- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04453579
Bariatrisk kirurgi under lockdown, påverkan av covid-19 på fysisk och mental hälsa
Var det rätt att stoppa bariatrisk kirurgi under covid-19-låsningen?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: utredarna presenterar en undersökning om effekten av covid-19 på individer som lider av svår fetma som stod på väntelistan för överviktskirurgi. Över hela världen och i Italien anses bariatriska ingrepp som elektiv kirurgi och avbröts därför under lockdownen. Patienterna är välkända offer för stigmatisering, social diskriminering och majoriteten av dem är drabbade av maladaptiva ätbeteenden som förväntas förvärras på grund av isoleringen, frånvaron av hälsokontroll och alarmerande pandemiscenario. Utredarna genomförde telefonintervjuer och gav ett ad hoc-enkät i syfte att utforska deras känslomässiga och fysiska status.
Metod: Totalt 116 kandidater för bariatrisk kirurgi kontaktades med hjälp av en telefonintervju under den italienska lockdownen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00133
- Michela Campanelli
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Svår fetma med BMI > 35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Alkoholism
- Drogmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
116 patienter besvarade en undersökning
116 patienter bedömdes under den italienska lockdownen med hjälp av en telefonintervju utförd av en utbildad forskare.
Intervjun bestod av sociodemografiska poster (t.ex.
anställd före och under lockdown, eget boende under lockdown etc.) samt frågor om fysisk och psykisk hälsa i samband med COVID-19-nödsituationen
|
Intervjun bestod av sociodemografiska objektlåsning och dikotoma frågor om fysisk och psykisk hälsa i samband med covid-19-nödsituationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologiska tillstånd
Tidsram: 2 månader
|
utforska fysiska och psykologiska tillstånd för våra framtida patienter med bariatrisk operation
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: paolo gentileschi, MD, University Hospital of Tor Vergata, Rome, Italy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
- Sockalingam S, Leung SE, Cassin SE. The Impact of Coronavirus Disease 2019 on Bariatric Surgery: Redefining Psychosocial Care. Obesity (Silver Spring). 2020 Jun;28(6):1010-1012. doi: 10.1002/oby.22836.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNRomeB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .