- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04439851
A hüvely gyomoreltávolításának hatása a monociták és a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin arányára
A monociták és a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin aránya, az anyagcsere-paraméterek és a túlsúly csökkenése közötti kapcsolat laparoszkópos hüvely-gastrectomián átesett betegeknél
A jelen tanulmány azt feltételezte, hogy a jelentős súlycsökkenés a gyulladásos markerek csökkenésével jár, ami csökkenti a kardiovaszkuláris kockázatot a laparoszkópos hüvelyes gastrectomián (LGS) átesett betegeknél.
Az LSG-n átesett betegeknél az MHR csökkenését találtuk a posztoperatív 6 hónapban a kiindulási értékhez képest. Az MHR csökkenése figyelemreméltóbb volt az EWL százalékos arányának növekedésével, de nem volt kapcsolat a %EWL és az MHR között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja az MHR, az anyagcsere-paraméterek és a túlsúlyvesztés százalékos aránya (%EWL) közötti kapcsolat értékelése a laparoszkópos hüvelyes gastrectomián (LSG) átesett résztvevőknél.
Ez a prospektív kohorsz vizsgálat az LSG-n átesett elhízott résztvevőket értékeli. Rögzítésre kerül a résztvevők demográfiai adatai, valamint a vércukorszint, a monocitaszám és a lipid paraméterek kiindulási és a műtét utáni 6 hónap elteltével. Az MHR alapértéke és a műtét után 6 hónappal, valamint a %EWL 6 hónappal a műtét után számítódik ki. A résztvevőket két csoportra osztják: 50-nél kisebb %EWL-vel és 50-nél nagyobb %EWL-vel rendelkezők. A paraméterek összehasonlításra kerülnek a két csoport között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Elhízott betegek (BMI ≥40 vagy >35+ és kísérő DM, HT és hiperlipidémia) Laparoszkópos sleeve gastrectomián esett át.
Kizárási kritériumok:
Antihiperlipidémiás kezelésben részesülő, A műtét után 6 hónapon belül fennálló fontos szövődmények (anasztomózis szivárgás, tüdőembólia, mélyvénás trombózis, lágyrészfertőzés) A 6 hónapos kontrollviziten nem vett részt a vizsgálatból kizártuk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A monociták és a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin arány változásai
Időkeret: 6 hónap
|
A monociták és a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin aránya megváltozik hüvelyi gyomoreltávolítás után
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- umraniye training hospital
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .