- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04439851
Sleeve-gastrektomian vaikutus monosyyttien ja korkeatiheyksisten lipoproteiinien väliseen kolesterolisuhteeseen
Suhde monosyyttien ja korkeatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolisuhteen, aineenvaihduntaparametrien ja liiallisen painonpudotuksen välillä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen sleeve-gastrektomia
Tässä tutkimuksessa oletettiin, että merkittävä painonpudotus liittyy tulehdusmerkkien vähenemiseen, mikä johtaa kardiovaskulaaristen riskien vähenemiseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LGS).
Löysimme MHR:n laskun leikkauksen jälkeen 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta potilailla, joille tehtiin LSG. MHR:n lasku oli merkittävämpää EWL:n prosenttiosuuden kasvaessa, mutta %EWL:n ja MHR:n välillä ei ollut yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MHR:n, aineenvaihduntaparametrien ja ylipainon menetysprosentin (%EWL) välistä suhdetta osallistujilla, joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG).
Tässä tulevassa kohorttitutkimuksessa arvioidaan lihavia osallistujia, jotka saavat LSG:tä. Osallistujien demografiset tiedot ja veren glukoositaso, monosyyttien määrä ja lipidiparametrit tallennetaan lähtötasoon ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. MHR-perustaso ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen sekä %EWL 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta lasketaan. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään osallistujiksi, joiden %EWL on <50, ja potilaiksi, joiden %EWL on ≥50. Parametreja verrataan kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Liikalihavat potilaat (BMI ≥40 tai >35+ ja niihin liittyvä DM, HT ja hyperlipidemia) Heille tehtiin laparoskooppinen sleeve gastrectomy.
Poissulkemiskriteerit:
Antihyperlipideemisen hoidon saaminen, Tärkeät komplikaatiot, jotka jatkuvat 6 kuukauden sisällä leikkauksesta (anastomoosivuotoja, keuhkoembolia, syvä laskimotukos, pehmytkudostulehdus) Ei osallistunut 6 kuukauden kontrollikäyntiin, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monosyyttien ja korkeatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolin suhde muuttuu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Monosyyttien ja korkeatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolisuhde muuttuu hihagastrektomian jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- umraniye training hospital
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .