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Adipositaschirurgie während des Lockdowns, Auswirkungen von COVID-19 auf die körperliche und geistige Gesundheit

29. Juni 2020 aktualisiert von: Paolo Gentileschi, University of Rome Tor Vergata

War es richtig, die bariatrische Chirurgie während des COVID-19-Lockdowns einzustellen?

Ab Anfang März 2020 verhinderten Sperrmaßnahmen, dass sich Patienten mit Adipositas einer bariatrischen Operation unterziehen konnten. Chirurgische Notfälle und onkologische Eingriffe waren die einzigen Operationen, die in öffentlichen Krankenhäusern erlaubt waren. Folglich wurden Patienten mit krankhafter Adipositas in eine Stand-by-Situation versetzt. Mit dem Ziel, den körperlichen und psychischen Zustand der zukünftigen bariatrischen Chirurgiepatienten der Ermittler zu untersuchen, erstellten die Ermittler einen Fragebogen zu Fettleibigkeit und COVID-19.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung: Die Ermittler stellen eine Untersuchung über die Auswirkungen von COVID-19 auf Personen vor, die an schwerer Adipositas leiden und auf der Warteliste für bariatrische Operationen standen. Weltweit und in Italien gelten bariatrische Eingriffe als elektive Operationen und wurden daher während des Lockdowns unterbrochen. Die Patienten sind bekanntermaßen Opfer von Stigmatisierung, sozialer Diskriminierung und die Mehrheit von ihnen ist von maladaptivem Essverhalten betroffen, das sich aufgrund der Isolation, des Fehlens von Gesundheitschecks und des alarmierenden Pandemie-Szenarios verschlechtern soll Die Ermittler führten telefonische Interviews durch und stellten einen Ad-hoc-Fragebogen mit dem Ziel zur Verfügung, ihren emotionalen und körperlichen Zustand zu untersuchen.

Methode: Insgesamt 116 Kandidaten für bariatrische Chirurgie wurden während des italienischen Lockdowns per Telefoninterview angesprochen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00133
        • Michela Campanelli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vom 9. März bis 4. Mai 2020 wurden 116 Kandidaten für bariatrische Chirurgie während des italienischen Lockdowns per Telefoninterview angesprochen. Das Interview bestand aus soziodemografischen Elementen und war dichotom über die körperliche und geistige Gesundheit in Bezug auf den COVID-19-Notfall.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwere Adipositas mit BMI > 35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Alkoholismus
  • Drogenabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
116 Patienten haben an einer Umfrage teilgenommen
116 Patienten wurden während des italienischen Lockdowns mittels eines Telefoninterviews, das von einem ausgebildeten Forscher durchgeführt wurde, untersucht. Das Interview bestand aus soziodemografischen Items (z. Erwerbstätigkeit vor und während des Lockdowns, eigene Unterkunft während des Lockdowns etc.) und Fragen zur körperlichen und psychischen Gesundheit im Zusammenhang mit dem COVID-19-Notfall
Verhalten: Telefoninterview während des italienischen Lockdowns.
Das Interview bestand aus soziodemografischen Fragen zum Lockdown und dichotomen Fragen zur körperlichen und psychischen Gesundheit im Zusammenhang mit dem COVID-19-Notfall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Bedingungen
Zeitfenster: 2 Monate
Erforschung der physischen und psychischen Bedingungen unserer zukünftigen Patienten mit bariatrischer Chirurgie
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Ermittler

  • Hauptermittler: paolo gentileschi, MD, University Hospital of Tor Vergata, Rome, Italy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNRomeB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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