Bariatrická chirurgie během blokády, dopad COVID-19 na fyzické a duševní zdraví
29. června 2020 aktualizováno: Paolo Gentileschi, University of Rome Tor Vergata
Bylo správné zastavit bariatrickou chirurgii během uzamčení COVID-19?
Od začátku března 2020 blokovací režimy zabránily pacientům s obezitou v bariatrické operaci.
Chirurgické pohotovosti a onkologické výkony byly jediné operace povolené ve veřejných nemocnicích.
V důsledku toho byli pacienti s morbidní obezitou uvedeni do pohotovostní situace.
S cílem prozkoumat fyzický a psychický stav budoucích pacientů zkoušejících z bariatrické chirurgie sestavili výzkumníci Dotazník týkající se obezity a COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: vyšetřovatelé předkládají šetření o dopadu COVID-19 na jedince trpící těžkou obezitou, kteří byli na čekací listině na bariatrickou operaci. Bariatrické výkony jsou celosvětově a v Itálii považovány za elektivní operaci, a proto byly během uzamčení přerušeny. Pacienti jsou známou obětí stigmatu, sociální diskriminace a většina z nich je postižena maladaptivním stravovacím chováním, které by se mělo zhoršit kvůli izolaci, absenci lékařské prohlídky a alarmujícímu pandemickému scénáři. vyšetřovatelé provedli telefonický rozhovor poskytující ad hoc dotazník s cílem prozkoumat jejich emocionální a fyzický stav.
Metoda: Celkem 116 kandidátů bariatrické chirurgie bylo osloveno pomocí telefonického rozhovoru během italského uzamčení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
116
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RM
-
Rome, RM, Itálie, 00133
- Michela Campanelli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od 9. března do 4. května 2020 bylo během italského uzamčení osloveno pomocí telefonického rozhovoru 116 uchazečů o bariatrickou chirurgii.
Rozhovor se skládal ze sociodemografických položek a dichotomicky se týkal fyzického a duševního zdraví ve vztahu k mimořádné události COVID-19.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těžká obezita s BMI > 35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Alkoholismus
- Drogová závislost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Průzkum vyplnilo 116 pacientů
116 pacientů bylo hodnoceno během italského uzamčení prostřednictvím telefonického rozhovoru provedeného vyškoleným výzkumníkem.
Rozhovor se skládal ze sociodemografických položek (např.
zaměstnaní před a během uzamčení, vlastní ubytování během uzamčení atd.) a otázky týkající se fyzického a duševního zdraví v souvislosti s mimořádnou událostí COVID-19
|
Rozhovor se skládal ze sociodemografických položek uzamčení a dichotomických otázek o fyzickém a duševním zdraví ve vztahu k mimořádné události COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologické stavy
Časové okno: 2 měsíce
|
zkoumání fyzického a psychického stavu našich budoucích pacientů z bariatrické chirurgie
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: paolo gentileschi, MD, University Hospital of Tor Vergata, Rome, Italy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
- Sockalingam S, Leung SE, Cassin SE. The Impact of Coronavirus Disease 2019 on Bariatric Surgery: Redefining Psychosocial Care. Obesity (Silver Spring). 2020 Jun;28(6):1010-1012. doi: 10.1002/oby.22836.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
4. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNRomeB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .