- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04453579
Fedmekirurgi under lockdown, virkningen af COVID-19 på fysisk og mental sundhed
Var det rigtigt at stoppe fedmekirurgi under COVID-19 Lockdown?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Efterforskerne præsenterer en undersøgelse om virkningen af COVID-19 på personer, der lider af svær overvægt, som var på ventelisten til fedmekirurgi. På verdensplan og i Italien betragtes bariatriske procedurer som elektiv kirurgi og blev derfor afbrudt under nedlukningen. Patienterne er velkendte ofre for stigmatisering, social diskrimination, og størstedelen af dem er påvirket af utilpasset spiseadfærd, der formodes at forværres på grund af isolationen, fraværet af sundhedstjek og alarmerende pandemisk scenario. efterforskere udførte telefoninterview med et ad hoc-spørgeskema med det formål at udforske deres følelsesmæssige og fysiske status.
Metode: I alt 116 fedmekirurgiskandidater blev kontaktet ved hjælp af et telefoninterview under den italienske lockdown.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00133
- Michela Campanelli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svær overvægt med BMI > 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Alkoholisme
- Stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
116 patienter gennemførte en undersøgelse
116 patienter blev vurderet under den italienske lockdown ved hjælp af et telefoninterview udført af en uddannet forsker.
Interviewet var sammensat af sociodemografiske emner (f.
ansat før og under lockdown, egen bolig under lockdown etc.) og spørgsmål om fysisk og mental sundhed i relation til COVID-19-nødsituationen
|
Interviewet var sammensat af sociodemografiske emner lockdown og dikotome spørgsmål om fysisk og mental sundhed i relation til COVID-19 nødsituationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske forhold
Tidsramme: 2 måneder
|
udforske fysiske og psykologiske forhold for vores fremtidige fedmekirurgipatienter
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: paolo gentileschi, MD, University Hospital of Tor Vergata, Rome, Italy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
- Sockalingam S, Leung SE, Cassin SE. The Impact of Coronavirus Disease 2019 on Bariatric Surgery: Redefining Psychosocial Care. Obesity (Silver Spring). 2020 Jun;28(6):1010-1012. doi: 10.1002/oby.22836.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNRomeB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygelig fedme
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier