- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04453579
Chirurgia bariatryczna podczas izolacji, wpływ COVID-19 na zdrowie fizyczne i psychiczne
Czy zatrzymanie chirurgii bariatrycznej podczas blokady związanej z COVID-19 było słuszne?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: badacze przedstawiają badanie dotyczące wpływu COVID-19 na osoby z ciężką otyłością, które znajdowały się na liście oczekujących na operację bariatryczną. Na całym świecie i we Włoszech zabiegi bariatryczne są uważane za operacje planowe i dlatego zostały przerwane podczas blokady. Pacjenci są znanymi ofiarami stygmatyzacji, dyskryminacji społecznej, a większość z nich jest dotknięta nieprzystosowawczymi zachowaniami żywieniowymi, które mają ulec pogorszeniu w związku z izolacją, brakiem kontroli służby zdrowia i niepokojącym scenariuszem pandemii. badacze przeprowadzili wywiad telefoniczny, dostarczając kwestionariusz ad hoc w celu zbadania ich stanu emocjonalnego i fizycznego.
Metoda: Łącznie 116 kandydatów na chirurgię bariatryczną skontaktowano się za pomocą rozmowy telefonicznej podczas włoskiej blokady.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Rome, RM, Włochy, 00133
- Michela Campanelli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężka otyłość z BMI > 35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Alkoholizm
- Uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ankietę wypełniło 116 pacjentów
Podczas włoskiego lockdownu oceniono 116 pacjentów za pomocą wywiadu telefonicznego przeprowadzonego przez przeszkolonego badacza.
Wywiad składał się z elementów społeczno-demograficznych (m.in.
zatrudnieni przed i w trakcie lockdownu, własne zakwaterowanie w czasie lockdownu itp.) oraz pytania dotyczące zdrowia fizycznego i psychicznego w związku z zagrożeniem COVID-19
|
Wywiad składał się z blokowania elementów społeczno-demograficznych oraz dychotomicznych pytań dotyczących zdrowia fizycznego i psychicznego w związku z sytuacją kryzysową związaną z COVID-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Warunki psychologiczne
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
badanie warunków fizycznych i psychicznych naszych przyszłych pacjentów chirurgii bariatrycznej
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: paolo gentileschi, MD, University Hospital of Tor Vergata, Rome, Italy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
- Sockalingam S, Leung SE, Cassin SE. The Impact of Coronavirus Disease 2019 on Bariatric Surgery: Redefining Psychosocial Care. Obesity (Silver Spring). 2020 Jun;28(6):1010-1012. doi: 10.1002/oby.22836.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Otyłość
- COVID-19
- Otyłość, chorobliwy
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNRomeB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .