- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04453579
Cirugía bariátrica durante el confinamiento, impacto del COVID-19 en la salud física y mental
¿Fue correcto detener la cirugía bariátrica durante el bloqueo de COVID-19?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: los investigadores presentan una investigación sobre el impacto del COVID-19 en individuos con obesidad severa que se encontraban en lista de espera para cirugía bariátrica. En todo el mundo y en Italia, los procedimientos bariátricos se consideran cirugía electiva y, por lo tanto, se interrumpieron durante el confinamiento. Los pacientes son notoriamente víctimas del estigma, la discriminación social y la mayoría de ellos se ven afectados por conductas alimentarias desadaptativas que se supone van a empeorar por el aislamiento, la falta de control médico y el alarmante escenario de pandemia. los investigadores realizaron una entrevista telefónica proporcionando un cuestionario ad hoc con el objetivo de explorar su estado emocional y físico.
Método: Se contactó a un total de 116 candidatos a cirugía bariátrica mediante una entrevista telefónica durante el confinamiento en Italia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RM
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Rome, RM, Italia, 00133
- Michela Campanelli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad severa con IMC > 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Alcoholismo
- Drogadicción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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116 pacientes completaron una encuesta
116 pacientes fueron evaluados durante el confinamiento italiano mediante una entrevista telefónica realizada por un investigador capacitado.
La entrevista se componía de elementos sociodemográficos (p.
empleado antes y durante el confinamiento, alojamiento propio durante el confinamiento, etc.) y preguntas sobre salud física y mental en relación con la emergencia del COVID-19
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La entrevista estuvo compuesta por ítems sociodemográficos de encierro, y preguntas dicotómicas sobre salud física y mental en relación a la emergencia del COVID-19
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Condiciones psicológicas
Periodo de tiempo: 2 meses
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explorando las condiciones físicas y psicológicas de nuestros futuros pacientes de cirugía bariátrica
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: paolo gentileschi, MD, University Hospital of Tor Vergata, Rome, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
- Sockalingam S, Leung SE, Cassin SE. The Impact of Coronavirus Disease 2019 on Bariatric Surgery: Redefining Psychosocial Care. Obesity (Silver Spring). 2020 Jun;28(6):1010-1012. doi: 10.1002/oby.22836.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Obesidad
- COVID-19
- Obesidad Mórbida
Otros números de identificación del estudio
- UNRomeB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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