Efectos de las fracciones de nopal sobre la regulación de la glucosa posprandial y las variables del apetito en humanos sanos
2 de octubre de 2020 actualizado por: Anne Nilsson, Lund University
Evaluación de alimentos potencialmente bioactivos con respecto a sus efectos sobre marcadores de pruebas cardiometabólicas y variables cognitivas
Los efectos posprandiales de las fracciones de Nopal sobre la regulación de la glucosa y el apetito se investigarán en humanos sanos, en un ensayo cruzado controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- no fumadores
- dieta de acuerdo con las Recomendaciones Nórdicas de Nutrición
- IMC: 18,5-25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- desordenes metabólicos
- alergias a los alimentos
- sin probióticos u otros alimentos/suplementos que puedan interferir con el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: referencia
Producto de prueba sin los componentes activos
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Producto de prueba sin los componentes activos
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Experimental: Fracción de nopal 1
Fracción uno de dos posibles
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La harina de nopal se dividió en dos fracciones y se mezcló en dos panes de prueba diferentes.
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Experimental: Fracción de nopal 2
Fracción dos de dos posibles
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La harina de nopal se dividió en dos fracciones y se mezcló en dos panes de prueba diferentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tolerancia posprandial a la glucosa
Periodo de tiempo: 0-180 min después del inicio de la comida
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efectos sobre la tolerancia a la glucosa posprandial después de la ingesta de productos de prueba en el desayuno.
Las mediciones se realizaron en ayunas (tiempo = 0 min) ya los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 min.
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0-180 min después del inicio de la comida
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concentraciones de insulina posprandial
Periodo de tiempo: 0-180 minutos
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efectos sobre las concentraciones de insulina sérica después de la ingesta de productos de prueba en el desayuno.
Las mediciones se realizaron en ayunas (tiempo = 0 min) ya los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 min.
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0-180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variables subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: 0-180 minutos
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Variables subjetivas del apetito (hambre, saciedad, ganas de comer) tras la ingesta de productos de prueba en el desayuno, utilizando una Escala Analógica Visual (EVA) de 100 mm sobre papel blanco.
Excepto por una marca central en el centro de la escala, no había otras marcas visibles.
Las mediciones se realizaron en ayunas (tiempo = 0 min) ya los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 min.
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0-180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Nilsson, assoc. prof., Lund University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Protokoll 2018/8-b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .