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Einfluss der Hülsengastrektomie auf das Cholesterinverhältnis von Monozyten zu Lipoprotein hoher Dichte

17. Juni 2020 aktualisiert von: Sibel Ocak Serin, Umraniye Education and Research Hospital

Die Beziehung zwischen dem Verhältnis von Monozyten zu Lipoprotein mit hoher Dichte, Cholesterin, Stoffwechselparametern und übermäßigem Gewichtsverlust bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Hülsengastrektomie unterziehen

In der vorliegenden Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass ein signifikanter Gewichtsverlust mit einer Verringerung der Entzündungsmarker verbunden ist, was zu einem geringeren kardiovaskulären Risiko bei Patienten führt, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation (LGS) unterziehen.

Bei Patienten, die sich einer LSG unterzogen, stellten wir eine Abnahme der MHR 6 Monate nach der Operation gegenüber dem Ausgangswert fest. Der Rückgang der MHR war mit zunehmendem EWL-Prozentsatz deutlicher, es bestand jedoch kein Zusammenhang zwischen dem EWL-Prozentsatz und der MHR.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen MHR, Stoffwechselparametern und dem Prozentsatz des übermäßigen Gewichtsverlusts (%EWL) bei Teilnehmern zu bewerten, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation (LSG) unterziehen.

In dieser prospektiven Kohortenstudie werden adipöse Teilnehmer untersucht, die sich einer LSG unterziehen. Demografische Daten der Teilnehmer sowie Blutzuckerspiegel, Monozytenzahl und Lipidparameter werden zu Beginn und 6 Monate nach der Operation aufgezeichnet. Es werden die MHR-Basislinie und 6 Monate nach der Operation sowie der %EWL 6 Monate nach der Operation berechnet. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Teilnehmer mit einem %EWL von <50 und Patienten mit einem %EWL von ≥50. Die Parameter werden zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Übergewichtige Patienten (BMI ≥40 oder >35+ und begleitende DM, HT und Hyperlipidämie)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Übergewichtige Patienten (BMI ≥ 40 oder > 35+ und begleitende DM, HT und Hyperlipidämie) unterzogen sich einer laparoskopischen Hülsengastrektomie.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eine antihyperlipidämische Therapie erhielten, wichtige Komplikationen, die innerhalb von 6 Monaten nach der Operation anhielten (Anastomoseninsuffizienz, Lungenembolie, tiefe Venenthrombose, Weichteilinfektion), nicht anwesend waren und einen 6-monatigen Kontrollbesuch nicht wahrnahmen, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Cholesterinverhältnisses zwischen Monozyten und High-Density-Lipoprotein
Zeitfenster: 6 Monate
Das Verhältnis von Monozyten zu High-Density-Lipoprotein-Cholesterin ändert sich nach einer Hülsengastrektomie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • umraniye training hospital

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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