- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04457024
Пациенты с теннисным локтем, проходящие закрытую терапию, могут легко вызвать разрыв сухожилия
30 июня 2020 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Изучить, есть ли разница в скорости разрыва сухожилия после гиперлипемии у пациентов с теннисным локтем и у пациентов с нормальным уровнем липидов в крови после закрытого лечения, что дает ключ к дальнейшему изучению его механизма.
1. Соберите данные 108 пациентов с теннисным локтем, лечившихся в Институте спортивной медицины Третьей больницы Пекинского университета с января 2010 г. по декабрь 2018 г. в Институте спортивной медицины Третьей больницы Пекинского университета.
Статистика включала пол, возраст, ИМТ, количество закрытий, общий холестерин, триглицериды, липопротеины низкой плотности, липопротеины высокой плотности.
2. Получите данные МРТ-изображения вышеупомянутых пациентов и используйте сухожилие разгибателя плечевой кости, чтобы увидеть, есть ли разрыв в качестве индикатора наблюдения.
Проанализируйте разницу разрыва сухожилия после закрытого лечения у пациентов с высоким содержанием жира в крови и нормальным содержанием жира в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
108
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Чтобы исключить влияние дисбаланса между ростом и весом на липиды крови, разница между группой случаев и контрольной группой была проанализирована после корректировки ковариатов роста и веса с использованием обобщенной линейной модели.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с теннисными локтями в нашей больнице
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Используйте МРТ, чтобы оценить, разорвано ли сухожилие.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Один хирург спортивной медицины и один врач-рентгенолог опорно-двигательного аппарата, не зная информации пациентов, независимо друг от друга изучили МРТ локтевого сустава.
Аномалии общего сухожилия разгибателя (CET) оценивались на аксиальном и коронарном Т2-взвешенном изображении FSE с подавлением жира.
Группа тендиноза определялась как повышенная интенсивность сигнала, но ниже сигнала жидкости на Т2-взвешенных изображениях и/или увеличенная толщина сухожилия.
Группа разрывов сухожилия содержит разрыв частичной толщины, определяемый как область с интенсивностью жидкостного сигнала, которая частично простиралась поперек сухожилия, и полнослойный разрыв, появляющийся как разрыв интенсивности жидкостного сигнала по всему сухожилию.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2019143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингПациент с лучевой терапией (Linac MRI) | Мобильное раковое поражениеФранция