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Cirugía bariátrica durante el confinamiento, impacto del COVID-19 en la salud física y mental

29 de junio de 2020 actualizado por: Paolo Gentileschi, University of Rome Tor Vergata

¿Fue correcto detener la cirugía bariátrica durante el bloqueo de COVID-19?

Desde principios de marzo de 2020, los regímenes de confinamiento impidieron que los pacientes con obesidad se sometieran a cirugía bariátrica. Las urgencias quirúrgicas y los procedimientos oncológicos eran las únicas operaciones permitidas en los hospitales públicos. En consecuencia, los pacientes con obesidad mórbida quedaron en una situación de espera. Con el objetivo de explorar las condiciones físicas y psicológicas de los futuros pacientes de cirugía bariátrica de los investigadores, los investigadores construyeron un Cuestionario sobre obesidad y COVID-19.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: los investigadores presentan una investigación sobre el impacto del COVID-19 en individuos con obesidad severa que se encontraban en lista de espera para cirugía bariátrica. En todo el mundo y en Italia, los procedimientos bariátricos se consideran cirugía electiva y, por lo tanto, se interrumpieron durante el confinamiento. Los pacientes son notoriamente víctimas del estigma, la discriminación social y la mayoría de ellos se ven afectados por conductas alimentarias desadaptativas que se supone van a empeorar por el aislamiento, la falta de control médico y el alarmante escenario de pandemia. los investigadores realizaron una entrevista telefónica proporcionando un cuestionario ad hoc con el objetivo de explorar su estado emocional y físico.

Método: Se contactó a un total de 116 candidatos a cirugía bariátrica mediante una entrevista telefónica durante el confinamiento en Italia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

116

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00133
        • Michela Campanelli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Del 9 de marzo al 4 de mayo de 2020, se contactó a 116 candidatos a cirugía bariátrica mediante una entrevista telefónica durante el confinamiento en Italia. La entrevista estuvo compuesta por ítems sociodemográficos y dicotómicos sobre salud física y mental en relación a la emergencia del COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Obesidad severa con IMC > 35 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Alcoholismo
  • Drogadicción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
116 pacientes completaron una encuesta
116 pacientes fueron evaluados durante el confinamiento italiano mediante una entrevista telefónica realizada por un investigador capacitado. La entrevista se componía de elementos sociodemográficos (p. empleado antes y durante el confinamiento, alojamiento propio durante el confinamiento, etc.) y preguntas sobre salud física y mental en relación con la emergencia del COVID-19
La entrevista estuvo compuesta por ítems sociodemográficos de encierro, y preguntas dicotómicas sobre salud física y mental en relación a la emergencia del COVID-19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Condiciones psicológicas
Periodo de tiempo: 2 meses
explorando las condiciones físicas y psicológicas de nuestros futuros pacientes de cirugía bariátrica
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: paolo gentileschi, MD, University Hospital of Tor Vergata, Rome, Italy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

4 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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