- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04453579
Bariatrinen kirurgia lukituksen aikana, COVID-19:n vaikutus fyysiseen ja henkiseen terveyteen
Oliko oikein lopettaa bariatrinen kirurgia COVID-19-sulkutilanteen aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: tutkijat esittelevät tutkimuksen COVID-19:n vaikutuksista vakavasta lihavuudesta kärsiviin henkilöihin, jotka olivat jonotuslistalla bariatriseen leikkaukseen. Maailmanlaajuisesti ja Italiassa bariatriset toimenpiteet katsotaan valinnaiseksi leikkaukseksi, ja siksi ne keskeytettiin sulkemisen aikana. Potilaat ovat tunnettuja leimautumisen, sosiaalisen syrjinnän uhreja, ja suurin osa heistä kärsii sopeutumattomasta syömiskäyttäytymisestä, jonka oletetaan pahenevan eristäytymisen, terveydenhuollon tarkastuksen puuttumisen ja hälyttävän pandemiaskenaarion vuoksi. tutkijat suorittivat puhelinhaastattelun tarjoten ad hoc -kyselylomakkeen, jonka tarkoituksena oli selvittää heidän emotionaalista ja fyysistä tilaansa.
Menetelmä: Yhteensä 116 bariatrisen leikkauksen hakijaa lähestyttiin puhelinhaastattelussa Italian sulkemisen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00133
- Michela Campanelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea liikalihavuus, BMI > 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholismi
- Huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
116 potilasta vastasi kyselyyn
116 potilasta arvioitiin Italian lukituksen aikana koulutetun tutkijan tekemällä puhelinhaastattelulla.
Haastattelu koostui sosiodemografisista seikoista (esim.
työsuhteessa ennen sulkua ja sen aikana, oma asunto sulkemisen aikana jne.) ja kysymyksiä fyysisesta ja henkisestä terveydestä liittyen COVID-19-hätätilanteeseen
|
Haastattelu koostui sosiaalis-demografisista aiheista ja kaksijakoisista kysymyksistä fyysisestä ja henkisestä terveydestä liittyen COVID-19-hätätilanteeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologiset olosuhteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
tutkia tulevien bariatrisen kirurgian potilaidemme fyysisiä ja psyykkisiä tiloja
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: paolo gentileschi, MD, University Hospital of Tor Vergata, Rome, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
- Sockalingam S, Leung SE, Cassin SE. The Impact of Coronavirus Disease 2019 on Bariatric Surgery: Redefining Psychosocial Care. Obesity (Silver Spring). 2020 Jun;28(6):1010-1012. doi: 10.1002/oby.22836.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Lihavuus
- COVID-19
- Liikalihavuus, sairas
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNRomeB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .