- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04453579
Бариатрическая хирургия во время карантина, влияние COVID-19 на физическое и психическое здоровье
Правильно ли было прекратить бариатрическую операцию во время блокировки COVID-19?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: исследователи представляют исследование о влиянии COVID-19 на лиц, страдающих тяжелым ожирением, которые находились в листе ожидания на бариатрическую операцию. Во всем мире и в Италии бариатрические процедуры считаются плановыми операциями и поэтому были прерваны во время изоляции. Пациенты являются хорошо известными жертвами стигмы, социальной дискриминации, и большинство из них страдают от неадекватного пищевого поведения, которое должно ухудшиться из-за изоляции, отсутствия медицинского осмотра и тревожного сценария пандемии. Исследователи провели телефонное интервью, предоставив специальную анкету с целью изучения их эмоционального и физического состояния.
Метод: в общей сложности 116 кандидатов на бариатрическую хирургию были опрошены с помощью телефонного интервью во время карантина в Италии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RM
-
Rome, RM, Италия, 00133
- Michela Campanelli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Тяжелое ожирение с ИМТ > 35 кг/м2
Критерий исключения:
- Алкоголизм
- Наркотическая зависимость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
116 пациентов прошли опрос
116 пациентов были обследованы во время изоляции в Италии с помощью телефонного интервью, проведенного обученным исследователем.
Интервью состояло из социально-демографических вопросов (например,
работу до и во время изоляции, собственное жилье во время изоляции и т. д.), а также вопросы о физическом и психическом здоровье в связи с чрезвычайной ситуацией, связанной с COVID-19.
|
Интервью состояло из социально-демографических вопросов о блокировке и дихотомических вопросов о физическом и психическом здоровье в связи с чрезвычайной ситуацией с COVID-19.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологические состояния
Временное ограничение: 2 месяца
|
изучение физического и психологического состояния наших будущих пациентов бариатрической хирургии
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: paolo gentileschi, MD, University Hospital of Tor Vergata, Rome, Italy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
- Sockalingam S, Leung SE, Cassin SE. The Impact of Coronavirus Disease 2019 on Bariatric Surgery: Redefining Psychosocial Care. Obesity (Silver Spring). 2020 Jun;28(6):1010-1012. doi: 10.1002/oby.22836.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Ожирение
- COVID-19
- Ожирение, Морбид
Другие идентификационные номера исследования
- UNRomeB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .