- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04457024
Bei Patienten mit Tennisarm, die sich einer geschlossenen Therapie unterziehen, kann es leicht zu einem Sehnenriss kommen
30. Juni 2020 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Es sollte untersucht werden, ob es einen Unterschied in der Rate von Sehnenrissen nach Hyperlipämie bei Tennisarm-Patienten und Patienten mit normalen Blutfetten nach geschlossener Behandlung gibt, was Hinweise für die weitere Erforschung des Mechanismus liefert.
1. Sammeln Sie Daten von 108 Fällen von Tennisarmpatienten, die von Januar 2010 bis Dezember 2018 am Institut für Sportmedizin des Dritten Krankenhauses der Universität Peking behandelt wurden.
Zu den Statistiken gehörten Geschlecht, Alter, BMI, Anzahl der Verschlüsse, Gesamtcholesterin, Triglyceride, Lipoprotein niedriger Dichte und Lipoprotein hoher Dichte.
2. Rufen Sie die MRT-Bilddaten der oben genannten Patienten ab und verwenden Sie die Strecksehne am Oberarmknochen, um als Beobachtungsindikator zu sehen, ob ein Riss vorliegt.
Analysieren Sie den Unterschied zwischen Sehnenrissen nach geschlossener Behandlung bei Patienten mit hohem Blutfettspiegel und normalem Blutfettspiegel.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Um den Einfluss des Ungleichgewichts zwischen Größe und Gewicht auf die Blutfette auszuschließen, wurde der Unterschied zwischen der Fallgruppe und der Kontrollgruppe nach Anpassung der Kovariaten für Größe und Gewicht mithilfe des Generalisierten Linearen Modells analysiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Tennisarm in unserem Krankenhaus
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mithilfe der MRT beurteilen Sie, ob die Sehne gerissen ist
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ein Sportmediziner und ein muskuloskelettaler Radiologe überprüften unabhängig voneinander das Ellenbogen-MRT, da sie keine Informationen über die Patienten hatten.
Die Anomalien der gemeinsamen Strecksehne (CET) wurden auf axialen und koronalen fettunterdrückten T2-gewichteten FSE-Bildern beurteilt.
Die Tendinose-Gruppe wurde als erhöhte Signalintensität definiert, die jedoch niedriger als das Flüssigkeitssignal auf T2-gewichteten Bildern war, und/oder als erhöhte Sehnendicke.
Die Gruppe der Sehnenrisse umfasst einen Teilriss, der als ein Bereich mit Flüssigkeitssignalintensität definiert ist, der sich teilweise über die Sehne erstreckt, und ein Riss in voller Dicke, der als Lücke mit Flüssigkeitssignalintensität über die gesamte Sehnensubstanz erschien.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2019143
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur MRT
-
Biotronik, Inc.AbgeschlossenMagnetresonanztomographie (MRI); HerzschrittmacherVereinigte Staaten
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...AbgeschlossenSchock | Zerebraler Perfusionsdruck | Vasopressor-Wirkstoffe | Magnetresonanztomographie (MRI), funktionellKanada
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungMri bei Parkinson
Klinische Studien zur Klassifizierungsstatistik
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyAbgeschlossenDarmkrebs | Kolorektaler PolypNiederlande
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AbgeschlossenSchlaganfall-RehabilitationTruthahn
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDRekrutierungVerletzungen des Rückenmarks | Autonome DysreflexieTschechien
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... und andere MitarbeiterAbgeschlossenMutation des CTNNB1-GensSlowenien, Australien