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Chirurgia bariatrica durante il blocco, impatto del COVID-19 sulla salute fisica e mentale

29 giugno 2020 aggiornato da: Paolo Gentileschi, University of Rome Tor Vergata

Era giusto interrompere la chirurgia bariatrica durante il blocco COVID-19?

Dall'inizio di marzo 2020, i regimi di blocco hanno impedito ai pazienti con obesità di sottoporsi a chirurgia bariatrica. Le emergenze chirurgiche e le procedure oncologiche erano le uniche operazioni consentite negli ospedali pubblici. Di conseguenza, i pazienti con obesità patologica sono stati messi in una situazione di stand-by. Con l'obiettivo di esplorare le condizioni fisiche e psicologiche dei futuri pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica, i ricercatori hanno costruito un questionario sull'obesità e il COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: i ricercatori presentano un'indagine sull'impatto di COVID-19 su individui affetti da grave obesità che erano in lista d'attesa per la chirurgia bariatrica. In tutto il mondo e in Italia le procedure bariatriche sono considerate chirurgia elettiva e pertanto sono state interrotte durante il lockdown. I pazienti sono notoriamente vittime di stigma, discriminazione sociale e la maggior parte di loro è affetta da comportamenti alimentari disadattivi che dovrebbero peggiorare a causa dell'isolamento, dell'assenza di controlli sanitari e di uno scenario di pandemia allarmante. gli investigatori hanno effettuato interviste telefoniche fornendo un questionario ad hoc con l'obiettivo di esplorare il loro stato emotivo e fisico.

Metodo: Un totale di 116 candidati alla chirurgia bariatrica sono stati contattati tramite un'intervista telefonica durante il blocco italiano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00133
        • Michela Campanelli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dal 9 marzo al 4 maggio 2020, 116 candidati alla chirurgia bariatrica sono stati contattati tramite un colloquio telefonico durante il blocco italiano. L'intervista era composta da elementi socio-demografici e dicotomici sulla salute fisica e mentale in relazione all'emergenza COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Obesità grave con BMI > 35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Alcolismo
  • Tossicodipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
116 pazienti hanno completato un sondaggio
116 pazienti sono stati valutati durante il blocco italiano mediante un'intervista telefonica eseguita da un ricercatore qualificato. L'intervista era composta da elementi socio-demografici (ad es. occupati prima e durante il lockdown, alloggio proprio durante il lockdown ecc.) e quesiti sulla salute fisica e psichica in relazione all'emergenza COVID-19
Comportamentale: Intervista telefonica durante il lockdown italiano.
L'intervista era composta da item socio-demografici lockdown, e domande dicotomiche sulla salute fisica e mentale in relazione all'emergenza COVID-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condizioni psicologiche
Lasso di tempo: Due mesi
esplorare le condizioni fisiche e psicologiche dei nostri futuri pazienti di chirurgia bariatrica
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Investigatori

  • Investigatore principale: paolo gentileschi, MD, University Hospital of Tor Vergata, Rome, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNRomeB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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