Bariátriai sebészet a zárlat alatt, a COVID-19 hatása a fizikai és lelki egészségre
2020. június 29. frissítette: Paolo Gentileschi, University of Rome Tor Vergata
Helyes volt-e leállítani a bariatriai műtétet a COVID-19-zárlat alatt?
2020 márciusának elejétől a bezárási sémák megakadályozták, hogy az elhízott betegek bariátriai műtétet kapjanak.
Az állami kórházakban csak sebészeti sürgősségi és onkológiai beavatkozások engedélyezettek.
Következésképpen a kóros elhízással küzdő betegek készenléti helyzetbe kerültek.
A nyomozók leendő bariátriai sebészeti pácienseinek fizikai és pszichológiai állapotának feltárása érdekében a kutatók kérdőívet készítettek az elhízásról és a COVID-19-ről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: a nyomozók egy vizsgálatot mutatnak be a COVID-19 súlyos elhízásban szenvedő betegekre gyakorolt hatásáról, akik a bariátriai műtétre várólistán szerepeltek. Világszerte és Olaszországban a bariátriai beavatkozásokat elektív műtétnek tekintik, ezért a zárlat alatt megszakadtak. A betegek a megbélyegzés, a társadalmi diszkrimináció közismert áldozatai, és többségüket olyan maladaptív étkezési magatartás érinti, amelyek az elszigeteltség, az egészségügyi kivizsgálás hiánya és a riasztó világjárvány forgatókönyve miatt súlyosbodhatnak. A nyomozók telefonos interjút készítettek ad hoc kérdőív segítségével, azzal a céllal, hogy feltárják érzelmi és fizikai állapotukat.
Módszer: Összesen 116 bariátriai sebészeti jelöltet kerestek meg telefonos interjú segítségével az olaszországi zárlat alatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
116
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RM
-
Rome, RM, Olaszország, 00133
- Michela Campanelli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2020. március 9. és május 4. között 116 bariátriai sebészeti jelöltet kerestek meg telefonos interjúval az olaszországi zárlat idején.
Az interjú szocio-demográfiai elemekből állt, és a COVID-19 vészhelyzettel kapcsolatos fizikai és mentális egészségről szólt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos elhízás > 35 kg/m2 BMI-vel
Kizárási kritériumok:
- Alkoholizmus
- Drog függőség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
116 beteg töltött ki egy felmérést
Az olaszországi zárlat alatt 116 beteget vizsgáltak meg egy képzett kutató által készített telefonos interjúval.
Az interjú szocio-demográfiai elemekből állt (pl.
a bezárás előtt és alatt foglalkoztatottak, saját lakhatási zárlat alatt stb.) és a fizikai és mentális egészséggel kapcsolatos kérdések a COVID-19 vészhelyzettel kapcsolatban
|
Az interjú szocio-demográfiai elemekből, zárolásból, valamint a COVID-19 vészhelyzet kapcsán felmerülő fizikai és mentális egészséggel kapcsolatos dichotóm kérdésekből állt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai állapotok
Időkeret: 2 hónap
|
leendő bariátriai sebészeti betegeink fizikai és pszichológiai állapotának feltárása
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: paolo gentileschi, MD, University Hospital of Tor Vergata, Rome, Italy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
- Sockalingam S, Leung SE, Cassin SE. The Impact of Coronavirus Disease 2019 on Bariatric Surgery: Redefining Psychosocial Care. Obesity (Silver Spring). 2020 Jun;28(6):1010-1012. doi: 10.1002/oby.22836.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNRomeB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .