Wpływ frakcji Nopalu na poposiłkową regulację glukozy i zmienne apetytu u zdrowych ludzi
2 października 2020 zaktualizowane przez: Anne Nilsson, Lund University
Ocena potencjalnie bioaktywnych pokarmów pod kątem ich wpływu na markery testów kardiometabolicznych i zmienne poznawcze
Poposiłkowy wpływ frakcji Nopal na regulację glukozy i apetytu zostanie zbadany u zdrowych ludzi w randomizowanym kontrolowanym badaniu krzyżowym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- niepalący
- dieta zgodna z nordyckimi zaleceniami żywieniowymi
- BMI: 18,5-25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia metaboliczne
- alergie pokarmowe
- żadnych probiotyków ani innych pokarmów/suplementów, które mogą zakłócać badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: odniesienie
Testuj produkt bez aktywnych składników
|
Testuj produkt bez aktywnych składników
|
|
Eksperymentalny: Nopal frakcja 1
Ułamek jeden z dwóch możliwych
|
Mąkę Nopal podzielono na dwie frakcje i zmieszano z dwoma różnymi chlebami testowymi
|
|
Eksperymentalny: Nopal frakcja 2
Ułamek dwa z dwóch możliwych
|
Mąkę Nopal podzielono na dwie frakcje i zmieszano z dwoma różnymi chlebami testowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poposiłkowa tolerancja glukozy
Ramy czasowe: 0-180 min po rozpoczęciu posiłku
|
wpływ na poposiłkową tolerancję glukozy po spożyciu badanych produktów podczas śniadania.
Pomiary wykonano na czczo (czas = 0 min) oraz po 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 min.
|
0-180 min po rozpoczęciu posiłku
|
|
poposiłkowe stężenie insuliny
Ramy czasowe: 0-180 min
|
wpływ na stężenie insuliny w surowicy po spożyciu badanych produktów podczas śniadania.
Pomiary wykonano na czczo (czas = 0 min) oraz po 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 min.
|
0-180 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
subiektywne zmienne apetytu
Ramy czasowe: 0-180 min
|
Subiektywne zmienne apetytu (głód, sytość, chęć do jedzenia) po spożyciu testowanych produktów podczas śniadania, przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm na białym papierze.
Poza kropką pośrodku podziałki nie było żadnych innych widocznych śladów.
Pomiary wykonano na czczo (czas = 0 min) oraz po 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 min.
|
0-180 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Nilsson, assoc. prof., Lund University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protokoll 2018/8-b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .