Fedmekirurgi under lockdown, virkningen av COVID-19 på fysisk og mental helse
29. juni 2020 oppdatert av: Paolo Gentileschi, University of Rome Tor Vergata
Var det riktig å stoppe fedmekirurgi under COVID-19 Lockdown?
Fra begynnelsen av mars 2020 forhindret lockdown-regimer pasienter med fedme fra å få fedmekirurgi.
Kirurgiske nødsituasjoner og onkologiske prosedyrer var de eneste operasjonene som var tillatt på offentlige sykehus.
Følgelig ble pasienter med sykelig overvekt satt i en beredskapssituasjon.
Med sikte på å utforske fysiske og psykologiske tilstander til etterforskernes fremtidige fedmekirurgipasienter, bygde etterforskerne et spørreskjema om fedme og COVID-19.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: Etterforskerne presenterer en undersøkelse om virkningen av COVID-19 på individer som lider av alvorlig fedme som var på venteliste for fedmekirurgi. Over hele verden og i Italia regnes bariatriske prosedyrer som elektiv kirurgi og ble derfor avbrutt under sperringen. Pasientene er velkjente offer for stigma, sosial diskriminering, og de fleste av dem er påvirket av utilpasset spiseatferd som er ment å forverres på grunn av isolasjon, fravær av helsesjekk og alarmerende pandemisk scenario. etterforskere utførte telefonintervju og ga et ad hoc-spørreskjema med sikte på å utforske deres emosjonelle og fysiske status.
Metode: Totalt 116 kandidater til fedmekirurgi ble kontaktet ved hjelp av et telefonintervju under den italienske nedstengningen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
116
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00133
- Michela Campanelli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra 9. mars til 4. mai 2020 ble 116 kandidater til fedmekirurgi kontaktet ved hjelp av et telefonintervju under den italienske nedstengningen.
Intervjuet var sammensatt av sosiodemografiske elementer og var todelt om fysisk og psykisk helse i forhold til COVID-19-nødsituasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alvorlig fedme med BMI > 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Alkoholisme
- Dopavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
116 pasienter fullførte en spørreundersøkelse
116 pasienter ble vurdert under den italienske lockdownen ved hjelp av et telefonintervju utført av en utdannet forsker.
Intervjuet var sammensatt av sosiodemografiske elementer (f.
ansatt før og under lockdown, egen bolig under lockdown etc.) og spørsmål om fysisk og psykisk helse i forhold til COVID-19 krisen
|
Intervjuet var sammensatt av sosiodemografiske elementer lockdown, og dikotome spørsmål om fysisk og psykisk helse i forhold til COVID-19-nødsituasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske forhold
Tidsramme: 2 måneder
|
utforske fysiske og psykologiske tilstander til våre fremtidige fedmekirurgipasienter
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: paolo gentileschi, MD, University Hospital of Tor Vergata, Rome, Italy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
- Sockalingam S, Leung SE, Cassin SE. The Impact of Coronavirus Disease 2019 on Bariatric Surgery: Redefining Psychosocial Care. Obesity (Silver Spring). 2020 Jun;28(6):1010-1012. doi: 10.1002/oby.22836.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
4. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvektig
- Kroppsvekt
- Overvekt
- Covid-19
- Overvekt, sykelig
Andre studie-ID-numre
- UNRomeB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .