Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie hodnotící přínos přidání rucaparibu k enzalutamidu pro muže s metastatickým karcinomem prostaty, který se stal odolným vůči terapii nedostatku testosteronu (CASPAR)

30. listopadu 2023 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

CASPAR – Fáze III studie enzalutamidu a rucaparibu jako nové terapie u metastatického karcinomu prostaty rezistentního na kastraci první linie

Tato randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze III hodnotí přínos kombinované terapie rukaparibem a enzalutamidem oproti samotnému enzalutamidu při léčbě mužů s rakovinou prostaty, která se rozšířila do jiných míst v těle (metastatická) a stala se rezistentní vůči nedostatku testosteronu terapie (odolná ke kastraci). Enzalutamid pomáhá bojovat proti rakovině prostaty tím, že blokuje využití testosteronu nádorovými buňkami pro růst. Inhibitory polyadenosindifosfát (ADP)-ribózapolymerázy (PARP), jako je rucaparib, bojují proti rakovině prostaty tím, že brání nádorovým buňkám v opravě jejich DNA. Podávání enzalutamidu a rucaparibu může pacientům prodloužit život nebo zabránit jejich rakovině v růstu nebo šíření po delší dobu, případně obojí. Lékařům může také pomoci zjistit, zda mutace v některém z genů pro opravu homologní rekombinace DNA pomáhá rozhodnout, která léčba je pro pacienta nejlepší.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Porovnat rentgenové přežití bez progrese (rPFS) a celkové přežití (OS) s enzalutamidem a rucaparib camsylátem (rukaparibem) se samotným enzalutamidem u pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty zahajujícím léčbu první volby.

II. (FK podstudie) K hodnocení bezpečnosti a snášenlivosti kombinace rucaparibu a enzalutamidu III. (Podstudie kvality života) Porovnat kvalitu života měřenou indexem výsledků studie FACT-P u pacientů s mCRPC, kteří dostávají enzalutamid plus rukaparib vs enzalutamid samotný v časovém bodě 12 měsíců (primární časový bod QOL).

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat rPFS a OS s enzalutamidem a rukaparibem oproti samotnému enzalutamidu u pacientů s aberantní homologní rekombinací (HRR) a pacientů divokého typu.

II. Zhodnotit účinky současného podávání rukaparibu na čas do jednoznačné klinické progrese.

III. Vyhodnotit účinky současného podávání rucaparibu na nejlepší rentgenovou odpověď pomocí kritérií pracovní skupiny 3 pro rakovinu prostaty (PCWG3).

IV. Vyhodnotit účinky současného podávání rukaparibu na trvání celkové odpovědi.

V. Vyhodnotit účinky současného podávání rucaparibu na míru odpovědi prostatického specifického antigenu (PSA).

VI. Vyhodnotit účinky současného podávání rucaparibu na nejlepší odpověď sérového PSA do 7. a 13. měsíce.

VII. Zhodnotit účinky současného podávání rukaparibu na čas do první symptomatické kostní příhody (SSE).

VIII. Vyhodnotit účinky současného podávání rucaparibu na bezpečnost a snášenlivost, jak je měřeno Common Toxicity Criteria National Cancer Institute (NCI); a přerušení studie pro toxicitu vyvolanou léčbou.

IX. Porovnat výkon plazmového a tkáňového genomového profilování při detekci homologní rekombinační opravné mutace (HRRm) u metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty (mCRPC).

OBRYS:

V randomizované, placebem kontrolované studii fáze III budou pacienti randomizováni do 1 ze 2 ramen:

ARM I: Pacienti budou dostávat enzalutamid perorálně (PO) jednou denně (QD) a rucaparib PO dvakrát denně (BID). Pacienti, kteří nepodstoupili bilaterální orchiektomii, budou také dostávat androgenní deprivační terapii (ADT) sestávající z leuprolid acetátu intramuskulárně (IM), goserelin acetátu subkutánně (SC) každých 12 týdnů nebo degarelix SC. Cykly se budou opakovat každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM II: Pacienti budou dostávat enzalutamid PO QD a placebo PO BID. Pacienti, kteří nepodstoupili bilaterální orchiektomii, dostanou také ADT skládající se z leuprolidacetátu IM, goserelinacetátu SC každých 12 týdnů nebo degarelixu SC. Cykly se budou opakovat každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby budou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Antioch, California, Spojené státy, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande, California, Spojené státy, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Dublin, California, Spojené státy, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Modesto, California, Spojené státy, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Richmond, California, Spojené státy, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Saint Helena, California, Spojené státy, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Rafael, California, Spojené státy, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Maria, California, Spojené státy, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Spojené státy, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Spojené státy, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vacaville, California, Spojené státy, 95687
        • Northbay Cancer Center
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, Spojené státy, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Spojené státy, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • George Washington University Medical Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
        • Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
        • Augusta Oncology Associates PC-Wheeler
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Spojené státy, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Burr Ridge, Illinois, Spojené státy, 60527
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Spojené státy, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Homer Glen, Illinois, Spojené státy, 60491
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, Spojené státy, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Spojené státy, 60160
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • River Forest, Illinois, Spojené státy, 60305
        • West Suburban Medical Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, Spojené státy, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Spojené státy, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Spojené státy, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Spojené státy, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Spojené státy, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, Spojené státy, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Spojené státy, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, Spojené státy, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Spojené státy, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
        • Ascension Borgess Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Spojené státy, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Thief River Falls, Minnesota, Spojené státy, 56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Worthington, Minnesota, Spojené státy, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Papillion, Nebraska, Spojené státy, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Rio Rancho, New Mexico, Spojené státy, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Flushing, New York, Spojené státy, 11355
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Nyack, New York, Spojené státy, 10960
        • Nyack Hospital
    • North Carolina
      • Clemmons, North Carolina, Spojené státy, 27012
        • Wake Forest University at Clemmons
      • Clinton, North Carolina, Spojené státy, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Wilkesboro, North Carolina, Spojené státy, 28659
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
        • Sanford Medical Center Fargo
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Spojené státy, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Spojené státy, 97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Spojené státy, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Spojené státy, 97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Spojené státy, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Spojené státy, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Hilton Head Island, South Carolina, Spojené státy, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Spojené státy, 57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Yankton, South Dakota, Spojené státy, 57078
        • Avera Cancer Institute at Yankton
    • Texas
      • Bryan, Texas, Spojené státy, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Ben Taub General Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Spojené státy, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
        • Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
        • Virginia Cancer Institute
      • South Hill, Virginia, Spojené státy, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Shenandoah Oncology PC
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Spojené státy, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • FHCC Overlake
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Spojené státy, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Spojené státy, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Lacey, Washington, Spojené státy, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, Spojené státy, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Spojené státy, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Port Townsend, Washington, Spojené státy, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98133
        • FHCC at Northwest Hospital
      • Sedro-Woolley, Washington, Spojené státy, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Spojené státy, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Spojené státy, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
      • Germantown, Wisconsin, Spojené státy, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Spojené státy, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Spojené státy, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
        • Welch Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologická/cytologická dokumentace adenokarcinomu prostaty
  • Musí být k dispozici adekvátní archivní vzorek nádoru nebo archivní sklíčka, aby mohly být testovány jako součást screeningu studie (upřednostňuje se nejnovější biopsie metastatického místa, ale primární biopsie prostaty je povolena, pokud metastatická biopsie není dostupná nebo je nedostatečná. Pro předregistraci ve studii není vyžadována nová biopsie, pokud je k dispozici dostatek archivní tkáně). Kvůli značné variabilitě mezi testy nemusí být pro tuto studii použity výsledky ze stávajícího cíleného sekvenačního testu exomu nové generace

  • Progresivní onemocnění musí být prokázáno při vstupu do studie, když je pacient na kontinuální androgenní deprivační terapii (ADT) nebo ve stavu po orchiektomii. Progresivní onemocnění je definováno jako jedno nebo více z následujících kritérií:

    • Progrese PSA, definovaná alespoň 2 po sobě jdoucími rostoucími hodnotami PSA v minimálně 1týdenních intervalech, přičemž poslední hodnota PSA je 1,0 ng/ml nebo vyšší, pokud je potvrzeno zvýšení PSA jediným ukazatelem progrese. Pacienti, kteří dostávali antiandrogen, musí mít po vysazení antiandrogenní terapie progresi PSA (>=4 týdny od posledního flutamidu, bikalutamidu nebo nilutamidu, apalutamidu nebo darolutamidu)
    • Radiografická progrese na odpověď Kritéria hodnocení u solidních nádorů (RECIST) 1.1 pro léze měkkých tkání
    • Progrese kostních metastáz podle kritérií pracovní skupiny 3 pro rakovinu prostaty (PCWG3).
  • Měřitelné nebo neměřitelné metastatické onemocnění
  • Žádná předchozí léčba metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty, definovaného jako léčba podaná pro karcinom prostaty s radiograficky detekovatelnými metastázami a hladinou testosteronu v séru nižší než 50 ng/dl (1,73 nmol/l) v době registrace
  • >= 2 týdny nebo 5 poločasů (podle toho, co je kratší) od předchozí léčby flutamidem, dutasteridem, bikalutamidem, niltamidem, finasteridem, aminoglutethimidem, estrogeny, cytoproteronem, chemoterapií, abirateronem, apalutamidem nebo darolutamidem
  • >= 4 týdny nebo 5 poločasů (podle toho, co je kratší) od jakékoli předchozí hodnocené terapie
  • >= 4 týdny od velké operace nebo ozařování
  • Žádná předchozí léčba enzalutamidem, rukaparibem nebo jiným inhibitorem PARP nebo platinovou chemoterapií
  • Předchozí použití docetaxelu a/nebo nových antiandrogenů je povoleno pouze v případě, že je podáváno nemetastatické nebo metastazující onemocnění citlivé na hormony nebo nemetastatické onemocnění odolné vůči kastraci
  • Pacient musí přerušit všechny předchozí léčby rakoviny (kromě ADT a kostních antiresponzivních terapií, jako je denosumab nebo kyselina zoledronová) a před randomizací se musí zotavit ze všech akutních vedlejších účinků předchozí terapie nebo chirurgických zákroků na =< stupeň 1 nebo výchozí hodnotu , s výjimkou únavy, alopecie nebo periferní neuropatie
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1500/mm^3
  • Počet krevních destiček >= 100 000/mm^3
  • Hemoglobin >= 10 g/dl
  • Sérový testosteron =< 50 ng/dl (=< 1,73 nmol/l)
  • Sérový kreatinin =< 1,5 x horní hranice normálu (ULN)
  • Celkový bilirubin = < 1,5 x horní hranice normálu (ULN)
  • Aspartáttransamináza (AST)/alanintransferáza (ALT) =< 2,5 x horní hranice normálu (ULN)
  • Žádné klinicky suspektní metastázy do centrálního nervového systému (CNS) (leptomeningeální nebo parenchymální). Pacienti s anamnézou metastázy do CNS budou povoleni, pokud (1) byla metastatická místa adekvátně léčena, jak bylo prokázáno klinickým a radiografickým zlepšením, A (2) pokud se pacient zotavil z intervence (žádná rezidua nežádoucí příhody > Společná terminologická kritéria pro nežádoucí příhody [CTCAE] stupeň 1), A (3) pacient zůstal bez výskytu nových nebo zhoršujících se symptomů CNS po dobu 28 dnů před předregistrací
  • Žádná známá nebo suspektní anamnéza cytopenie (nízký počet bílých krvinek [WBC], hemoglobinu nebo počtu krevních destiček) trvající déle než 3 měsíce s neznámou příčinou, myelodysplastický syndrom nebo hematologické malignity
  • Žádná transfuze krevních produktů, faktor stimulující kolonie granulocytů/granulocytů-makrofágů (G-CSF/GM-CSF) nebo erytropoetin/trombopoetin do 14 dnů od předběžné registrace
  • Žádná anamnéza synkopy kardiovaskulární etiologie, nekontrolovaná srdeční arytmie, anamnéza srdeční blokády druhého nebo třetího stupně Mobitz II bez zavedeného permanentního kardiostimulátoru, ischemie nebo infarkt myokardu, těžká nebo nestabilní angina pectoris, New York Heart Association (NYHA) třídy II až IV srdeční selhání nebo cévní mozková příhoda/přechodný ischemický záchvat (TIA) během posledních 3 měsíců
  • Žádné záchvaty v anamnéze nebo jakýkoli stav, který by mohl zvýšit riziko záchvatu pacienta (např. předchozí kortikální mozková příhoda, významné poranění mozku) během 2 let
  • Žádné klinicky aktivní nebo chronické onemocnění jater vedoucí ke středně těžkému/závažnému poškození jater (Child-Pugh třída B nebo C), ascitu, koagulopatii nebo krvácení v důsledku dysfunkce jater
  • Žádný klinický, laboratorní nebo rentgenový důkaz aktivní bakteriální, plísňové nebo virové infekce vyžadující léčbu v době registrace
  • Žádné plánované paliativní postupy pro zmírnění bolesti kostí, jako je radiační terapie nebo chirurgický zákrok
  • Žádná neléčená komprese míchy nebo známky metastáz v páteři s rizikem hrozící zlomeniny nebo komprese míchy
  • Žádné známé nebo předpokládané kontraindikace nebo přecitlivělost na enzalutamid, rukaparib nebo na kteroukoli pomocnou látku
  • Žádná známá nebo suspektní gastrointestinální porucha ovlivňující absorpci perorálních léků
  • Žádná předchozí malignita, pro kterou byla podána poslední léčba během posledních 2 let, nebo jakákoli aktivní souběžná malignita s výjimkou nemelanomatózních lokalizovaných kožních karcinomů (jako je spinocelulární nebo bazaliom kůže)
  • Jakékoli souběžné léky, které jsou silnými inhibitory CYP2C8 nebo induktory enzymů cytochromu CYP3A4, musí být před registrací vysazeny. U všech souběžně podávaných léků, které jsou středně silnými inhibitory CYP2C8 nebo induktory enzymů cytochromu CYP3A4, je třeba zvážit úpravu dávky podle označení Food and Drug Administration (FDA) nebo klinického posouzení.
  • Jakékoli souběžně podávané léky, které jsou substráty cytochromových enzymů CYP3A4, CYP2C9 a CYP2C19, by měly být pečlivě sledovány podle klinického posouzení ošetřujícího lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I (enzalutamid, rucaparib)
Pacienti dostávají enzalutamid PO QD a rucaparib PO BID. Pacienti, kteří nepodstoupili bilaterální orchiektomii, také dostávají ADT skládající se z leuprolidacetátu IM, goserelinacetátu SC každých 12 týdnů nebo degarelixu SC. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Enzalutamid
Vzhledem k PO
Lék: Goserelin acetát
Vzhledem k tomu SC
Lék: Rucaparib camsylát
Vzhledem k PO
Lék: Leuprolid acetát
Vzhledem k IM
Lék: Degarelix
Vzhledem k tomu SC
Aktivní komparátor: Rameno II (enzalutamid, placebo)
Pacienti dostávají enzalutamid PO QD a placebo PO BID. Pacienti, kteří nepodstoupili bilaterální orchiektomii, také dostávají ADT skládající se z leuprolidacetátu IM, goserelinacetátu SC každých 12 týdnů nebo degarelixu SC. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Enzalutamid
Vzhledem k PO
Lék: Goserelin acetát
Vzhledem k tomu SC
Lék: Leuprolid acetát
Vzhledem k IM
Lék: Placebo
Vzhledem k PO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez radiografické progrese (rPFS)
Časové okno: Až 5 let po léčbě
Přežití bez radiografické progrese (rPFS) je definováno jako doba od randomizace do data progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Čas rPFS bude porovnán mezi léčebnými rameny pomocí log-rank testu. Bude uveden střední čas na léčebná ramena.
Až 5 let po léčbě
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 5 let po léčbě
Celkové přežití je definováno jako doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny. Celková doba přežití bude porovnána mezi léčebnými rameny pomocí log-rank testu. Bude uveden střední čas na léčebná ramena.
Až 5 let po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografické přežití bez progrese (rPFS) v rámci stavu HRRm
Časové okno: Až 5 let po léčbě
Definováno jako doba od randomizace do data progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Čas rPFS bude porovnán mezi léčebnými rameny pomocí log-rank testu. Bude uveden střední čas na léčebná ramena.
Až 5 let po léčbě
Čas do jednoznačné klinické progrese
Časové okno: Až 5 let po léčbě
Definováno jako zhoršení klinického stavu, které lze jednoznačně připsat progresi karcinomu prostaty s výskytem bolesti související s rakovinou vyžadující zahájení chronického podávání opiátové analgezie nebo okamžitou potřebu znovu zahájit cytotoxickou chemoterapii, radiační terapii nebo chirurgický zákrok pro události související s progresí onemocnění; nebo zhoršení výkonnostního stavu Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) na 3 nebo vyšší. Čas do jednoznačné klinické progrese bude porovnán mezi léčebnými rameny pomocí log-rank testu. Bude uveden střední čas na léčebná ramena.
Až 5 let po léčbě
Celkové přežití podle stavu HRRm
Časové okno: Až 5 let po léčbě
Definováno jako doba od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny. Celková doba přežití bude porovnána mezi léčebnými rameny pomocí stratifikovaného (podle stavu HRRm) log-rank testu. Budou hlášeny střední doby na léčebná ramena/stav HRRm.
Až 5 let po léčbě
Celková míra odezvy
Časové okno: Až 1 rok po ukončení léčby
Definováno jako potvrzená radiografická kompletní odpověď nebo částečná odpověď. Podíl pacientů s potvrzenou radiografickou odpovědí nebo částečnou odpovědí bude porovnán mezi léčebnými rameny pomocí chí-kvadrát testu (nebo Fisherova exaktního testu, je-li to vhodnější).
Až 1 rok po ukončení léčby
Délka celkové odezvy
Časové okno: Až 1 rok po ukončení léčby
Definováno jako doba od dokumentace radiografické odpovědi do progrese onemocnění. Doba odezvy bude porovnána mezi léčebnými rameny pomocí log-rank testu. Bude uveden střední čas na léčebná ramena.
Až 1 rok po ukončení léčby
Míra odpovědi prostatického specifického antigenu (PSA).
Časové okno: Až 1 rok po ukončení léčby
Definováno jako >= 50% snížení PSA oproti výchozí hodnotě. Podíl pacientů s odpovědí PSA bude porovnán mezi léčebnými rameny pomocí chí-kvadrát testu (nebo Fisherova exaktního testu, je-li to vhodnější).
Až 1 rok po ukončení léčby
Nejlepší odpověď sérového prostatického specifického antigenu (PSA)
Časové okno: V 7 a 13 měsících od zahájení léčby
Definováno jako nejlepší procentuální pokles PSA z výchozí hodnoty na 7 a 13 měsíců. Procentuální pokles PSA bude porovnán mezi léčebnými rameny s Wilcoxonovým rank sum testem.
V 7 a 13 měsících od zahájení léčby
Čas do první symptomatické kostní příhody (SSE)
Časové okno: Až 5 let po ukončení léčby
Definováno jako čas do prvního použití radiační terapie zevním paprskem k úlevě od kosterních příznaků, nových symptomatických patologických zlomenin obratlů nebo nevertebrálních kostí, komprese míchy nebo ortopedického chirurgického zákroku souvisejícího s nádorem. Čas do první SSE bude porovnán mezi léčebnými rameny pomocí log-rank testu. Bude uveden střední čas na léčebná ramena.
Až 5 let po ukončení léčby
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Až 1 rok po ukončení léčby
Frekvence měřená Common Toxicity Criteria National Cancer Institute (NCI). Podíl pacientů s alespoň jednou nežádoucí příhodou stupně 3+ bude porovnán mezi léčebnými rameny pomocí chí-kvadrát testu (nebo Fisherova exaktního testu, je-li to vhodnější).
Až 1 rok po ukončení léčby
Ukončení léčby kvůli akutní toxicitě
Časové okno: Až 1 rok po ukončení léčby
Podíl pacientů, kteří přerušili léčbu pro akutní toxicitu, bude porovnán mezi léčebnými rameny pomocí chí-kvadrát testu (nebo Fisherova exaktního testu, je-li to vhodnější).
Až 1 rok po ukončení léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno změnou indexu výsledků studie z výchozí hodnoty na 12 měsíců v dotazníku o výsledcích funkčního hodnocení léčby rakoviny prostaty (FACT-P) hlášených pacientem.
12 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno změnou skóre užitečnosti evropského skóre pěti dimenzí pěti úrovní (EQ-5D-5L) hlášeného pacientem od výchozí hodnoty do 12 měsíců.
12 měsíců
Laboratorní korelační věda
Časové okno: Až 1 rok po ukončení léčby
Plocha pod křivkou pro plazmatické a tkáňové genomové profilování při detekci HRRm v mCRPC.
Až 1 rok po ukončení léčby
Laboratorní korelační věda
Časové okno: Až 1 rok po ukončení léčby
Podíl pacientů se změnami homologní rekombinace (HRR) na počátku, u kterých se rozvinou změny reverze/obnovení funkce HRR po zahájení léčby v každém rameni pomocí chí-kvadrát testu (nebo Fisherova exaktního testu, pokud je vhodnější).
Až 1 rok po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Arpit Rao, MD, Baylor College Of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A031902
  • U10CA180821 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2020-02360 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit