- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04457024
Pacienti s tenisovými lokty podstupující uzavřenou terapii mohou snadno způsobit natržení šlach
30. června 2020 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Prozkoumat, zda existuje rozdíl v rychlosti natržení šlachy po hyperlipémii u pacientů s tenisovým loktem a pacientů s normálními krevními lipidy po uzavřené léčbě, což poskytuje vodítko pro další zkoumání jeho mechanismu.
1. Shromážděte data od 108 případů pacientů s tenisovým loktem léčených v Institutu sportovního lékařství 3. nemocnice Pekingské univerzity od ledna 2010 do prosince 2018 v Institutu sportovního lékařství 3. nemocnice pekingské univerzity.
Statistiky zahrnovaly pohlaví, věk, BMI, počet uzávěrů, celkový cholesterol, triglyceridy, lipoprotein s nízkou hustotou, lipoprotein s vysokou hustotou.
2. Získejte data zobrazení MRI výše uvedených pacientů a použijte extenzor šlachy na pažní kosti, abyste zjistili, zda došlo k natržení jako pozorovacímu indikátoru.
Analyzujte rozdíl v natržení šlachy po uzavřené léčbě u pacientů s vysokým krevním tukem a normálním krevním tukem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Aby se vyloučil vliv nerovnováhy mezi výškou a hmotností na krevní lipidy, byl rozdíl mezi případovou skupinou a kontrolní skupinou analyzován po úpravě kovariát výšky a hmotnosti pomocí zobecněného lineárního modelu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s tenisovými lokty v naší nemocnici
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použijte MRI k posouzení, zda je šlacha přetržená
Časové okno: 3 měsíce
|
Jeden chirurg sportovního lékařství a jeden muskuloskeletální radiolog, který nebyl vůči informacím pacientů zaslepen, nezávisle zkontrolovali MRI lokte.
Abnormality šlachy společného extenzoru (CET) byly hodnoceny na axiálním a koronálním T2 váženém snímku FSE s potlačeným tukem.
Skupina tendinóz byla definována jako zvýšená intenzita signálu, ale nižší než signál tekutiny na T2 vážených snímcích a/nebo zvýšená tloušťka šlachy.
Skupina natržení šlachy obsahuje natržení v částečné tloušťce definované jako oblast s intenzitou signálu tekutiny, která se rozprostírala částečně přes šlachu a natržení v plné tloušťce se objevilo jako mezera intenzity signálu tekutiny přes celou substanci šlachy.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2019143
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNábor
-
PfizerDokončenoMRI sedaceSpojené státy, Japonsko
-
University of UtahStaženoMRI skenySpojené státy
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... a další spolupracovníciDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
ElsanCimrorNábor
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildNáborOptimalizované MRI sekvenceFrancie
Klinické studie na klasifikační statistika
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyDokončenoKolorektální karcinom | Kolorektální polypHolandsko
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoZlomeniny acetabulaSpojené státy
-
Mahidol UniversityNáborPeroperační péče | Odhad rizika | Gynekologické chirurgické postupyThajsko