- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04457024
Pacjenci z łokciem tenisisty poddawani terapii zamkniętej mogą łatwo spowodować zerwanie ścięgna
30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Zbadanie, czy istnieje różnica w częstości zerwania ścięgna po hiperlipemii u pacjentów z łokciem tenisisty i osób z prawidłowym stężeniem lipidów we krwi po leczeniu zamkniętym, co dostarcza wskazówek do dalszej eksploracji tego mechanizmu.
1. Zbierz dane dotyczące 108 przypadków pacjentów z łokciem tenisisty leczonych w Instytucie Medycyny Sportowej Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego od stycznia 2010 do grudnia 2018 w Instytucie Medycyny Sportowej Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego.
Statystyki obejmowały płeć, wiek, BMI, liczbę zamknięć, cholesterol całkowity, trójglicerydy, lipoproteiny o małej gęstości, lipoproteiny o dużej gęstości.
2. Pobierz dane obrazowe MRI wyżej wymienionych pacjentów i użyj ścięgna prostownika kości ramiennej, aby sprawdzić, czy występuje rozdarcie jako wskaźnik obserwacji.
Przeanalizuj różnicę w zerwaniu ścięgna po leczeniu zamkniętym u pacjentów z wysokim i prawidłowym poziomem tłuszczu we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Aby wykluczyć wpływ nierównowagi między wzrostem a masą ciała na lipidy we krwi, przeanalizowano różnicę między grupą przypadku a grupą kontrolną po dostosowaniu współzmiennych wzrostu i masy ciała za pomocą uogólnionego modelu liniowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z łokciem tenisisty w naszym szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Użyj MRI, aby ocenić, czy ścięgno jest rozdarte
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jeden chirurg medycyny sportowej i jeden radiolog układu mięśniowo-szkieletowego, nie znając informacji pacjentów, niezależnie dokonali przeglądu MRI łokcia.
Nieprawidłowości ścięgna prostownika wspólnego (CET) oceniano na osiowym i wieńcowym obrazie FSE z supresją tłuszczu T2-zależnego.
Grupę z tendinozą zdefiniowano jako zwiększoną intensywność sygnału, ale niższą niż sygnał płynowy na obrazach T2-zależnych i/lub zwiększoną grubość ścięgna.
Grupa rozdarć ścięgna obejmuje rozdarcie o częściowej grubości, zdefiniowane jako obszar o intensywności sygnału płynu, który rozciągał się częściowo w poprzek ścięgna, a rozdarcie o pełnej grubości pojawiło się jako przerwa o intensywności sygnału płynu w całej substancji ścięgna.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2019143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutacyjny
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... i inni współpracownicyZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
PfizerZakończonySedacja MRIStany Zjednoczone, Japonia
-
University of UtahWycofaneSkany MRIStany Zjednoczone
-
Rennes University HospitalRekrutacyjny
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutacyjny
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończony
-
University of LiegeNieznany