- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04457024
I pazienti con gomito del tennista sottoposti a terapia chiusa possono facilmente causare lacerazioni del tendine
30 giugno 2020 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Per esplorare se c'è una differenza nel tasso di rottura del tendine dopo l'iperlipemia nei pazienti con gomito del tennista e quelli con normali lipidi nel sangue dopo il trattamento chiuso, che fornisce indizi per un'ulteriore esplorazione del suo meccanismo.
1. Raccogliere dati da 108 casi di pazienti con gomito del tennista trattati presso l'Istituto di Medicina dello Sport, Terzo Ospedale dell'Università di Pechino da gennaio 2010 a dicembre 2018 presso l'Istituto di Medicina dello Sport, Terzo Ospedale dell'Università di Pechino.
Le statistiche includevano sesso, età, BMI, numero di chiusure, colesterolo totale, trigliceridi, lipoproteine a bassa densità, lipoproteine ad alta densità.
2. Recuperare i dati di imaging MRI dei pazienti sopra menzionati e utilizzare il tendine estensore dell'omero per vedere se è presente una lesione come indicatore di osservazione.
Analizza la differenza di rottura del tendine dopo il trattamento chiuso in pazienti con grassi nel sangue alti e grassi nel sangue normali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
108
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Al fine di escludere l'influenza dello squilibrio tra altezza e peso sui lipidi nel sangue, la differenza tra il gruppo caso e il gruppo di controllo è stata analizzata dopo aver regolato le covariate di altezza e peso utilizzando il modello lineare generalizzato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con gomito del tennista nel nostro ospedale
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Utilizzare la risonanza magnetica per valutare se il tendine è strappato
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Un chirurgo di medicina dello sport e un radiologo muscoloscheletrico, non vedendo le informazioni dei pazienti, hanno rivisto la risonanza magnetica del gomito in modo indipendente.
Le anomalie del tendine estensore comune (CET) sono state valutate sull'immagine FSE pesata in T2 con soppressione del grasso assiale e coronale.
Il gruppo tendinosi è stato definito come un aumento dell'intensità del segnale, ma inferiore al segnale del fluido nelle immagini pesate in T2 e/o un aumento dello spessore del tendine.
Il gruppo di lacerazione del tendine contiene una lesione a spessore parziale definita come una regione con intensità del segnale del fluido che si estendeva parzialmente attraverso il tendine e una lesione a tutto spessore che appariva come un intervallo di intensità del segnale del fluido attraverso l'intera sostanza del tendine.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2019143
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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