Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bariatrische chirurgie tijdens lockdown, impact van COVID-19 op de fysieke en mentale gezondheid

29 juni 2020 bijgewerkt door: Paolo Gentileschi, University of Rome Tor Vergata

Was het juist om bariatrische chirurgie te stoppen tijdens COVID-19 Lockdown?

Vanaf begin maart 2020 verhinderden lockdown-regimes dat patiënten met obesitas een bariatrische operatie ondergingen. Chirurgische noodgevallen en oncologische procedures waren de enige toegestane operaties in openbare ziekenhuizen. Bijgevolg werden patiënten met morbide obesitas in een stand-by-situatie geplaatst. Met als doel de fysieke en psychologische toestand van de toekomstige obese patiënten van de onderzoekers te onderzoeken, hebben de onderzoekers een vragenlijst opgesteld over obesitas en COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: de onderzoekers presenteren een onderzoek naar de impact van COVID-19 op personen met ernstige obesitas die op de wachtlijst stonden voor bariatrische chirurgie. Wereldwijd en in Italië worden bariatrische ingrepen beschouwd als electieve chirurgie en werden daarom tijdens de lockdown onderbroken. De patiënten zijn een bekend slachtoffer van stigmatisering, sociale discriminatie en de meerderheid van hen wordt beïnvloed door onaangepast eetgedrag dat zou moeten verergeren vanwege het isolement, het ontbreken van medische controle en het alarmerende pandemische scenario. onderzoekers voerden een telefonisch interview uit met een ad-hocvragenlijst met als doel hun emotionele en fysieke status te onderzoeken.

Methode: Tijdens de Italiaanse lockdown werden in totaal 116 kandidaten voor bariatrische chirurgie benaderd via een telefonisch interview.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

116

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • RM
      • Rome, RM, Italië, 00133
        • Michela Campanelli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van 9 maart tot 4 mei 2020 werden tijdens de Italiaanse lockdown 116 kandidaten voor bariatrische chirurgie benaderd via een telefonisch interview. Het interview was samengesteld uit sociaal-demografische items en dichotoom over fysieke en mentale gezondheid in relatie tot de COVID-19-noodsituatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstige obesitas met BMI > 35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Alcoholisme
  • Drugsverslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
116 patiënten vulden een enquête in
Tijdens de Italiaanse lockdown werden 116 patiënten beoordeeld door middel van een telefonisch interview door een getrainde onderzoeker. Het interview was samengesteld uit sociaal-demografische items (bijv. in dienst voor en tijdens de lockdown, eigen woonruimte tijdens de lockdown etc.) en vragen over lichamelijke en geestelijke gezondheid in verband met de COVID-19-noodsituatie
Gedragsmatig: Telefonisch interview tijdens de Italiaanse lockdown.
Het interview was samengesteld uit sociaal-demografische items, lockdown en dichotome vragen over fysieke en mentale gezondheid in relatie tot de COVID-19-noodsituatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychische aandoeningen
Tijdsspanne: 2 maanden
het verkennen van de fysieke en psychologische omstandigheden van onze toekomstige patiënten met bariatrische chirurgie
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: paolo gentileschi, MD, University Hospital of Tor Vergata, Rome, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNRomeB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren