- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04439851
Impact van sleeve-gastrectomie op monocyt-tot-high-density lipoproteïne-cholesterolverhouding
De relatie tussen monocyt-tot-high-density lipoproteïne-cholesterolverhouding, metabole parameters en overmatig gewichtsverlies bij patiënten die een laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergaan
De huidige studie veronderstelde dat significant gewichtsverlies geassocieerd is met een vermindering van de ontstekingsmarkers, wat leidt tot verminderde cardiovasculaire risico's bij patiënten die een laparoscopische sleeve gastrectomie (LGS) ondergaan.
We vonden een afname in MHR postoperatief 6 maanden vanaf baseline bij patiënten die LSG ondergingen. De afname van de MHR was opmerkelijker bij een toenemend percentage EWL, maar er was geen verband tussen de %EWL en de MHR.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie heeft tot doel de relatie tussen MHR, metabole parameters en het percentage overtollig gewichtsverlies (%EWL) te evalueren bij deelnemers die een laparoscopische sleeve gastrectomie (LSG) ondergaan.
Deze prospectieve cohortstudie zal zwaarlijvige deelnemers evalueren die LSG ondergaan. Demografische gegevens van de deelnemers en de bloedglucosespiegel, het aantal monocyten en de lipidenparameters bij aanvang en 6 maanden na de operatie zullen worden vastgelegd. De MHR baseline en 6 maanden na de operatie en de %EWL 6 maanden na de operatie worden berekend. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld: deelnemers met een %EWL van <50 en patiënten met een %EWL van ≥50. De parameters vergelijken tussen de twee groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwaarlijvige patiënten (BMI ≥40 of >35+ en bijbehorende DM, HT en hyperlipidemie) Ondergingen laparoscopische sleeve-gastrectomie.
Uitsluitingscriteria:
Antihyperlipidemische therapie ontvangen. Belangrijke complicaties die binnen 6 maanden na de operatie aanhouden (naadlekkage, longembolie, diepe veneuze trombose, infectie van zacht weefsel). Niet aanwezig bij controlebezoek van 6 maanden, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monocyt-tot-high-density lipoproteïne-cholesterolverhouding verandert
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Monocyt-tot-high-density lipoproteïne-cholesterolverhouding verandert na mouwgastrectomie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- umraniye training hospital
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .