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Uno studio clinico che valuta il vantaggio dell'aggiunta di rucaparib a enzalutamide per uomini con carcinoma prostatico metastatico che è diventato resistente alla terapia di privazione del testosterone (CASPAR)

30 novembre 2023 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

CASPAR - Uno studio di fase III su enzalutamide e rucaparib come nuova terapia nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione di prima linea

Questo studio di fase III randomizzato, controllato con placebo sta valutando il beneficio della terapia di combinazione rucaparib ed enzalutamide rispetto alla sola enzalutamide per il trattamento di uomini con carcinoma prostatico che si è diffuso in altre parti del corpo (metastatico) ed è diventato resistente alla privazione del testosterone terapia (resistente alla castrazione). Enzalutamide aiuta a combattere il cancro alla prostata bloccando l'uso del testosterone da parte delle cellule tumorali per la crescita. Gli inibitori della poliadenosina difosfato (ADP)-ribosio polimerasi (PARP), come il rucaparib, combattono il cancro alla prostata impedendo alle cellule tumorali di riparare il loro DNA. La somministrazione di enzalutamide e rucaparib può far vivere più a lungo i pazienti o impedire che il cancro cresca o si diffonda per un tempo più lungo, o entrambi. Può anche aiutare i medici a capire se una mutazione in uno qualsiasi dei geni di riparazione del DNA di ricombinazione omologa è utile per decidere quale trattamento è il migliore per il paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Confrontare la sopravvivenza radiografica libera da progressione (rPFS) e la sopravvivenza globale (OS) con enzalutamide e rucaparib camsilato (rucaparib) rispetto a enzalutamide da solo per i pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione che iniziano la terapia di prima linea.

II. (Sottostudio farmacocinetico) Valutare la sicurezza e la tollerabilità della combinazione rucaparib ed enzalutamide III. (Sottostudio sulla qualità della vita) Confrontare la qualità della vita misurata dall'indice di esito dello studio FACT-P in pazienti con mCRPC che ricevono enzalutamide più rucaparib vs enzalutamide da sola al punto temporale di 12 mesi (punto temporale QOL primario).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare rPFS e OS con enzalutamide e rucaparib rispetto a enzalutamide da sola all'interno di pazienti con riparazione per ricombinazione omologa (HRR) aberranti e wild-type.

II. Valutare gli effetti della somministrazione concomitante di rucaparib in tempo per una progressione clinica inequivocabile.

III. Valutare gli effetti della somministrazione concomitante di rucaparib sulla migliore risposta radiografica utilizzando i criteri del gruppo di lavoro 3 sul cancro alla prostata (PCWG3).

IV. Valutare gli effetti della somministrazione concomitante di rucaparib sulla durata della risposta complessiva.

V. Valutare gli effetti della somministrazione concomitante di rucaparib sul tasso di risposta dell'antigene prostatico specifico (PSA).

VI. Valutare gli effetti della somministrazione concomitante di rucaparib sulla migliore risposta del PSA sierico entro i mesi 7 e 13.

VII. Per valutare gli effetti della somministrazione concomitante di rucaparib in tempo al primo evento scheletrico sintomatico (SSE).

VIII. Valutare gli effetti della somministrazione concomitante di rucaparib sulla sicurezza e sulla tollerabilità misurati dai criteri comuni di tossicità del National Cancer Institute (NCI); e l'interruzione della sperimentazione per tossicità emergenti dal trattamento.

IX. Per confrontare le prestazioni della profilazione genomica basata su plasma e su tessuto nel rilevamento della mutazione di riparazione della ricombinazione omologa (HRRm) nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC).

SCHEMA:

Nello studio di fase III randomizzato, controllato con placebo, i pazienti saranno randomizzati a 1 di 2 bracci:

ARM I: i pazienti riceveranno enzalutamide per via orale (PO) una volta al giorno (QD) e rucaparib PO due volte al giorno (BID). I pazienti che non sono stati sottoposti a orchiectomia bilaterale riceveranno anche terapia di deprivazione androgenica (ADT) composta da leuprolide acetato per via intramuscolare (IM), goserelin acetato per via sottocutanea (SC) ogni 12 settimane o degarelix SC. I cicli si ripeteranno ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

ARM II: i pazienti riceveranno enzalutamide PO QD e placebo PO BID. I pazienti che non sono stati sottoposti a orchiectomia bilaterale riceveranno anche ADT costituito da leuprolide acetato IM, goserelin acetato SC ogni 12 settimane o degarelix SC. I cicli si ripeteranno ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti saranno seguiti ogni 3 mesi per 2 anni, quindi ogni 6 mesi per 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Arpit Rao, MD
Numero di telefono: 713-798-4508
Email: arpit.rao@bcm.edu

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Antioch, California, Stati Uniti, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
    - Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Dublin, California, Stati Uniti, 94568
    - Kaiser Permanente Dublin
  - Fremont, California, Stati Uniti, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Richmond, California, Stati Uniti, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
    - Kaiser Permanente Downtown Commons
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Saint Helena, California, Stati Uniti, 94574
    - Saint Helena Hospital
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - Sharp Memorial Hospital
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Maria, California, Stati Uniti, 93444
    - Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Stati Uniti, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vacaville, California, Stati Uniti, 95687
    - Northbay Cancer Center
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
- Connecticut
  - West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
    - Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - MedStar Washington Hospital Center
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
    - George Washington University Medical Center
- Florida
  - Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
    - Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30901
    - Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
    - Augusta Oncology Associates PC-Wheeler
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Stati Uniti, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Burr Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60527
    - Loyola Center for Health at Burr Ridge
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
    - Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
    - Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Homer Glen, Illinois, Stati Uniti, 60491
    - Loyola Medicine Homer Glen
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Melrose Park, Illinois, Stati Uniti, 60160
    - Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
  - O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - River Forest, Illinois, Stati Uniti, 60305
    - West Suburban Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Springfield Clinic
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
    - Illinois CancerCare - Washington
  - Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Carroll, Iowa, Stati Uniti, 51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
    - Trinity Regional Medical Center
  - Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Shepherdsville, Kentucky, Stati Uniti, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Maine
  - Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Stati Uniti, 48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
    - Ascension Borgess Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette, Michigan, Stati Uniti, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Norton Shores, Michigan, Stati Uniti, 49444
    - Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
    - University of Michigan Health - West
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, Stati Uniti, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Saint Luke's Hospital of Duluth
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Stati Uniti, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
    - Minneapolis VA Medical Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Sandstone, Minnesota, Stati Uniti, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Thief River Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56701
    - Sanford Thief River Falls Medical Center
  - Virginia, Minnesota, Stati Uniti, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Worthington, Minnesota, Stati Uniti, 56187
    - Sanford Cancer Center Worthington
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
    - MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
  - Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
    - Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
    - New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
    - Solinsky Center for Cancer Care
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87110
    - Presbyterian Kaseman Hospital
  - Rio Rancho, New Mexico, Stati Uniti, 87124
    - Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
    - The New York Hospital Medical Center of Queens
  - Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Jamaica, New York, Stati Uniti, 11432
    - Queens Hospital Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - Nyack, New York, Stati Uniti, 10960
    - Nyack Hospital
- North Carolina
  - Clemmons, North Carolina, Stati Uniti, 27012
    - Wake Forest University at Clemmons
  - Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Wilkesboro, North Carolina, Stati Uniti, 28659
    - Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
    - Sanford South University Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
    - Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
    - Sanford Medical Center Fargo
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Stati Uniti, 73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Stati Uniti, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazleton
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
- South Carolina
  - Bluffton, South Carolina, Stati Uniti, 29910
    - Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
  - Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Hilton Head Island, South Carolina, Stati Uniti, 29926-3827
    - South Carolina Cancer Specialists PC
  - Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Stati Uniti, 57401
    - Avera Cancer Institute-Aberdeen
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
  - Yankton, South Dakota, Stati Uniti, 57078
    - Avera Cancer Institute at Yankton
- Texas
  - Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Michael E DeBakey VA Medical Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Ben Taub General Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Vermont
  - Saint Johnsbury, Vermont, Stati Uniti, 05819
    - Norris Cotton Cancer Center-North
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
    - Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
    - Virginia Cancer Institute
  - South Hill, Virginia, Stati Uniti, 23970
    - VCU Community Memorial Health Center
  - Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
    - Shenandoah Oncology PC
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
    - FHCC Overlake
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Stati Uniti, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
    - Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
  - Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Port Townsend, Washington, Stati Uniti, 98368
    - Jefferson Healthcare
  - Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98133
    - FHCC at Northwest Hospital
  - Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
- Wisconsin
  - Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
  - Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Documentazione istologica/citologica dell'adenocarcinoma prostatico
Devono essere disponibili campioni di tumore d'archivio o vetrini d'archivio adeguati per essere testati come parte dello screening della sperimentazione (è preferibile la biopsia del sito metastatico più recente, ma è consentita la biopsia prostatica primaria se la biopsia metastatica non è disponibile o inadeguata. Non è richiesta una nuova biopsia per la pre-registrazione nello studio, purché sia disponibile tessuto d'archivio sufficiente). A causa della significativa variabilità tra i test, i risultati di un test di sequenziamento dell'esoma di nuova generazione mirato esistente potrebbero non essere utilizzati per questo studio
La malattia progressiva deve essere dimostrata all'ingresso nello studio mentre il paziente è in terapia continua di deprivazione androgenica (ADT) o stato post orchiectomia. La malattia progressiva è definita come uno o più dei seguenti criteri:
- Progressione del PSA, definita da almeno 2 valori di PSA in aumento consecutivi a intervalli minimi di 1 settimana con il valore di PSA più recente pari o superiore a 1,0 ng/mL, se l'aumento confermato del PSA è l'unica indicazione di progressione. I pazienti che hanno ricevuto un anti-androgeno devono avere una progressione del PSA dopo la sospensione della terapia anti-androgena (>=4 settimane dall'ultima flutamide, bicalutamide o nilutamide, apalutamide o darolutamide)
- Progressione radiografica secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1 per le lesioni dei tessuti molli
- Progressione delle metastasi ossee secondo i criteri del gruppo di lavoro 3 sul cancro alla prostata (PCWG3).
Malattia metastatica misurabile o non misurabile
Nessuna precedente terapia per carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione, definito come trattamento somministrato per carcinoma prostatico con metastasi rilevabili radiograficamente e un livello sierico di testosterone inferiore a 50 ng/dl (1,73 nmol/L) al momento della registrazione
>= 2 settimane o 5 emivite (qualunque sia più breve) dalla precedente terapia con flutamide, dutasteride, bicalutamide, niltamide, finasteride, aminoglutetimide, estrogeni, citoproterone, chemioterapia, abiraterone, apalutamide o darolutamide
>= 4 settimane o 5 emivite (qualunque sia più breve) da qualsiasi precedente terapia sperimentale
>= 4 settimane da un intervento chirurgico importante o radioterapia
Nessuna precedente terapia con enzalutamide, rucaparib o qualsiasi altro inibitore di PARP o chemioterapia a base di platino
L'uso precedente di docetaxel e/o di nuovi anti-androgeni è consentito solo se somministrato in un contesto di malattia non metastatica o metastatica sensibile agli ormoni o resistente alla castrazione non metastatica
Il paziente deve aver interrotto tutti i precedenti trattamenti per il cancro (ad eccezione dell'ADT e delle terapie ossee anti-responsive come denosumab o acido zoledronico) e deve essersi ripreso da tutti gli effetti collaterali acuti della precedente terapia o procedure chirurgiche a =< grado 1 o al basale prima della randomizzazione , ad eccezione di affaticamento, alopecia o neuropatia periferica
Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.500/mm^3
Conta piastrinica >= 100.000/mm^3
Emoglobina >= 10 g/dL
Testosterone sierico =< 50 ng/dl (=< 1,73 nmol/L)
Creatinina sierica = < 1,5 x limite superiore della norma (ULN)
Bilirubina totale = < 1,5 x limite superiore della norma (ULN)
Aspartato transaminasi (AST)/alanina transferasi (ALT) = < 2,5 x limite superiore della norma (ULN)
Nessun sospetto clinico di metastasi al sistema nervoso centrale (SNC) (leptomeningee o parenchimali). I pazienti con una storia di metastasi del sistema nervoso centrale saranno ammessi a condizione che (1) il sito o i siti metastatici siano stati adeguatamente trattati come dimostrato dal miglioramento clinico e radiografico, E (2) il paziente si sia ripreso dall'intervento (nessun residuo eventi avversi > Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] grado 1), E (3) il paziente è rimasto senza comparsa di sintomi nuovi o in peggioramento del sistema nervoso centrale per un periodo di 28 giorni prima della pre-registrazione
Nessuna storia nota o sospetta di citopenia (basso numero di globuli bianchi [WBC], emoglobina o piastrine) di durata superiore a 3 mesi con una causa sconosciuta, sindrome mielodisplastica o neoplasie ematologiche
Nessuna trasfusione di emoderivati, fattore stimolante le colonie di granulociti/granulociti-macrofagi (G-CSF/GM-CSF) o uso di eritropoietina/trombopoietina entro 14 giorni dalla pre-registrazione
Nessuna storia di sincope di eziologia cardiovascolare, aritmia cardiaca incontrollata, storia di blocco cardiaco Mobitz II di secondo grado o terzo grado senza pacemaker permanente in sede, ischemia miocardica o infarto, angina grave o instabile, classe New York Heart Association (NYHA) da II a Insufficienza cardiaca EV o ictus/attacco ischemico transitorio (TIA) negli ultimi 3 mesi
Nessuna storia di convulsioni o qualsiasi condizione che possa aumentare il rischio di convulsioni del paziente (ad es. precedente ictus corticale, trauma cerebrale significativo) entro 2 anni
Nessuna malattia epatica clinicamente attiva o cronica che comporti insufficienza epatica moderata/grave (Child-Pugh classe B o C), ascite, coagulopatia o sanguinamento dovuto a disfunzione epatica
Nessuna evidenza clinica, di laboratorio o radiografica di un'infezione batterica, fungina o virale attiva che richieda un trattamento al momento della registrazione
Nessuna procedura palliativa pianificata per alleviare il dolore osseo come la radioterapia o la chirurgia
Nessuna compressione del midollo spinale non trattata o evidenza di metastasi spinali con rischio di frattura imminente o compressione del midollo spinale
Nessuna controindicazione nota o sospetta o ipersensibilità a enzalutamide, rucaparib o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Nessun disturbo gastrointestinale noto o sospetto che influisca sull'assorbimento dei farmaci per via orale
Nessun precedente tumore maligno per il quale l'ultimo trattamento è stato somministrato negli ultimi 2 anni o qualsiasi tumore maligno concomitante attivo ad eccezione dei tumori cutanei localizzati non melanomatosi (come carcinoma a cellule squamose o basocellulari della pelle)
Eventuali farmaci concomitanti che sono forti inibitori del CYP2C8 o induttori degli enzimi del citocromo CYP3A4 devono essere interrotti prima della registrazione. Per qualsiasi farmaco concomitante che sia moderato inibitore del CYP2C8 o induttore degli enzimi del citocromo CYP3A4, devono essere presi in considerazione aggiustamenti della dose in base all'etichetta della Food and Drug Administration (FDA) o al giudizio clinico
Eventuali farmaci concomitanti che sono substrati degli enzimi del citocromo CYP3A4, CYP2C9 e CYP2C19 devono essere attentamente monitorati secondo il giudizio clinico del medico curante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (enzalutamide, rucaparib) I pazienti ricevono enzalutamide PO QD e rucaparib PO BID. I pazienti che non sono stati sottoposti a orchiectomia bilaterale ricevono anche ADT costituito da leuprolide acetato IM, goserelin acetato SC ogni 12 settimane o degarelix SC. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Altro: Valutazione della qualità della vita Studi accessori Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Droga: Enzalutamide Dato PO Droga: Acetato di goserelina Dato SC Droga: Rucaparib camsilato Dato PO Droga: Acetato di leuprolide Dato IM Droga: Degarelix Dato SC
Comparatore attivo: Braccio II (enzalutamide, placebo) I pazienti ricevono enzalutamide PO QD e placebo PO BID. I pazienti che non sono stati sottoposti a orchiectomia bilaterale ricevono anche ADT costituito da leuprolide acetato IM, goserelin acetato SC ogni 12 settimane o degarelix SC. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Altro: Valutazione della qualità della vita Studi accessori Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Droga: Enzalutamide Dato PO Droga: Acetato di goserelina Dato SC Droga: Acetato di leuprolide Dato IM Droga: Placebo Dato PO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza radiografica libera da progressione (rPFS) Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo il trattamento	La sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS) è definita come il tempo dalla randomizzazione alla data della progressione della malattia o della morte per qualsiasi causa. Il tempo di rPFS sarà confrontato tra i bracci di trattamento utilizzando un log-rank test. Verranno riportati i tempi mediani per braccio di trattamento.	Fino a 5 anni dopo il trattamento
Sopravvivenza globale (OS) Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo il trattamento	La sopravvivenza globale è definita come il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa. Il tempo di sopravvivenza globale sarà confrontato tra i bracci di trattamento utilizzando un log-rank test. Verranno riportati i tempi mediani per braccio di trattamento.	Fino a 5 anni dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza radiografica libera da progressione (rPFS) all'interno dello stato HRRm Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo il trattamento	Definito come il tempo dalla randomizzazione alla data di progressione della malattia o morte per qualsiasi causa. Il tempo di rPFS sarà confrontato tra i bracci di trattamento utilizzando un log-rank test. Verranno riportati i tempi mediani per braccio di trattamento.	Fino a 5 anni dopo il trattamento
Tempo di progressione clinica inequivocabile Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo il trattamento	Definito come deterioramento dello stato clinico chiaramente attribuibile alla progressione del cancro alla prostata con insorgenza di dolore oncologico che richiede l'inizio della somministrazione cronica di analgesia con oppiacei o necessità immediata di riprendere la chemioterapia citotossica, la radioterapia o l'intervento chirurgico per eventi correlati alla progressione della malattia; o deterioramento del performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) a 3 o superiore. Il tempo per una progressione clinica inequivocabile sarà confrontato tra i bracci di trattamento utilizzando un test log-rank. Verranno riportati i tempi mediani per braccio di trattamento.	Fino a 5 anni dopo il trattamento
Sopravvivenza globale per stato HRRm Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo il trattamento	Definito come il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa. Il tempo di sopravvivenza globale sarà confrontato tra i bracci di trattamento utilizzando un test log-rank stratificato (in base allo stato HRRm). Verranno riportati i tempi mediani per braccio di trattamento/stato HRRm.	Fino a 5 anni dopo il trattamento
Tasso di risposta complessivo Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo il completamento del trattamento	Definita come risposta radiografica completa confermata o risposta parziale. La proporzione di pazienti con risposta radiografica confermata o risposta parziale sarà confrontata tra i bracci di trattamento con un test chi-quadrato (o il test esatto di Fisher se più appropriato).	Fino a 1 anno dopo il completamento del trattamento
Durata della risposta complessiva Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo il completamento del trattamento	Definito come il tempo dalla documentazione di una risposta radiografica alla progressione della malattia. La durata del tempo di risposta sarà confrontata tra i bracci di trattamento utilizzando un log-rank test. Verranno riportati i tempi mediani per braccio di trattamento.	Fino a 1 anno dopo il completamento del trattamento
Tasso di risposta dell'antigene prostatico specifico (PSA). Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo il completamento del trattamento	Definito come >= 50% di riduzione del PSA rispetto al basale. La proporzione di pazienti con risposta del PSA sarà confrontata tra i bracci di trattamento con un test chi-quadrato (o il test esatto di Fisher se più appropriato).	Fino a 1 anno dopo il completamento del trattamento
Migliore risposta per antigene prostatico specifico sierico (PSA) Lasso di tempo: A 7 e 13 mesi dall'inizio del trattamento	Definita come la migliore percentuale di declino del PSA dal basale a 7 e 13 mesi. La percentuale di declino del PSA sarà confrontata tra i bracci di trattamento con un test della somma dei ranghi di Wilcoxon.	A 7 e 13 mesi dall'inizio del trattamento
Tempo al primo evento scheletrico sintomatico (SSE) Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo il completamento del trattamento	Definito come il tempo al primo utilizzo della radioterapia a fasci esterni per alleviare i sintomi scheletrici, nuove fratture ossee vertebrali o non vertebrali patologiche sintomatiche, compressione del midollo spinale o intervento chirurgico ortopedico correlato al tumore. Il tempo al primo SSE verrà confrontato tra i bracci di trattamento utilizzando un test log-rank. Verranno riportati i tempi mediani per braccio di trattamento.	Fino a 5 anni dopo il completamento del trattamento
Incidenza di eventi avversi Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo il completamento del trattamento	Frequenza misurata dai criteri comuni di tossicità del National Cancer Institute (NCI). La proporzione di pazienti che hanno manifestato almeno un evento avverso di grado 3+ sarà confrontata tra i bracci di trattamento con un test chi-quadrato (o il test esatto di Fisher se più appropriato).	Fino a 1 anno dopo il completamento del trattamento
Interruzione per tossicità emergenti dal trattamento Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo il completamento del trattamento	La proporzione di pazienti che hanno interrotto il trattamento per tossicità emergenti sarà confrontata tra i bracci di trattamento con un test del chi quadrato (o il test esatto di Fisher se più appropriato).	Fino a 1 anno dopo il completamento del trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Qualità della vita Lasso di tempo: 12 mesi	Misurato dalla variazione dal basale a 12 mesi del questionario sugli esiti riportati dal paziente dell'indice di esito della sperimentazione della valutazione funzionale della terapia del cancro alla prostata (FACT-P).	12 mesi
Qualità della vita Lasso di tempo: 12 mesi	Misurato dalla variazione dal basale a 12 mesi del punteggio di utilità del questionario sugli esiti riportati dal paziente a cinque dimensioni cinque livelli (EQ-5D-5L) europeo sulla qualità della vita.	12 mesi
Scienza correlativa di laboratorio Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo il completamento del trattamento	Area sotto la curva per la profilazione genomica basata su plasma e tessuto nel rilevamento di HRRm in mCRPC.	Fino a 1 anno dopo il completamento del trattamento
Scienza correlativa di laboratorio Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo il completamento del trattamento	La proporzione di pazienti con alterazioni della riparazione per ricombinazione omologa (HRR) al basale che sviluppano alterazioni di reversione/ripristino della funzione HRR dopo l'inizio del trattamento in ciascun braccio con un test del chi-quadrato (o il test esatto di Fisher se più appropriato).	Fino a 1 anno dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: Arpit Rao, MD, Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

A031902
U10CA180821 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
NCI-2020-02360 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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CASPAR - Uno studio di fase III su enzalutamide e rucaparib come nuova terapia nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione di prima linea

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

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Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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Collaboratori

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Primo inviato

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Primo Inserito (Effettivo)

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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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