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Impact de la sleeve gastrectomie sur le rapport cholestérol monocytes/lipoprotéines de haute densité

17 juin 2020 mis à jour par: Sibel Ocak Serin, Umraniye Education and Research Hospital

La relation entre le taux de cholestérol des monocytes et des lipoprotéines de haute densité, les paramètres métaboliques et la perte de poids excessive chez les patients subissant une gastrectomie laparoscopique en manchon

La présente étude a émis l'hypothèse qu'une perte de poids significative est associée à une réduction des marqueurs inflammatoires, entraînant une diminution des risques cardiovasculaires chez les patients subissant une sleeve gastrectomie laparoscopique (LGS).

Nous avons constaté une diminution du MHR à 6 mois postopératoires par rapport au départ chez les patients subissant une LSG. La diminution du MHR était plus remarquable avec l'augmentation du pourcentage d'EWL, mais aucune relation entre le %EWL et le MHR.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La présente étude vise à évaluer la relation entre le MHR, les paramètres métaboliques et le pourcentage de perte de poids en excès (% EWL) chez les participants subissant une gastrectomie laparoscopique en manchon (LSG).

Cette étude de cohorte prospective évaluera les participants obèses subissant une LSG. Les données démographiques des participants et le taux de glycémie, le nombre de monocytes et les paramètres lipidiques de base et à 6 mois après la chirurgie seront enregistrés. La ligne de base MHR et à 6 mois après la chirurgie et le % EWL à 6 mois après la chirurgie seront calculés. Les participants seront divisés en deux groupes en tant que participants avec %EWL <50 et patients avec %EWL ≥50. Les paramètres seront comparés entre les deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

125

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients obèses (IMC ≥40 ou >35+ et DM, HT et hyperlipidémie associés)

La description

Critère d'intégration:

Patients obèses (IMC ≥ 40 ou > 35+ et DM, HT et hyperlipidémie qui l'accompagnent) ont subi une sleeve gastrectomie laparoscopique.

Critère d'exclusion:

Recevant un traitement antihyperlipidémique, les complications importantes qui persistent dans les 6 mois suivant la chirurgie (fuites anastomotiques, embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde, infection des tissus mous) n'ont pas assisté à la visite de contrôle de 6 mois ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du rapport monocytes/cholestérol des lipoprotéines de haute densité
Délai: 6 mois
Le rapport monocytes/cholestérol des lipoprotéines de haute densité change après une sleeve gastrectomie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (Réel)

19 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • umraniye training hospital

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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