- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04439851
Impact de la sleeve gastrectomie sur le rapport cholestérol monocytes/lipoprotéines de haute densité
La relation entre le taux de cholestérol des monocytes et des lipoprotéines de haute densité, les paramètres métaboliques et la perte de poids excessive chez les patients subissant une gastrectomie laparoscopique en manchon
La présente étude a émis l'hypothèse qu'une perte de poids significative est associée à une réduction des marqueurs inflammatoires, entraînant une diminution des risques cardiovasculaires chez les patients subissant une sleeve gastrectomie laparoscopique (LGS).
Nous avons constaté une diminution du MHR à 6 mois postopératoires par rapport au départ chez les patients subissant une LSG. La diminution du MHR était plus remarquable avec l'augmentation du pourcentage d'EWL, mais aucune relation entre le %EWL et le MHR.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La présente étude vise à évaluer la relation entre le MHR, les paramètres métaboliques et le pourcentage de perte de poids en excès (% EWL) chez les participants subissant une gastrectomie laparoscopique en manchon (LSG).
Cette étude de cohorte prospective évaluera les participants obèses subissant une LSG. Les données démographiques des participants et le taux de glycémie, le nombre de monocytes et les paramètres lipidiques de base et à 6 mois après la chirurgie seront enregistrés. La ligne de base MHR et à 6 mois après la chirurgie et le % EWL à 6 mois après la chirurgie seront calculés. Les participants seront divisés en deux groupes en tant que participants avec %EWL <50 et patients avec %EWL ≥50. Les paramètres seront comparés entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients obèses (IMC ≥ 40 ou > 35+ et DM, HT et hyperlipidémie qui l'accompagnent) ont subi une sleeve gastrectomie laparoscopique.
Critère d'exclusion:
Recevant un traitement antihyperlipidémique, les complications importantes qui persistent dans les 6 mois suivant la chirurgie (fuites anastomotiques, embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde, infection des tissus mous) n'ont pas assisté à la visite de contrôle de 6 mois ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du rapport monocytes/cholestérol des lipoprotéines de haute densité
Délai: 6 mois
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Le rapport monocytes/cholestérol des lipoprotéines de haute densité change après une sleeve gastrectomie
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- umraniye training hospital
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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