- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04439630
Nopal-fraktioiden vaikutukset aterian jälkeiseen glukoosin säätelyyn ja ruokahalumuuttujiin terveillä ihmisillä
perjantai 2. lokakuuta 2020 päivittänyt: Anne Nilsson, Lund University
Mahdollisesti bioaktiivisten elintarvikkeiden arviointi niiden vaikutuksista kardiometabolisiin testimarkkereihin ja kognitiivisiin muuttujiin
Nopal-fraktioiden aterian jälkeisiä vaikutuksia glukoosin ja ruokahalun säätelyyn tutkitaan terveillä ihmisillä satunnaistetussa kontrolloidussa crossover-tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- tupakoimattomille
- pohjoismaisten ravitsemussuositusten mukainen ruokavalio
- BMI: 18,5-25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- aineenvaihduntahäiriöt
- ruoka-allergiat
- ei probiootteja tai muita elintarvikkeita/lisäravinteita, jotka voivat häiritä tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: viite
Testaa tuotetta ilman aktiivisia komponentteja
|
Testaa tuotetta ilman aktiivisia komponentteja
|
|
Kokeellinen: Nopal murto-osa 1
Murto-osa yksi kahdesta mahdollisesta
|
Nopal-jauho jaettiin kahteen fraktioon ja sekoitettiin kahteen eri testileipää
|
|
Kokeellinen: Nopal-fraktio 2
Murto-osa kaksi kahdesta mahdollisesta
|
Nopal-jauho jaettiin kahteen fraktioon ja sekoitettiin kahteen eri testileipää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aterian jälkeinen glukoositoleranssi
Aikaikkuna: 0-180 min aterian alkamisesta
|
vaikutukset aterian jälkeiseen glukoositoleranssiin, kun testituotteet on otettu aamiaisella.
Mittaukset suoritettiin paaston aikana (aika = 0 min) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
|
0-180 min aterian alkamisesta
|
|
aterian jälkeiset insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 0-180 min
|
vaikutukset seerumin insuliinipitoisuuksiin testituotteiden aamiaisen jälkeen.
Mittaukset suoritettiin paaston aikana (aika = 0 min) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
|
0-180 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subjektiiviset ruokahalun muuttujat
Aikaikkuna: 0-180 min
|
Subjektiiviset ruokahalumuuttujat (nälkä, kylläisyys, halu syödä) testituotteiden nauttimisen jälkeen aamiaisella käyttäen 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) valkoiselle paperille.
Asteikon keskellä olevaa keskimerkkiä lukuun ottamatta muita näkyviä jälkiä ei ollut.
Mittaukset suoritettiin paaston aikana (aika = 0 min) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
|
0-180 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Nilsson, assoc. prof., Lund University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protokoll 2018/8-b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .