- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04457024
Tenniselleboogpatiënten die gesloten therapie ondergaan, kunnen gemakkelijk een peesscheur veroorzaken
30 juni 2020 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Onderzoeken of er een verschil is in de snelheid van peesscheuring na hyperlipemie bij patiënten met een tenniselleboog en patiënten met normale bloedlipiden na een gesloten behandeling, wat aanwijzingen geeft voor verder onderzoek naar het mechanisme ervan.
1. Verzamel gegevens van 108 gevallen van tenniselleboogpatiënten die werden behandeld in het Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital van januari 2010 tot december 2018 in het Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital.
Statistieken omvatten het geslacht, leeftijd, BMI, aantal sluitingen, totaal cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne met lage dichtheid, lipoproteïne met hoge dichtheid.
2. Haal de MRI-beeldvormingsgegevens op van de bovengenoemde patiënten en gebruik de extensorpees bij het opperarmbeen om te zien of er een scheur is als observatie-indicator.
Analyseer het verschil in peesscheuring na een gesloten behandeling bij patiënten met een hoog bloedvet en normaal bloedvet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
108
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Om de invloed van de onbalans tussen lengte en gewicht op bloedlipiden uit te sluiten, werd het verschil tussen de casusgroep en de controlegroep geanalyseerd na aanpassing van de lengte- en gewichtscovariabelen met behulp van het Generalized Linear Model.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met tennisellebogen in ons ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebruik MRI om te beoordelen of de pees gescheurd is
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een sportgeneeskundig chirurg en een musculoskeletale radioloog, die blind waren voor de informatie van de patiënt, beoordeelden de elleboog-MRI onafhankelijk van elkaar.
De afwijkingen van de gemeenschappelijke extensorpees (CET) werden beoordeeld op axiale en coronale vet-onderdrukte T2-gewogen FSE-afbeeldingen.
Tendinosis-groep werd gedefinieerd als een verhoogde signaalintensiteit, maar lager dan het vloeistofsignaal op T2-gewogen beelden en/of een grotere peesdikte.
Peesscheurgroep bevat een scheur van gedeeltelijke dikte gedefinieerd als een gebied met vloeistofsignaalintensiteit dat zich gedeeltelijk over de pees uitstrekte en een scheur van volledige dikte verscheen als een opening van vloeistofsignaalintensiteit over de gehele peessubstantie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2019143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MRI
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... en andere medewerkersVoltooid
-
Medic Vision Imaging Solutions LtdWervingMRI-beeldverbeteringVerenigde Staten
-
Hillel Yaffe Medical CenterMedic Vision Imaging SolutionsWervingMRI-beeldverbeteringIsraël
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesWerving
-
PfizerVoltooidMRI-sedatieVerenigde Staten, Japan
-
University of UtahIngetrokkenMRI-scansVerenigde Staten
-
Rennes University HospitalWerving
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildWerving
Klinische onderzoeken op classificatie statistieken
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDWervingRuggenmergletsels | Autonome dysreflexieTsjechië