- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04439851
Impacto de la gastrectomía en manga en la relación monocitos-colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Relación entre monocitos y colesterol de lipoproteínas de alta densidad, parámetros metabólicos y exceso de pérdida de peso en pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica
El presente estudio planteó la hipótesis de que la pérdida de peso significativa se asocia con una reducción de los marcadores inflamatorios, lo que conduce a una disminución de los riesgos cardiovasculares en pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica (LGS).
Encontramos una disminución en MHR a los 6 meses postoperatorios desde el inicio en pacientes sometidos a LSG. La disminución en MHR fue más notable con el aumento del porcentaje de EWL, pero no hubo relación entre el %EWL y MHR.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo evaluar la relación entre MHR, parámetros metabólicos y el porcentaje de pérdida de exceso de peso (%EWL) en participantes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica (LSG).
Este estudio de cohorte prospectivo evaluará a los participantes obesos que se someten a LSG. Se registrarán los datos demográficos de los participantes y el nivel de glucosa en sangre, el recuento de monocitos y los parámetros de lípidos al inicio ya los 6 meses después de la cirugía. Se calculará el MHR basal ya los 6 meses después de la cirugía y el %EWL a los 6 meses después de la cirugía. Los participantes se dividirán en dos grupos como participantes con %EWL de <50 y pacientes con %EWL de ≥50. Los parámetros se compararán entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes obesos (IMC ≥40 o >35+ y DM, HTA e hiperlipidemia acompañantes) Se les realizó gastrectomía en manga laparoscópica.
Criterio de exclusión:
Se excluyeron del estudio las complicaciones importantes que continúan dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía (fugas anastomóticas, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda, infección de tejidos blandos) y que no asistieron a la visita de control de los 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la proporción de monocitos a colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en la proporción de monocitos a colesterol de lipoproteínas de alta densidad después de la gastrectomía en manga
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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