- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04439851
Wpływ rękawowej resekcji żołądka na stosunek monocytów do lipoprotein o dużej gęstości
Związek między stosunkiem cholesterolu monocytów do lipoprotein o dużej gęstości, parametrami metabolicznymi i nadmierną utratą masy ciała u pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
W niniejszym badaniu postawiono hipotezę, że znaczna utrata masy ciała jest związana ze zmniejszeniem markerów stanu zapalnego, co prowadzi do zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LGS).
Stwierdziliśmy spadek MHR po 6 miesiącach od wartości wyjściowej u pacjentów poddawanych LSG. Spadek MHR był bardziej znaczący wraz ze wzrostem odsetka EWL, ale nie było związku między %EWL a MHR.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę zależności między MHR, parametrami metabolicznymi a odsetkiem utraty nadmiernej masy ciała (%EWL) u uczestników poddanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LSG).
To prospektywne badanie kohortowe oceni otyłych uczestników poddawanych LSG. Rejestrowane będą dane demograficzne uczestników oraz poziom glukozy we krwi, liczba monocytów i parametry lipidowe w punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po operacji. Linia bazowa MHR i po 6 miesiącach od operacji oraz %EWL po 6 miesiącach od operacji zostaną obliczone. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy jako uczestnicy z %EWL <50 i pacjenci z %EWL ≥50. Parametry zostaną porównane między dwiema grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci otyli (BMI ≥40 lub >35+ i towarzyszący DM, HT i hiperlipidemia) poddani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka.
Kryteria wyłączenia:
Z badania wykluczono osoby otrzymujące leczenie hipolipemizujące, ważne powikłania utrzymujące się w ciągu 6 miesięcy po operacji (nieszczelność zespolenia, zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich, zakażenie tkanek miękkich).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmienia się stosunek cholesterolu monocytów do lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmienia się stosunek monocytów do lipoprotein o dużej gęstości i cholesterol po rękawowej resekcji żołądka
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- umraniye training hospital
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .