- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04457024
Pacientes com cotovelo de tenista submetidos a terapia fechada podem facilmente causar ruptura do tendão
30 de junho de 2020 atualizado por: Peking University Third Hospital
Explorar se existe uma diferença na taxa de ruptura do tendão após hiperlipemia em pacientes com cotovelo de tenista e naqueles com lipídios sanguíneos normais após tratamento fechado, o que fornece pistas para uma maior exploração de seu mecanismo.
1. Colete dados de 108 casos de pacientes com cotovelo de tenista tratados no Instituto de Medicina Esportiva, Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, de janeiro de 2010 a dezembro de 2018, no Instituto de Medicina Esportiva, Terceiro Hospital da Universidade de Pequim.
As estatísticas incluíram o sexo, idade, IMC, número de fechamentos, colesterol total, triglicerídeos, lipoproteína de baixa densidade, lipoproteína de alta densidade.
2. Recupere os dados de imagem de ressonância magnética dos pacientes mencionados acima e use o tendão extensor no úmero para ver se há uma ruptura como um indicador de observação.
Analisar a diferença de ruptura do tendão após tratamento fechado em pacientes com alto teor de gordura no sangue e gordura normal no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para descartar a influência do desequilíbrio entre altura e peso nos lipídios sanguíneos, a diferença entre o grupo caso e o grupo controle foi analisada após o ajuste das covariáveis altura e peso usando o Modelo Linear Generalizado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com cotovelos de tenista em nosso hospital
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Use ressonância magnética para avaliar se o tendão está rompido
Prazo: 3 meses
|
Um cirurgião de medicina esportiva e um radiologista musculoesquelético, cegos para as informações dos pacientes, revisaram a RM do cotovelo independentemente.
As anormalidades do tendão extensor comum (CET) foram avaliadas em imagens FSE ponderadas em T2 com supressão de gordura axial e coronal.
O grupo tendinose foi definido como um aumento da intensidade do sinal, mas menor que o sinal do fluido nas imagens ponderadas em T2 e/ou um aumento da espessura do tendão.
O grupo de ruptura do tendão contém uma ruptura de espessura parcial definida como uma região com intensidade de sinal de fluido que se estendeu parcialmente através do tendão e uma ruptura de espessura total apareceu como uma lacuna de intensidade de sinal de fluido em toda a substância do tendão.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2019143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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