- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04457024
Les patients atteints de coude de tennis subissant une thérapie fermée peuvent facilement provoquer une déchirure du tendon
30 juin 2020 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Explorer s'il existe une différence dans le taux de déchirure du tendon après une hyperlipémie chez les patients atteints de coude de tennis et ceux dont les lipides sanguins sont normaux après un traitement fermé, ce qui fournit des indices pour une exploration plus approfondie de son mécanisme.
1. Recueillir les données de 108 cas de patients atteints de coude de tennis traités à l'Institut de médecine du sport du troisième hôpital de l'Université de Pékin de janvier 2010 à décembre 2018 à l'Institut de médecine du sport du troisième hôpital de l'Université de Pékin.
Les statistiques comprenaient le sexe, l'âge, l'IMC, le nombre de fermetures, le cholestérol total, les triglycérides, les lipoprotéines de basse densité, les lipoprotéines de haute densité.
2. Récupérez les données d'imagerie IRM des patients mentionnés ci-dessus et utilisez le tendon extenseur au niveau de l'humérus pour voir s'il y a une déchirure comme indicateur d'observation.
Analysez la différence de déchirure du tendon après un traitement fermé chez les patients présentant une lipidémie élevée et une lipidémie normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Afin d'exclure l'influence du déséquilibre entre la taille et le poids sur les lipides sanguins, la différence entre le groupe de cas et le groupe témoin a été analysée après ajustement des covariables de taille et de poids à l'aide du modèle linéaire généralisé.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de coudes de tennis dans notre hôpital
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utiliser l'IRM pour évaluer si le tendon est déchiré
Délai: 3 mois
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Un chirurgien en médecine du sport et un radiologue musculo-squelettique, ignorant les informations des patients, ont revu l'IRM du coude de manière indépendante.
Les anomalies du tendon extenseur commun (CET) ont été évaluées sur une image FSE pondérée en T2 axiale et coronale avec suppression de la graisse.
Le groupe de tendinose a été défini comme une intensité de signal accrue, mais inférieure au signal liquidien sur les images pondérées en T2 et/ou une épaisseur de tendon accrue.
Le groupe de déchirure du tendon contient une déchirure d'épaisseur partielle définie comme une région avec une intensité de signal de fluide qui s'étend à mi-chemin à travers le tendon et une déchirure de pleine épaisseur apparaît comme un espace d'intensité de signal de fluide sur toute la substance du tendon.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Première publication (Réel)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2019143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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