En klinisk studie som evaluerer fordelen ved å legge Rucaparib til Enzalutamid for menn med metastatisk prostatakreft som har blitt resistent mot testosteron-deprivasjonsterapi (CASPAR)
3. februar 2026 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology
CASPAR - En fase III-studie av Enzalutamid og Rucaparib som en ny terapi ved førstelinjemetastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft
Denne randomiserte, placebokontrollerte fase III-studien evaluerer fordelen med kombinasjonsbehandling med rucaparib og enzalutamid versus enzalutamid alene for behandling av menn med prostatakreft som har spredt seg til andre steder i kroppen (metastatisk) og har blitt resistente mot testosteronmangel. terapi (kastrasjonsresistent).
Enzalutamid hjelper til med å bekjempe prostatakreft ved å blokkere bruken av testosteron av tumorcellene for vekst.
Polyadenosindifosfat (ADP)-ribosepolymerase (PARP)-hemmere, som rucaparib, bekjemper prostatakreft ved å forhindre tumorceller i å reparere DNA.
Å gi enzalutamid og rucaparib kan få pasienter til å leve lenger eller forhindre at kreften deres vokser eller sprer seg i lengre tid, eller begge deler.
Det kan også hjelpe leger å finne ut om en mutasjon i noen av de homologe rekombinasjons-DNA-reparasjonsgenene er nyttig for å avgjøre hvilken behandling som er best for pasienten.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å sammenligne radiografisk progresjonsfri overlevelse (rPFS) og total overlevelse (OS) med enzalutamid og rucaparib kamsylat (rucaparib) versus enzalutamid alene for pasienter med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft som starter førstelinjebehandling.
II. (PK delstudie) For å evaluere sikkerheten og toleransen til rucaparib og enzalutamid kombinasjon III. (Livskvalitetsunderstudie) For å sammenligne livskvalitet målt ved FACT-P Trial Outcome Index hos pasienter med mCRPC som får enzalutamid pluss rucaparib vs enzalutamid alene ved 12-måneders tidspunkt (primært QOL-tidspunkt).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å sammenligne rPFS og OS med enzalutamid og rucaparib versus enzalutamid alene innen homolog-rekombinasjonsreparasjon (HRR) avvikende og villtype pasienter.
II. For å evaluere effekten av samtidig administrering av rucaparib i tide til utvetydig klinisk progresjon.
III. For å evaluere effekten av samtidig administrering av rucaparib på beste radiografisk respons ved å bruke kriteriene for Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3).
IV. For å evaluere effekten av samtidig administrering av rucaparib på varigheten av den totale responsen.
V. For å evaluere effekten av samtidig administrering av rucaparib på prostataspesifikt antigen (PSA) responsrate.
VI. For å evaluere effekten av samtidig administrering av rucaparib på beste respons av serum-PSA etter måned 7 og 13.
VII. For å evaluere effekten av samtidig administrering av rucaparib i tide til første symptomatisk skjeletthendelse (SSE).
VIII. For å evaluere effekten av samtidig administrering av rucaparib på sikkerhet og tolerabilitet målt av National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria; og seponering av utprøving på grunn av behandlingsoppståtte toksisiteter.
IX. For å sammenligne ytelsen til plasmabasert og vevsbasert genomisk profilering ved påvisning av homolog rekombinasjonsreparasjonsmutasjon (HRRm) i metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC).
OVERSIKT:
I den randomiserte, placebokontrollerte fase III-studien vil pasienter bli randomisert til 1 av 2 armer:
ARM I: Pasienter vil få enzalutamid oralt (PO) én gang daglig (QD) og rucaparib PO to ganger daglig (BID). Pasienter som ikke har gjennomgått bilateral orkiektomi vil også få androgen deprivasjonsterapi (ADT) bestående av leuprolidacetat intramuskulært (IM), goserelinacetat subkutant (SC) hver 12. uke eller degarelix SC. Sykluser vil gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
ARM II: Pasienter vil motta enzalutamid PO QD og placebo PO BID. Pasienter som ikke har gjennomgått bilateral orkiektomi vil også få ADT bestående av leuprolidacetat IM, goserelinacetat SC hver 12. uke eller degarelix SC. Sykluser vil gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Etter avsluttet studiebehandling vil pasientene følges hver 3. måned i 2 år, deretter hver 6. måned i 3 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
-
California
-
Antioch, California, Forente stater, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Burbank, California, Forente stater, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Dublin, California, Forente stater, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
-
Fremont, California, Forente stater, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Forente stater, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Modesto, California, Forente stater, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Oakland, California, Forente stater, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Richmond, California, Forente stater, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Roseville, California, Forente stater, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, Forente stater, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, Forente stater, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Jose, California, Forente stater, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Forente stater, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
San Rafael, California, Forente stater, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Santa Clara, California, Forente stater, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Maria, California, Forente stater, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Forente stater, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
St. Helena, California, Forente stater, 94574
- Saint Helena Hospital
-
Stockton, California, Forente stater, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Vacaville, California, Forente stater, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vacaville, California, Forente stater, 95687
- Northbay Cancer Center
-
Vallejo, California, Forente stater, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Durango, Colorado, Forente stater, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Forente stater, 81301
- Southwest Oncology PC
-
Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Parker, Colorado, Forente stater, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20037
- George Washington University Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forente stater, 33180
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30901
- Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
- Augusta Oncology Associates PC-Wheeler
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Forente stater, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Burr Ridge, Illinois, Forente stater, 60527
- Loyola Center for Health at Burr Ridge
-
Canton, Illinois, Forente stater, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Danville, Illinois, Forente stater, 61832
- Carle at The Riverfront
-
DeKalb, Illinois, Forente stater, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Homer Glen, Illinois, Forente stater, 60491
- Loyola Medicine Homer Glen
-
Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Melrose Park, Illinois, Forente stater, 60160
- Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
-
O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Forente stater, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Forente stater, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
River Forest, Illinois, Forente stater, 60305
- West Suburban Medical Center
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Springfield Clinic
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Washington, Illinois, Forente stater, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, Forente stater, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
- Reid Health
-
South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone, Iowa, Forente stater, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Carroll, Iowa, Forente stater, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Clive, Iowa, Forente stater, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Forente stater, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, Forente stater, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
- Trinity Regional Medical Center
-
Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, Forente stater, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
London, Kentucky, Forente stater, 40741
- Saint Joseph London
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Shepherdsville, Kentucky, Forente stater, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Forente stater, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Canton, Michigan, Forente stater, 48188
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Canton, Michigan, Forente stater, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Caro, Michigan, Forente stater, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, Forente stater, 48054
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
- Academic Hematology Oncology Specialists
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
- Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49009
- Ascension Borgess Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
-
Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
- Michigan Breast Specialists-Macomb Township
-
Marlette, Michigan, Forente stater, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Norton Shores, Michigan, Forente stater, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
- 21st Century Oncology-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, Forente stater, 48764
- Ascension Saint Joseph Hospital
-
Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48093
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48093
- Michigan Breast Specialists-Warren
-
West Branch, Michigan, Forente stater, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
- University of Michigan Health - West
-
Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, Forente stater, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, Forente stater, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
- Saint Luke's Hospital of Duluth
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
- Unity Hospital
-
Hibbing, Minnesota, Forente stater, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Sandstone, Minnesota, Forente stater, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Thief River Falls, Minnesota, Forente stater, 56701
- Sanford Thief River Falls Medical Center
-
Virginia, Minnesota, Forente stater, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Worthington, Minnesota, Forente stater, 56187
- Sanford Cancer Center Worthington
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
-
Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Papillion, Nebraska, Forente stater, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Forente stater, 03301
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03103
- Solinsky Center for Cancer Care
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87110
- Presbyterian Kaseman Hospital
-
Rio Rancho, New Mexico, Forente stater, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
-
-
New York
-
Flushing, New York, Forente stater, 11355
- The New York Hospital Medical Center of Queens
-
Glens Falls, New York, Forente stater, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Jamaica, New York, Forente stater, 11432
- Queens Hospital Center
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Nyack, New York, Forente stater, 10960
- Nyack Hospital
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
-
North Carolina
-
Clemmons, North Carolina, Forente stater, 27012
- Wake Forest University at Clemmons
-
Clinton, North Carolina, Forente stater, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Wilkesboro, North Carolina, Forente stater, 28659
- Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
- Sanford South University Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
- Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
- Sanford Medical Center Fargo
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Franklin, Ohio, Forente stater, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Forente stater, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Forente stater, 97814
- Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Forente stater, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Forente stater, 97914
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Forente stater, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Forente stater, 18301
- Pocono Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, Forente stater, 29910
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Hilton Head Island, South Carolina, Forente stater, 29926-3827
- South Carolina Cancer Specialists PC
-
Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Aberdeen, South Dakota, Forente stater, 57401
- Avera Cancer Institute-Aberdeen
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Yankton, South Dakota, Forente stater, 57078
- Avera Cancer Institute at Yankton
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Forente stater, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Forente stater, 05819
- Norris Cotton Cancer Center-North
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24501
- Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23229
- Virginia Cancer Institute
-
South Hill, Virginia, Forente stater, 23970
- VCU Community Memorial Health Center
-
Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
- Shenandoah Oncology PC
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
- FHCC Overlake
-
Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
- Harrison Medical Center
-
Burien, Washington, Forente stater, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Forente stater, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Forente stater, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Forente stater, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
- Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
-
Lacey, Washington, Forente stater, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, Forente stater, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Forente stater, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, Forente stater, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Renton, Washington, Forente stater, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98133
- FHCC at Northwest Hospital
-
Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Forente stater, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, Forente stater, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Burlington, Wisconsin, Forente stater, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
Germantown, Wisconsin, Forente stater, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Forente stater, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Forente stater, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Summit, Wisconsin, Forente stater, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Forente stater, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk/cytologisk dokumentasjon av prostataadenokarsinom
- Adekvate arkivtumorprøver eller arkivglass må være tilgjengelige for å bli testet som en del av prøvescreeningen (siste biopsi av metastatisk sted foretrekkes, men primær prostatabiopsi tillatt hvis metastatisk biopsi ikke er tilgjengelig eller utilstrekkelig. En ny biopsi er ikke nødvendig for forhåndsregistrering i forsøket så lenge tilstrekkelig arkivvev er tilgjengelig). På grunn av betydelig variasjon mellom tester, kan det hende at resultater fra en eksisterende målrettet neste generasjons eksomsekvenseringstest ikke brukes for denne prøven
Progressiv sykdom må påvises ved studiestart mens pasienten er på kontinuerlig androgen deprivasjonsterapi (ADT) eller status etter orkiektomi. Progressiv sykdom er definert som ett eller flere av følgende kriterier:
- PSA-progresjon, definert av minst 2 påfølgende stigende PSA-verdier med minimum 1 ukes intervaller med den siste PSA-verdien på 1,0 ng/ml eller høyere, hvis bekreftet PSA-økning er den eneste indikasjonen på progresjon. Pasienter som fikk et antiandrogen må ha PSA-progresjon etter seponering av antiandrogenbehandling (>=4 uker siden sist flutamid, bicalutamid eller nilutamid, apalutamid eller darolutamid)
- Radiografisk progresjon per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1 for bløtvevslesjoner
- Progresjon av benmetastase i henhold til kriterier for arbeidsgruppe 3 for prostatakreft (PCWG3).
- Målbar eller ikke-målbar metastatisk sykdom
- Ingen tidligere behandling for metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft, definert som en behandling gitt for prostatakreft med radiografisk påvisbar metastase og et serumtestosteronnivå på mindre enn 50 ng/dl (1,73 nmol/L) ved registreringstidspunktet
- >= 2 uker eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er kortere) siden tidligere behandling med flutamid, dutasterid, bicalutamid, niltamid, finasterid, aminoglutetimid, østrogener, cytoproteron, kjemoterapi, abirateron, apalutamid eller darolutamid
- >= 4 uker eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er kortest) siden tidligere undersøkelsesbehandling
- >= 4 uker siden en større operasjon eller stråling
- Ingen tidligere behandling med enzalutamid, rucaparib eller noen annen PARP-hemmer, eller platinakjemoterapi
- Tidligere bruk av docetaxel og/eller nye antiandrogener er kun tillatt dersom det gis i hormonsensitive, ikke-metastatiske eller metastatiske eller kastrasjonsresistente ikke-metastatiske sykdommer.
- Pasienten må ha avbrutt all tidligere behandling for kreft (unntatt ADT og benanti-responsive behandlinger som denosumab eller zoledronsyre) og må ha kommet seg etter alle akutte bivirkninger av tidligere behandling eller kirurgiske prosedyrer til =< grad 1 eller baseline før randomisering , med unntak av fatigue, alopecia eller perifer nevropati
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2
- Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mm^3
- Blodplateantall >= 100 000/mm^3
- Hemoglobin >= 10 g/dL
- Serumtestosteron =< 50 ng/dl (=< 1,73 nmol/L)
- Serumkreatinin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN)
- Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN)
- Aspartattransaminase (AST)/alanintransferase (ALT) =< 2,5 x øvre normalgrense (ULN)
- Ingen klinisk mistenkte metastaser i sentralnervesystemet (CNS) (leptomeningeale eller parenkymale). Pasienter som har hatt CNS-metastaser i anamnesen, vil tillates så lenge (1) metastasestedet(e) ble tilstrekkelig behandlet som vist ved klinisk og radiografisk forbedring, OG (2) pasienten har kommet seg etter intervensjonen (ingen gjenværende bivirkninger > Vanlige terminologikriterier for bivirkninger [CTCAE] grad 1), OG (3) pasienten har vært uten forekomst av nye eller forverrede CNS-symptomer i en periode på 28 dager før forhåndsregistrering
- Ingen kjent eller mistenkt historie med cytopeni (lavt antall hvite blodlegemer [WBC], hemoglobin eller blodplater) av mer enn 3 måneders varighet med ukjent årsak, myelodysplastisk syndrom eller hematologiske maligniteter
- Ingen blodprodukttransfusjon, granulocytt/granulocytt-makrofag-kolonistimulerende faktor (G-CSF/GM-CSF), eller bruk av erytropoietin/trombopoietin innen 14 dager etter forhåndsregistrering
- Ingen historie med synkope av kardiovaskulær etiologi, ukontrollert hjertearytmi, historie med Mobitz II andregrads eller tredjegrads hjerteblokk uten permanent pacemaker på plass, myokardiskemi eller infarkt, alvorlig eller ustabil angina, New York Heart Association (NYHA) klasse II til IV hjertesvikt, eller slag/forbigående iskemisk angrep (TIA) i løpet av de siste 3 månedene
- Ingen historie med anfall eller noen tilstand som kan øke pasientens anfallsrisiko (f.eks. tidligere kortikalt slag, betydelig hjernetraume) innen 2 år
- Ingen klinisk aktiv eller kronisk leversykdom som resulterer i moderat/alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B eller C), ascites, koagulopati eller blødning på grunn av leverdysfunksjon
- Ingen kliniske, laboratorie- eller radiografiske bevis på en aktiv bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon som krever behandling på registreringstidspunktet
- Ingen planlagte palliative prosedyrer for lindring av beinsmerter som strålebehandling eller kirurgi
- Ingen ubehandlet ryggmargskompresjon eller tegn på spinalmetastaser med risiko for forestående brudd eller ryggmargskompresjon
- Ingen kjente eller mistenkte kontraindikasjoner eller overfølsomhet overfor enzalutamid, rucaparib eller noen av hjelpestoffene
- Ingen kjente eller mistenkte gastrointestinale lidelser som påvirker absorpsjon av orale medisiner
- Ingen tidligere malignitet der siste behandling ble gitt i løpet av de siste 2 årene, eller noen aktiv samtidig malignitet med unntak av ikke-melanomatøs lokalisert hudkreft (som plateepitel- eller basalcellekarsinom i huden)
- Eventuelle samtidige medisiner som er sterke hemmere av CYP2C8 eller indusere av CYP3A4 cytokrom enzymer må seponeres før registrering. Dosejusteringer i henhold til Food and Drug Administration (FDA) etikett eller klinisk vurdering bør vurderes for alle samtidige medisiner som er moderate hemmere av CYP2C8 eller indusere av CYP3A4 cytokrom enzymer
- Eventuelle samtidige medisiner som er substrater for CYP3A4-, CYP2C9- og CYP2C19-cytokromenzymer bør overvåkes nøye etter klinisk vurdering av behandlende lege
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (enzalutamid, rucaparib)
Pasienter får enzalutamid PO QD og rucaparib PO BID.
Pasienter som ikke gjennomgikk bilateral orkiektomi får også ADT bestående av leuprolidacetat IM, goserelinacetat SC hver 12. uke eller degarelix SC.
Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Gitt PO
Gitt SC
Gitt PO
Gitt IM
Gitt SC
|
|
Aktiv komparator: Arm II (enzalutamid, placebo)
Pasienter får enzalutamid PO QD og placebo PO BID.
Pasienter som ikke gjennomgikk bilateral orkiektomi får også ADT bestående av leuprolidacetat IM, goserelinacetat SC hver 12. uke eller degarelix SC.
Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Gitt PO
Gitt SC
Gitt IM
Gitt PO
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk progresjonsfri overlevelse (rPFS)
Tidsramme: Inntil 5 år etter behandling
|
Radiografisk progresjonsfri overlevelse (rPFS) er definert som tiden fra randomisering til dato for sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
rPFS-tiden vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmene ved hjelp av en log-rank test.
Mediantider per behandlingsarm vil bli rapportert.
|
Inntil 5 år etter behandling
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 5 år etter behandling
|
Total overlevelse er definert som tiden fra randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Total overlevelsestid vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmene ved hjelp av en log-rank test.
Mediantider per behandlingsarm vil bli rapportert.
|
Inntil 5 år etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk progresjonsfri overlevelse (rPFS) innenfor HRRm-status
Tidsramme: Inntil 5 år etter behandling
|
Definert som tiden fra randomisering til dato for sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
rPFS-tiden vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmene ved hjelp av en log-rank test.
Mediantider per behandlingsarm vil bli rapportert.
|
Inntil 5 år etter behandling
|
|
Tid til utvetydig klinisk progresjon
Tidsramme: Inntil 5 år etter behandling
|
Definert som forverring i klinisk status som tydelig kan tilskrives prostatakreftprogresjon med forekomst av kreftsmerter som krever initiering av kronisk administrering av opiatanalgesi, eller et umiddelbart behov for å gjenoppta cytotoksisk kjemoterapi, strålebehandling eller kirurgisk intervensjon for sykdomsprogresjonsrelaterte hendelser; eller forverring av Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus til 3 eller høyere.
Tid til entydig klinisk progresjon vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmene ved hjelp av en log-rank test.
Mediantider per behandlingsarm vil bli rapportert.
|
Inntil 5 år etter behandling
|
|
Total overlevelse etter HRRm-status
Tidsramme: Inntil 5 år etter behandling
|
Definert som tiden fra randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak. Total overlevelsestid vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmene ved hjelp av en stratifisert (etter HRRm-status) log-rank test.
Mediantider per behandlingsarm/HRRm-status vil bli rapportert.
|
Inntil 5 år etter behandling
|
|
Samlet svarprosent
Tidsramme: Inntil 1 år etter avsluttet behandling
|
Definert som bekreftet radiografisk fullstendig respons eller delvis respons.
Andelen pasienter med bekreftet radiografisk respons eller delvis respons vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmene med en kjikvadrattest (eller Fishers eksakte test hvis mer hensiktsmessig).
|
Inntil 1 år etter avsluttet behandling
|
|
Varighet av samlet respons
Tidsramme: Inntil 1 år etter avsluttet behandling
|
Definert som tiden fra dokumentasjon av radiografisk respons til sykdomsprogresjon.
Varighet av responstid vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmene ved hjelp av en log-rank test.
Mediantider per behandlingsarm vil bli rapportert.
|
Inntil 1 år etter avsluttet behandling
|
|
Prostata spesifikt antigen (PSA) responsrate
Tidsramme: Inntil 1 år etter avsluttet behandling
|
Definert som >= 50 % reduksjon i PSA fra baseline.
Andelen pasienter med PSA-respons vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmene med en kjikvadrattest (eller Fishers eksakte test hvis mer hensiktsmessig).
|
Inntil 1 år etter avsluttet behandling
|
|
Beste respons av serumprostataspesifikt antigen (PSA)
Tidsramme: Ved 7 og 13 måneder fra behandlingsstart
|
Definert som beste prosentvise PSA-nedgang fra baseline til 7 og 13 måneder.
Den prosentvise PSA-nedgangen vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmene med en Wilcoxon rangsumtest.
|
Ved 7 og 13 måneder fra behandlingsstart
|
|
Tid til første symptomatisk skjeletthendelse (SSE)
Tidsramme: Inntil 5 år etter avsluttet behandling
|
Definert som tiden før første gangs bruk av ekstern strålebehandling for å lindre skjelettsymptomer, nye symptomatiske patologiske vertebrale eller ikke-vertebrale benbrudd, ryggmargskompresjon eller tumorrelatert ortopedisk kirurgisk inngrep.
Tid til første SSE vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmene ved hjelp av en log-rank test.
Mediantider per behandlingsarm vil bli rapportert.
|
Inntil 5 år etter avsluttet behandling
|
|
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 1 år etter avsluttet behandling
|
Frekvens målt av National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria.
Andelen pasienter som opplever minst én grad 3+ bivirkning vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmene med en kjikvadrattest (eller Fishers eksakte test hvis mer hensiktsmessig).
|
Inntil 1 år etter avsluttet behandling
|
|
Seponering på grunn av behandlingsoppståtte toksisiteter
Tidsramme: Inntil 1 år etter avsluttet behandling
|
Andelen pasienter som avbrøt behandlingen for nye toksisiteter vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmene med en kjikvadrattest (eller Fishers eksakte test hvis mer hensiktsmessig).
|
Inntil 1 år etter avsluttet behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved endring fra baseline til 12 måneder av Trial Outcome Index of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate (FACT-P) pasientrapportert utfallsspørreskjema.
|
12 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved endring fra baseline til 12 måneder av Utility Score for European Quality of Life Five Dimension Five Level (EQ-5D-5L) pasientrapportert utfallsspørreskjema.
|
12 måneder
|
|
Laboratorie korrelativ vitenskap
Tidsramme: Inntil 1 år etter avsluttet behandling
|
Område under kurve for plasmabasert og vevsbasert genomisk profilering ved påvisning av HRRm i mCRPC.
|
Inntil 1 år etter avsluttet behandling
|
|
Laboratorie korrelativ vitenskap
Tidsramme: Inntil 1 år etter avsluttet behandling
|
Andelen pasienter med endringer i homolog rekombinasjon reparasjon (HRR) ved baseline som utvikler HRR-reversjon/funksjonsgjenopprettende endringer etter oppstart av behandling i hver arm med en kjikvadrattest (eller Fishers eksakte test hvis mer hensiktsmessig).
|
Inntil 1 år etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Arpit Rao, MD, Baylor College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2021
Primær fullføring (Antatt)
15. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Humofyshormonfrigjørende hormoner
- Hypotalamiske hormoner
- Peptidhormoner
- Nevropeptider
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Oligopeptider
- Nervevevsproteiner
- Proteiner
- Gonadotropinfrigjørende hormon
- Leuprolid
- Goserelin
- Acetyl-2-naftylalanyl-3-klorfenylalanyl-1-oksoheksadecyl-seryyl-4-aminophenylalanyl (hydroorotyl) -4-aminophenylalanyl (karbamoyl) -leucyl-ilys-prolyl-alaninamid
- Enzalutamid
Andre studie-ID-numre
- A031902
- U10CA180821 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2020-02360 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .