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Chirurgie bariatrique pendant le confinement, impact du COVID-19 sur la santé physique et mentale

29 juin 2020 mis à jour par: Paolo Gentileschi, University of Rome Tor Vergata

Était-il juste d'arrêter la chirurgie bariatrique pendant le verrouillage du COVID-19 ?

Depuis le début du mois de mars 2020, les régimes de confinement ont empêché les patients obèses de bénéficier d'une chirurgie bariatrique. Les urgences chirurgicales et les interventions oncologiques étaient les seules opérations autorisées dans les hôpitaux publics. Par conséquent, les patients souffrant d'obésité morbide ont été placés en situation de stand-by. Dans le but d'explorer les conditions physiques et psychologiques des futurs patients de chirurgie bariatrique, les investigateurs ont construit un questionnaire concernant l'obésité et le COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : les enquêteurs présentent une enquête sur l'impact de la COVID-19 sur les personnes souffrant d'obésité sévère qui étaient sur la liste d'attente pour la chirurgie bariatrique. Dans le monde et en Italie, les procédures bariatriques sont considérées comme une chirurgie élective et ont donc été interrompues pendant le confinement. Les patients sont des victimes notoires de stigmatisation, de discrimination sociale et la majorité d'entre eux est touchée par des comportements alimentaires inadaptés qui sont censés s'aggraver du fait de l'isolement, de l'absence de bilan de santé et d'un scénario pandémique alarmant. les enquêteurs ont réalisé un entretien téléphonique en fournissant un questionnaire ad hoc dans le but d'explorer leur état émotionnel et physique.

Méthode : Un total de 116 candidats à la chirurgie bariatrique ont été approchés à l'aide d'un entretien téléphonique pendant le confinement italien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

116

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • RM
      • Rome, RM, Italie, 00133
        • Michela Campanelli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Du 9 mars au 4 mai 2020, 116 candidats à la chirurgie bariatrique ont été approchés par entretien téléphonique pendant le confinement italien. L'entretien était composé d'éléments socio-démographiques et dichotomiques sur la santé physique et mentale en relation avec l'urgence COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

  • Obésité sévère avec IMC > 35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Alcoolisme
  • La toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
116 patients ont répondu à une enquête
116 patients ont été évalués pendant le confinement italien au moyen d'un entretien téléphonique réalisé par un chercheur qualifié. L'entretien était composé d'items socio-démographiques (ex. employé avant et pendant le confinement, son propre logement pendant le confinement, etc.) et des questions sur la santé physique et mentale en relation avec l'urgence COVID-19
Comportemental: Entretien téléphonique pendant le confinement italien.
L'entretien était composé d'éléments socio-démographiques sur le confinement et de questions dichotomiques sur la santé physique et mentale en relation avec l'urgence COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conditions psychologiques
Délai: 2 mois
explorer les conditions physiques et psychologiques de nos futurs patients en chirurgie bariatrique
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rome Tor Vergata

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: paolo gentileschi, MD, University Hospital of Tor Vergata, Rome, Italy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

4 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Première publication (Réel)

1 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNRomeB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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