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Une étude clinique évaluant les avantages de l'ajout de rucaparib à l'enzalutamide pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique devenu résistant à la thérapie par privation de testostérone (CASPAR)

3 février 2026 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology

CASPAR - Un essai de phase III sur l'enzalutamide et le rucaparib en tant que nouvelle thérapie dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration de première ligne

Cet essai de phase III randomisé et contrôlé par placebo évalue le bénéfice de la thérapie combinée rucaparib et enzalutamide par rapport à l'enzalutamide seul pour le traitement des hommes atteints d'un cancer de la prostate qui s'est propagé à d'autres endroits du corps (métastatique) et est devenu résistant à la privation de testostérone thérapeutique (résistant à la castration). L'enzalutamide aide à lutter contre le cancer de la prostate en bloquant l'utilisation de la testostérone par les cellules tumorales pour leur croissance. Les inhibiteurs de poly adénosine diphosphate (ADP)-ribose polymérase (PARP), tels que le rucaparib, combattent le cancer de la prostate en empêchant les cellules tumorales de réparer leur ADN. L'administration d'enzalutamide et de rucaparib peut permettre aux patients de vivre plus longtemps ou d'empêcher leur cancer de se développer ou de se propager plus longtemps, ou les deux. Cela peut également aider les médecins à savoir si une mutation dans l'un des gènes de réparation de l'ADN par recombinaison homologue est utile pour décider quel traitement convient le mieux au patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Comparer la survie sans progression radiographique (rPFS) et la survie globale (OS) avec l'enzalutamide et le camsylate de rucaparib (rucaparib) à l'enzalutamide seul pour les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration commençant un traitement de première ligne.

II. (sous-étude pharmacocinétique) Évaluer l'innocuité et la tolérabilité de l'association rucaparib et enzalutamide III. (Sous-étude sur la qualité de vie) Comparer la qualité de vie telle que mesurée par l'indice de résultats d'essai FACT-P chez les patients atteints de mCRPC qui reçoivent de l'enzalutamide plus rucaparib par rapport à l'enzalutamide seul au point temporel de 12 mois (point temporel principal de la qualité de vie).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Comparer la rPFS et la SG avec l'enzalutamide et le rucaparib à l'enzalutamide seul chez les patients aberrants et de type sauvage de réparation par recombinaison homologue (HRR).

II. Évaluer les effets de l'administration concomitante de rucaparib sur le temps jusqu'à une progression clinique sans équivoque.

III. Évaluer les effets de l'administration concomitante de rucaparib sur la meilleure réponse radiographique à l'aide des critères du groupe de travail 3 sur le cancer de la prostate (PCWG3).

IV. Évaluer les effets de l'administration concomitante de rucaparib sur la durée de la réponse globale.

V. Évaluer les effets de l'administration concomitante de rucaparib sur le taux de réponse de l'antigène prostatique spécifique (APS).

VI. Évaluer les effets de l'administration concomitante de rucaparib sur la meilleure réponse du PSA sérique aux mois 7 et 13.

VII. Évaluer les effets de l'administration concomitante de rucaparib sur le délai jusqu'au premier événement osseux symptomatique (SSE).

VIII. Évaluer les effets de l'administration concomitante de rucaparib sur l'innocuité et la tolérabilité, tels que mesurés par les critères communs de toxicité du National Cancer Institute (NCI) ; et l'arrêt de l'essai pour les toxicités émergentes du traitement.

IX. Comparer les performances du profilage génomique plasmatique et tissulaire dans la détection de la mutation de réparation par recombinaison homologue (HRRm) dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).

CONTOUR:

Dans l'étude de phase III randomisée et contrôlée par placebo, les patients seront randomisés dans 1 des 2 bras :

ARM I : Les patients recevront de l'enzalutamide par voie orale (PO) une fois par jour (QD) et du rucaparib PO deux fois par jour (BID). Les patients qui n'ont pas subi d'orchidectomie bilatérale recevront également une thérapie de privation androgénique (ADT) comprenant de l'acétate de leuprolide par voie intramusculaire (IM), de l'acétate de goséréline par voie sous-cutanée (SC) toutes les 12 semaines ou du degarelix SC. Les cycles se répéteront tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ARM II : les patients recevront de l'enzalutamide PO QD et un placebo PO BID. Les patients qui n'ont pas subi d'orchidectomie bilatérale recevront également un ADT composé d'acétate de leuprolide IM, d'acétate de goséréline SC toutes les 12 semaines ou de degarelix SC. Les cycles se répéteront tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients seront suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Antioch, California, États-Unis, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande, California, États-Unis, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Dublin, California, États-Unis, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Modesto, California, États-Unis, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Richmond, California, États-Unis, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, États-Unis, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, États-Unis, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, États-Unis, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, États-Unis, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, États-Unis, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Rafael, California, États-Unis, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Maria, California, États-Unis, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, États-Unis, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • St. Helena, California, États-Unis, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • Stockton, California, États-Unis, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, États-Unis, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vacaville, California, États-Unis, 95687
        • Northbay Cancer Center
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, États-Unis, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, États-Unis, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, États-Unis, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
        • Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20037
        • George Washington University Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30901
        • Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
        • Augusta Oncology Associates PC-Wheeler
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, États-Unis, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Burr Ridge, Illinois, États-Unis, 60527
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, États-Unis, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, États-Unis, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Homer Glen, Illinois, États-Unis, 60491
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, États-Unis, 60160
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • River Forest, Illinois, États-Unis, 60305
        • West Suburban Medical Center
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, États-Unis, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, États-Unis, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, États-Unis, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, États-Unis, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, États-Unis, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, États-Unis, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maine
      • Augusta, Maine, États-Unis, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, États-Unis, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, États-Unis, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49009
        • Ascension Borgess Cancer Center
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, États-Unis, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Norton Shores, Michigan, États-Unis, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, États-Unis, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, États-Unis, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, États-Unis, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, États-Unis, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
      • Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Sandstone, Minnesota, États-Unis, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Thief River Falls, Minnesota, États-Unis, 56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia, Minnesota, États-Unis, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Worthington, Minnesota, États-Unis, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Farmington, Missouri, États-Unis, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Papillion, Nebraska, États-Unis, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, États-Unis, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Rio Rancho, New Mexico, États-Unis, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Flushing, New York, États-Unis, 11355
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Jamaica, New York, États-Unis, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Nyack, New York, États-Unis, 10960
        • Nyack Hospital
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Clemmons, North Carolina, États-Unis, 27012
        • Wake Forest University at Clemmons
      • Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Wilkesboro, North Carolina, États-Unis, 28659
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
        • Sanford Medical Center Fargo
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, États-Unis, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, États-Unis, 97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, États-Unis, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, États-Unis, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Hilton Head Island, South Carolina, États-Unis, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, États-Unis, 57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Yankton, South Dakota, États-Unis, 57078
        • Avera Cancer Institute at Yankton
    • Texas
      • Bryan, Texas, États-Unis, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Michael E DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Ben Taub General Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, États-Unis, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
        • Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
        • Virginia Cancer Institute
      • South Hill, Virginia, États-Unis, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
      • Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
        • Shenandoah Oncology PC
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
        • FHCC Overlake
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, États-Unis, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, États-Unis, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, États-Unis, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Lacey, Washington, États-Unis, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, États-Unis, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, États-Unis, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Port Townsend, Washington, États-Unis, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Renton, Washington, États-Unis, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98133
        • FHCC at Northwest Hospital
      • Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, États-Unis, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, États-Unis, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
      • Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
        • Welch Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Documentation histologique/cytologique de l'adénocarcinome de la prostate
  • Un spécimen de tumeur d'archives adéquat ou des lames d'archives doivent être disponibles pour être testés dans le cadre du dépistage de l'essai (la biopsie du site métastatique la plus récente est préférée, mais la biopsie primaire de la prostate est autorisée si la biopsie métastatique n'est pas disponible ou inadéquate. Une nouvelle biopsie n'est pas requise pour la préinscription à l'essai tant que suffisamment de tissus d'archives sont disponibles). En raison de la variabilité importante entre les tests, les résultats d'un test de séquençage d'exome ciblé de nouvelle génération existant ne peuvent pas être utilisés pour cet essai

  • La progression de la maladie doit être démontrée à l'entrée dans l'étude pendant que le patient est sous thérapie continue de privation androgénique (ADT) ou après l'orchidectomie. La maladie évolutive est définie comme un ou plusieurs des critères suivants :

    • Progression du PSA, définie par au moins 2 augmentations consécutives des valeurs de PSA à au moins 1 semaine d'intervalle, la valeur de PSA la plus récente étant de 1,0 ng/mL ou plus, si l'augmentation confirmée du PSA est la seule indication de progression. Les patients qui ont reçu un anti-androgène doivent avoir une progression du PSA après l'arrêt du traitement anti-androgène (>= 4 semaines depuis le dernier flutamide, bicalutamide ou nilutamide, apalutamide ou darolutamide)
    • Progression radiographique selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 pour les lésions des tissus mous
    • Progression des métastases osseuses selon les critères du groupe de travail 3 sur le cancer de la prostate (PCWG3)
  • Maladie métastatique mesurable ou non mesurable
  • Aucun traitement antérieur pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, défini comme un traitement administré pour le cancer de la prostate avec des métastases radiographiquement détectables et un taux de testostérone sérique inférieur à 50 ng/dl (1,73 nmol/L) au moment de l'inscription
  • >= 2 semaines ou 5 demi-vies (selon la plus courte) depuis un traitement antérieur par le flutamide, le dutastéride, le bicalutamide, le niltamide, le finastéride, l'aminoglutéthimide, les œstrogènes, la cytoprotérone, la chimiothérapie, l'abiratérone, l'apalutamide ou le darolutamide
  • >= 4 semaines ou 5 demi-vies (selon la plus courte) depuis tout traitement expérimental antérieur
  • >= 4 semaines depuis une chirurgie majeure ou une radiothérapie
  • Aucun traitement antérieur par enzalutamide, rucaparib ou tout autre inhibiteur de PARP, ou chimiothérapie à base de platine
  • L'utilisation antérieure de docétaxel et/ou d'un nouvel anti-androgène n'est autorisée que s'il est administré dans le cadre d'une maladie hormonosensible non métastatique ou métastatique, ou résistante à la castration non métastatique
  • Le patient doit avoir interrompu tous les traitements antérieurs contre le cancer (à l'exception de l'ADT et des thérapies anti-réactives osseuses telles que le dénosumab ou l'acide zolédronique) et doit s'être remis de tous les effets secondaires aigus d'un traitement ou d'une intervention chirurgicale antérieurs jusqu'à =< grade 1 ou valeur de référence avant la randomisation , à l'exception de la fatigue, de l'alopécie ou de la neuropathie périphérique
  • Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Numération absolue des neutrophiles (ANC) >= 1 500/mm^3
  • Numération plaquettaire >= 100 000/mm^3
  • Hémoglobine >= 10 g/dL
  • Testostérone sérique =< 50 ng/dl (=< 1,73 nmol/L)
  • Créatinine sérique = < 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN)
  • Bilirubine totale =< 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN)
  • Aspartate transaminase (AST)/alanine transférase (ALT) =< 2,5 x limite supérieure de la normale (LSN)
  • Aucune métastase du système nerveux central (SNC) (leptoméningée ou parenchymateuse) cliniquement suspectée. Les patients ayant des antécédents de métastases du SNC seront autorisés à condition (1) que le ou les sites métastatiques aient été traités de manière adéquate, comme en témoignent les améliorations cliniques et radiographiques, ET (2) que le patient se soit rétabli de l'intervention (aucun résidu événements indésirables > Critères communs de terminologie pour les événements indésirables [CTCAE] grade 1), ET (3) le patient est resté sans apparition de symptômes nouveaux ou aggravés du SNC pendant une période de 28 jours avant le pré-enregistrement
  • Aucun antécédent connu ou suspecté de cytopénie (faible nombre de globules blancs [WBC], d'hémoglobine ou de numération plaquettaire) d'une durée supérieure à 3 mois avec une cause inconnue, un syndrome myélodysplasique ou des hémopathies malignes
  • Aucune transfusion de produits sanguins, facteur de stimulation des colonies de granulocytes/granulocytes-macrophages (G-CSF/GM-CSF) ou utilisation d'érythropoïétine/thrombopoïétine dans les 14 jours suivant l'inscription préalable
  • Aucun antécédent de syncope d'étiologie cardiovasculaire, d'arythmie cardiaque non contrôlée, d'antécédents de bloc cardiaque Mobitz II du deuxième degré ou du troisième degré sans stimulateur cardiaque permanent, d'ischémie ou d'infarctus du myocarde, d'angor sévère ou instable, de classe II de la New York Heart Association (NYHA) à Insuffisance cardiaque intraveineuse ou accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire (AIT) au cours des 3 derniers mois
  • Aucun antécédent de convulsions ou de toute condition susceptible d'augmenter le risque de convulsions du patient (par exemple, un accident vasculaire cérébral antérieur, un traumatisme cérébral important) dans les 2 ans
  • Aucune maladie hépatique cliniquement active ou chronique entraînant une insuffisance hépatique modérée/sévère (Child-Pugh classe B ou C), une ascite, une coagulopathie ou une hémorragie due à un dysfonctionnement hépatique
  • Aucune preuve clinique, de laboratoire ou radiographique d'une infection bactérienne, fongique ou virale active nécessitant un traitement au moment de l'inscription
  • Aucune procédure palliative prévue pour soulager la douleur osseuse, comme la radiothérapie ou la chirurgie
  • Aucune compression de la moelle épinière non traitée ou preuve de métastases vertébrales avec un risque de fracture imminente ou de compression de la moelle épinière
  • Aucune contre-indication ou hypersensibilité connue ou suspectée à l'enzalutamide, au rucaparib ou à l'un des excipients
  • Aucun trouble gastro-intestinal connu ou soupçonné affectant l'absorption des médicaments oraux
  • Aucune malignité antérieure pour laquelle le dernier traitement a été administré au cours des 2 dernières années, ou toute malignité active concomitante à l'exception des cancers de la peau localisés non mélanomateux (tels que le carcinome épidermoïde ou basocellulaire de la peau)
  • Tous les médicaments concomitants qui sont de puissants inhibiteurs du CYP2C8 ou des inducteurs des enzymes du cytochrome CYP3A4 doivent être interrompus avant l'enregistrement. Des ajustements de dose selon l'étiquette de la Food and Drug Administration (FDA) ou le jugement clinique doivent être envisagés pour tout médicament concomitant qui est un inhibiteur modéré du CYP2C8 ou un inducteur des enzymes du cytochrome CYP3A4
  • Tous les médicaments concomitants qui sont des substrats des enzymes cytochromes CYP3A4, CYP2C9 et CYP2C19 doivent être étroitement surveillés selon le jugement clinique du médecin traitant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras I (enzalutamide, rucaparib)
Les patients reçoivent de l'enzalutamide PO QD et du rucaparib PO BID. Les patients qui n'ont pas subi d'orchidectomie bilatérale reçoivent également un ADT composé d'acétate de leuprolide IM, d'acétate de goséréline SC toutes les 12 semaines ou de degarelix SC. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Enzalutamide
Bon de commande donné
Médicament: Acétate de goséréline
Étant donné SC
Médicament: Camsylate de rucaparib
Bon de commande donné
Médicament: Acétate de leuprolide
Compte tenu de la messagerie instantanée
Médicament: Degarélix
Étant donné SC
Comparateur actif: Bras II (enzalutamide, placebo)
Les patients reçoivent de l'enzalutamide PO QD et un placebo PO BID. Les patients qui n'ont pas subi d'orchidectomie bilatérale reçoivent également un ADT composé d'acétate de leuprolide IM, d'acétate de goséréline SC toutes les 12 semaines ou de degarelix SC. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Enzalutamide
Bon de commande donné
Médicament: Acétate de goséréline
Étant donné SC
Médicament: Acétate de leuprolide
Compte tenu de la messagerie instantanée
Médicament: Placebo
Bon de commande donné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression radiographique (rPFS)
Délai: Jusqu'à 5 ans après le traitement
La survie sans progression radiographique (rPFS) est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la date de progression de la maladie ou de décès quelle qu'en soit la cause. Le temps de rPFS sera comparé entre les bras de traitement à l'aide d'un test de log-rank. Les temps médians par bras de traitement seront rapportés.
Jusqu'à 5 ans après le traitement
Survie globale (SG)
Délai: Jusqu'à 5 ans après le traitement
La survie globale est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause. La durée de survie globale sera comparée entre les bras de traitement à l'aide d'un test du log-rank. Les temps médians par bras de traitement seront rapportés.
Jusqu'à 5 ans après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression radiographique (rPFS) dans le statut HRRm
Délai: Jusqu'à 5 ans après le traitement
Défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la date de progression de la maladie ou de décès quelle qu'en soit la cause. Le temps de rPFS sera comparé entre les bras de traitement à l'aide d'un test de log-rank. Les temps médians par bras de traitement seront rapportés.
Jusqu'à 5 ans après le traitement
Délai de progression clinique sans équivoque
Délai: Jusqu'à 5 ans après le traitement
Défini comme une détérioration de l'état clinique clairement attribuable à la progression du cancer de la prostate avec l'apparition de douleurs cancéreuses nécessitant l'initiation d'une administration chronique d'analgésie opiacée, ou un besoin immédiat de reprendre une chimiothérapie cytotoxique, une radiothérapie ou une intervention chirurgicale pour des événements liés à la progression de la maladie ; ou détérioration de l'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) à 3 ou plus. Le temps jusqu'à une progression clinique sans équivoque sera comparé entre les bras de traitement à l'aide d'un test du log-rank. Les temps médians par bras de traitement seront rapportés.
Jusqu'à 5 ans après le traitement
Survie globale selon le statut HRRm
Délai: Jusqu'à 5 ans après le traitement
Défini comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause. Le temps de survie global sera comparé entre les bras de traitement à l'aide d'un test de log-rank stratifié (par statut HRRm). Les temps médians par bras de traitement/statut HRRm seront rapportés.
Jusqu'à 5 ans après le traitement
Taux de réponse global
Délai: Jusqu'à 1 an après la fin du traitement
Défini comme une réponse radiographique complète ou une réponse partielle confirmée. La proportion de patients avec une réponse radiographique confirmée ou une réponse partielle sera comparée entre les bras de traitement avec un test du chi carré (ou le test exact de Fisher si plus approprié).
Jusqu'à 1 an après la fin du traitement
Durée de la réponse globale
Délai: Jusqu'à 1 an après la fin du traitement
Défini comme le temps écoulé entre la documentation d'une réponse radiographique et la progression de la maladie. La durée du temps de réponse sera comparée entre les bras de traitement à l'aide d'un test du log-rank. Les temps médians par bras de traitement seront rapportés.
Jusqu'à 1 an après la fin du traitement
Taux de réponse à l'antigène spécifique de la prostate (PSA)
Délai: Jusqu'à 1 an après la fin du traitement
Défini comme >= 50 % de réduction du PSA par rapport au départ. La proportion de patients ayant une réponse PSA sera comparée entre les bras de traitement avec un test du chi carré (ou le test exact de Fisher si plus approprié).
Jusqu'à 1 an après la fin du traitement
Meilleure réponse par l'antigène spécifique de la prostate (PSA) sérique
Délai: A 7 et 13 mois depuis le début du traitement
Défini comme le meilleur pourcentage de baisse du PSA entre le départ et 7 et 13 mois. Le pourcentage de baisse du PSA sera comparé entre les bras de traitement avec un test de somme des rangs de Wilcoxon.
A 7 et 13 mois depuis le début du traitement
Délai avant le premier événement osseux symptomatique (SSE)
Délai: Jusqu'à 5 ans après la fin du traitement
Défini comme le délai avant la première utilisation de la radiothérapie externe pour soulager les symptômes squelettiques, les nouvelles fractures osseuses vertébrales ou non vertébrales pathologiques symptomatiques, la compression de la moelle épinière ou une intervention chirurgicale orthopédique liée à la tumeur. Le temps jusqu'au premier SSE sera comparé entre les bras de traitement à l'aide d'un test du log-rank. Les temps médians par bras de traitement seront rapportés.
Jusqu'à 5 ans après la fin du traitement
Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 1 an après la fin du traitement
Fréquence mesurée par les critères communs de toxicité du National Cancer Institute (NCI). La proportion de patients présentant au moins un événement indésirable de grade 3+ sera comparée entre les bras de traitement avec un test du chi carré (ou le test exact de Fisher si plus approprié).
Jusqu'à 1 an après la fin du traitement
Arrêt pour traitement des toxicités émergentes
Délai: Jusqu'à 1 an après la fin du traitement
La proportion de patients qui ont arrêté le traitement pour des toxicités émergentes sera comparée entre les bras de traitement avec un test du chi carré (ou le test exact de Fisher si plus approprié).
Jusqu'à 1 an après la fin du traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: 12 mois
Mesuré par le changement entre le départ et 12 mois de l'indice de résultats d'essai du questionnaire sur les résultats rapportés par les patients de l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer de la prostate (FACT-P).
12 mois
Qualité de vie
Délai: 12 mois
Mesuré par le changement de la ligne de base à 12 mois du score d'utilité du questionnaire sur les résultats rapportés par les patients de la qualité de vie européenne Five Dimension Five Level (EQ-5D-5L).
12 mois
Laboratoire science corrélative
Délai: Jusqu'à 1 an après la fin du traitement
Aire sous la courbe pour le profilage génomique plasmatique et tissulaire dans la détection du HRRm dans le mCRPC.
Jusqu'à 1 an après la fin du traitement
Laboratoire science corrélative
Délai: Jusqu'à 1 an après la fin du traitement
La proportion de patients présentant des altérations de la réparation par recombinaison homologue (HRR) au départ qui développent des altérations de réversion/restauration de la fonction HRR après le début du traitement dans chaque bras avec un test du chi carré (ou le test exact de Fisher si plus approprié).
Jusqu'à 1 an après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Arpit Rao, MD, Baylor College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Première publication (Réel)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A031902
  • U10CA180821 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2020-02360 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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