- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04439630
Efeitos das frações de Nopal na regulação da glicose pós-prandial e nas variáveis de apetite em humanos saudáveis
2 de outubro de 2020 atualizado por: Anne Nilsson, Lund University
Avaliação de Alimentos Potencialmente Bioativos em Relação a Seus Efeitos em Marcadores de Testes Cardiometabólicos e Variáveis Cognitivas
Os efeitos pós-prandiais das frações de Nopal na regulação da glicose e do apetite serão investigados em humanos saudáveis, em um estudo cruzado randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lund, Suécia, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- não fumantes
- dieta de acordo com as Recomendações Nórdicas de Nutrição
- IMC: 18,5-25 kg/m2
Critério de exclusão:
- distúrbios metabólicos
- alergias a comida
- sem probióticos ou outro alimento/suplemento que possa interferir no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Falso: referência
Testar o produto sem os componentes ativos
|
Testar o produto sem os componentes ativos
|
Experimental: Nopal fração 1
Fração um de dois possíveis
|
A farinha de nopal foi dividida em duas frações e misturada em dois pães de teste diferentes
|
Experimental: Nopal fração 2
Fração dois de dois possíveis
|
A farinha de nopal foi dividida em duas frações e misturada em dois pães de teste diferentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tolerância à glicose pós-prandial
Prazo: 0-180 min após o início da refeição
|
efeitos na tolerância à glicose pós-prandial após a ingestão de produtos de teste no café da manhã.
As medições foram realizadas em jejum (tempo = 0 min) e aos 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min.
|
0-180 min após o início da refeição
|
concentrações de insulina pós-prandial
Prazo: 0-180 minutos
|
efeitos nas concentrações séricas de insulina após a ingestão dos produtos de teste no café da manhã.
As medições foram realizadas em jejum (tempo = 0 min) e aos 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min.
|
0-180 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
variáveis subjetivas de apetite
Prazo: 0-180 minutos
|
Variáveis subjetivas de apetite (fome, saciedade, desejo de comer) após a ingestão dos produtos de teste no café da manhã, usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm em papel branco.
Exceto por uma marca central no centro da escala, não havia outras marcas visíveis.
As medições foram realizadas em jejum (tempo = 0 min) e aos 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min.
|
0-180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Nilsson, assoc. prof., Lund University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Protokoll 2018/8-b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .