Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia bariatryczna podczas izolacji, wpływ COVID-19 na zdrowie fizyczne i psychiczne

29 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Paolo Gentileschi, University of Rome Tor Vergata

Czy zatrzymanie chirurgii bariatrycznej podczas blokady związanej z COVID-19 było słuszne?

Od początku marca 2020 r. reżimy blokujące uniemożliwiały pacjentom z otyłością poddanie się operacji bariatrycznej. Nagłe przypadki chirurgiczne i zabiegi onkologiczne były jedynymi operacjami dozwolonymi w szpitalach publicznych. W konsekwencji pacjenci z chorobliwą otyłością zostali postawieni w stan gotowości. W celu zbadania warunków fizycznych i psychicznych przyszłych pacjentów operacji bariatrycznej badacze opracowali Kwestionariusz dotyczący otyłości i COVID-19.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: badacze przedstawiają badanie dotyczące wpływu COVID-19 na osoby z ciężką otyłością, które znajdowały się na liście oczekujących na operację bariatryczną. Na całym świecie i we Włoszech zabiegi bariatryczne są uważane za operacje planowe i dlatego zostały przerwane podczas blokady. Pacjenci są znanymi ofiarami stygmatyzacji, dyskryminacji społecznej, a większość z nich jest dotknięta nieprzystosowawczymi zachowaniami żywieniowymi, które mają ulec pogorszeniu w związku z izolacją, brakiem kontroli służby zdrowia i niepokojącym scenariuszem pandemii. badacze przeprowadzili wywiad telefoniczny, dostarczając kwestionariusz ad hoc w celu zbadania ich stanu emocjonalnego i fizycznego.

Metoda: Łącznie 116 kandydatów na chirurgię bariatryczną skontaktowano się za pomocą rozmowy telefonicznej podczas włoskiej blokady.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • RM
      • Rome, RM, Włochy, 00133
        • Michela Campanelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od 9 marca do 4 maja 2020 r. 116 kandydatów na chirurgię bariatryczną zostało zaproszonych na rozmowę telefoniczną podczas włoskiej blokady. Wywiad składał się z elementów społeczno-demograficznych i dychotomicznych dotyczących zdrowia fizycznego i psychicznego w związku z sytuacją kryzysową związaną z COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężka otyłość z BMI > 35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Alkoholizm
  • Uzależnienie od narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ankietę wypełniło 116 pacjentów
Podczas włoskiego lockdownu oceniono 116 pacjentów za pomocą wywiadu telefonicznego przeprowadzonego przez przeszkolonego badacza. Wywiad składał się z elementów społeczno-demograficznych (m.in. zatrudnieni przed i w trakcie lockdownu, własne zakwaterowanie w czasie lockdownu itp.) oraz pytania dotyczące zdrowia fizycznego i psychicznego w związku z zagrożeniem COVID-19
Wywiad składał się z blokowania elementów społeczno-demograficznych oraz dychotomicznych pytań dotyczących zdrowia fizycznego i psychicznego w związku z sytuacją kryzysową związaną z COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Warunki psychologiczne
Ramy czasowe: 2 miesiące
badanie warunków fizycznych i psychicznych naszych przyszłych pacjentów chirurgii bariatrycznej
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: paolo gentileschi, MD, University Hospital of Tor Vergata, Rome, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj