- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04439851
Vliv gastrektomie rukávu na poměr monocytů a lipoproteinů s vysokou hustotou cholesterolu
Vztah mezi poměrem monocytů k lipoproteinu s vysokou hustotou cholesterolu, metabolickými parametry a nadměrným úbytkem hmotnosti u pacientů podstupujících laparoskopickou gastrektomii rukávu
Tato studie předpokládala, že významný úbytek hmotnosti je spojen se snížením zánětlivých markerů, což vede ke snížení kardiovaskulárních rizik u pacientů podstupujících laparoskopickou rukávovou gastrektomii (LGS).
Zjistili jsme pokles MHR v pooperačním 6. měsíci od výchozího stavu u pacientů podstupujících LSG. Pokles MHR byl pozoruhodnější s rostoucím procentem EWL, ale žádný vztah mezi %EWL a MHR.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této studie je vyhodnotit vztah mezi MHR, metabolickými parametry a procentem nadměrného úbytku hmotnosti (%EWL) u účastníků podstupujících laparoskopickou rukávovou gastrektomii (LSG).
Tato prospektivní kohortová studie bude hodnotit obézní účastníky podstupující LSG. Budou zaznamenány demografické údaje účastníků a hladina glukózy v krvi, počet monocytů a lipidové parametry a 6 měsíců po operaci. Vypočte se výchozí hodnota MHR a 6 měsíců po operaci a %EWL 6 měsíců po operaci. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin jako účastníci s %EWL <50 a pacienti s %EWL ≥50. Parametry se budou porovnávat mezi dvěma skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obézní pacienti (BMI ≥40 nebo >35+ a doprovodný DM, HT a hyperlipidemie) podstoupili laparoskopickou sleeve gastrektomii.
Kritéria vyloučení:
Příjem antihyperlipidemické léčby, Důležité komplikace, které pokračují do 6 měsíců po operaci (anastomotické prosakování, plicní embolie, hluboká žilní trombóza, infekce měkkých tkání) Neabsolvovali 6měsíční kontrolní návštěvu, byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr monocytů a lipoproteinů s vysokou hustotou cholesterolu se mění
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny poměru monocytů k lipoproteinu s vysokou hustotou cholesterolu po gastrektomii rukávu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- umraniye training hospital
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .