- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04439851
Einfluss der Hülsengastrektomie auf das Cholesterinverhältnis von Monozyten zu Lipoprotein hoher Dichte
Die Beziehung zwischen dem Verhältnis von Monozyten zu Lipoprotein mit hoher Dichte, Cholesterin, Stoffwechselparametern und übermäßigem Gewichtsverlust bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Hülsengastrektomie unterziehen
In der vorliegenden Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass ein signifikanter Gewichtsverlust mit einer Verringerung der Entzündungsmarker verbunden ist, was zu einem geringeren kardiovaskulären Risiko bei Patienten führt, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation (LGS) unterziehen.
Bei Patienten, die sich einer LSG unterzogen, stellten wir eine Abnahme der MHR 6 Monate nach der Operation gegenüber dem Ausgangswert fest. Der Rückgang der MHR war mit zunehmendem EWL-Prozentsatz deutlicher, es bestand jedoch kein Zusammenhang zwischen dem EWL-Prozentsatz und der MHR.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen MHR, Stoffwechselparametern und dem Prozentsatz des übermäßigen Gewichtsverlusts (%EWL) bei Teilnehmern zu bewerten, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation (LSG) unterziehen.
In dieser prospektiven Kohortenstudie werden adipöse Teilnehmer untersucht, die sich einer LSG unterziehen. Demografische Daten der Teilnehmer sowie Blutzuckerspiegel, Monozytenzahl und Lipidparameter werden zu Beginn und 6 Monate nach der Operation aufgezeichnet. Es werden die MHR-Basislinie und 6 Monate nach der Operation sowie der %EWL 6 Monate nach der Operation berechnet. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Teilnehmer mit einem %EWL von <50 und Patienten mit einem %EWL von ≥50. Die Parameter werden zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Übergewichtige Patienten (BMI ≥ 40 oder > 35+ und begleitende DM, HT und Hyperlipidämie) unterzogen sich einer laparoskopischen Hülsengastrektomie.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die eine antihyperlipidämische Therapie erhielten, wichtige Komplikationen, die innerhalb von 6 Monaten nach der Operation anhielten (Anastomoseninsuffizienz, Lungenembolie, tiefe Venenthrombose, Weichteilinfektion), nicht anwesend waren und einen 6-monatigen Kontrollbesuch nicht wahrnahmen, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Cholesterinverhältnisses zwischen Monozyten und High-Density-Lipoprotein
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Verhältnis von Monozyten zu High-Density-Lipoprotein-Cholesterin ändert sich nach einer Hülsengastrektomie
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6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- umraniye training hospital
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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