- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04459832
Optimální trvání protahování svalové skupiny hamstringů u starších osob: Randomizovaná kontrolovaná studie
Optimální doba protažení hamstringů u starších osob
Přehled studie
Detailní popis
Abstraktní:
CÍL: Prozkoumat vliv proměnných intervalů protahování na nervové funkce a ROM.
PROVEDENÍ: Randomizovaná kontrolovaná studie Účastníci: V této studii se 100 účastníků zúčastní studie s diagnózou napjatých hamstringových svalů (definovaných jako neschopnost natáhnout koleno na méně než 20° flexe kolene) a byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny nebo jedné ze 3 intervenčních skupin Intervence: Tři experimentální skupiny se protahují 5krát týdně po dobu 4 týdnů po 15, 30 a 60 sekund, v tomto pořadí kontrolní skupina neprotahuje. potenciál pro dermatomy L3, L4, L5 a S1. Sekundární výsledná měření zahrnovala ROM kolena. Všechna výsledná měření budou vyhodnocena ihned po ošetření a 24 hodin po ošetření.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musely prokázat „napjaté“ svaly hamstringů, definované jako neschopnost natáhnout koleno do méně než 20 stupňů flexe kolene s femurem drženým v 90 stupních flexe kyčle, zatímco osoba byla v poloze na zádech. Subjekty byly také vyšetřeny, aby se vyloučily kontraktury flexe kolenního kloubu kontrolou extenze kolena ROM, zatímco leželi v poloze na břiše.
Kritéria vyloučení:
- Používání lékařských pomůcek a trpíte jakoukoli neurologickou nebo kognitivní poruchou, omezujícími kardiorespiračními stavy nebo jste nedávno podstoupili chirurgický zákrok (během posledních 12 měsíců). Mít jakoukoli náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu nebo jakoukoli anamnézu patologie v dolní části zad, kyčlí nebo kolen po dobu 3 měsíců před studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 15 sekundový úsek
Protahování hamstringových svalů prováděl primární výzkumník po dobu 15 sekund.
Pro tento úsek byla použita technika zvedání rovných nohou, protože věříme, že se běžně používá v klinickém prostředí pro starší lidi.
Všichni jedinci leželi vleže na zádech, jak jen to bylo možné
|
Protahování hamstringových svalů provedl primární výzkumník.
Pro tento úsek byla použita technika zvedání rovných nohou, protože věříme, že se běžně používá v klinickém prostředí pro starší lidi.
Všichni jedinci leželi vleže na zádech, jak jen to bylo možné
|
Experimentální: 30 sekundový úsek
Protahování hamstringových svalů prováděl primární výzkumník po dobu 30 sekund.
Pro tento úsek byla použita technika zvedání rovných nohou, protože věříme, že se běžně používá v klinickém prostředí pro starší lidi.
Všichni jedinci leželi vleže na zádech, jak jen to bylo možné
|
Protahování hamstringových svalů provedl primární výzkumník.
Pro tento úsek byla použita technika zvedání rovných nohou, protože věříme, že se běžně používá v klinickém prostředí pro starší lidi.
Všichni jedinci leželi vleže na zádech, jak jen to bylo možné
|
Experimentální: 60 sekundový úsek
Protahování hamstringových svalů prováděl primární výzkumník po dobu 60 sekund.
Pro tento úsek byla použita technika zvedání rovných nohou, protože věříme, že se běžně používá v klinickém prostředí pro starší lidi.
Všichni jedinci leželi vleže na zádech, jak jen to bylo možné
|
Protahování hamstringových svalů provedl primární výzkumník.
Pro tento úsek byla použita technika zvedání rovných nohou, protože věříme, že se běžně používá v klinickém prostředí pro starší lidi.
Všichni jedinci leželi vleže na zádech, jak jen to bylo možné
|
Falešný srovnávač: řízení
Kontrolní skupina postupovala podle stejných postupů kromě toho, že na konci nebyla aplikována žádná natahovací síla
|
Protahování hamstringových svalů provedl primární výzkumník.
Pro tento úsek byla použita technika zvedání rovných nohou, protože věříme, že se běžně používá v klinickém prostředí pro starší lidi.
Všichni jedinci leželi vleže na zádech, jak jen to bylo možné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Neurofyziologické nálezy.
Časové okno: Hodnocení změny DSSEP z výchozí hodnoty na bezprostředně po sezení a 24 hodin po relaci
|
Neurofyziologické nálezy zahrnovaly vrcholové somatosenzorické evokované potenciály (DSSEP) pro dermatomy L3,L4,L5,S1.
|
Hodnocení změny DSSEP z výchozí hodnoty na bezprostředně po sezení a 24 hodin po relaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ROM
Časové okno: Hodnocení změny Knee ROM z výchozí hodnoty na bezprostředně po sezení a 24 hodin po sezení
|
U každého subjektu byla poté změřena extenze kolenního kloubu ROM na obou dolních končetinách
|
Hodnocení změny Knee ROM z výchozí hodnoty na bezprostředně po sezení a 24 hodin po sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A Randomized Controlled Trial
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protáhnout se
-
Riphah International UniversityDokončenoDětská mozková obrna, Funkční masáž, Myofacial StretchPákistán
Klinické studie na natáhnout hamstring
-
Health Education Research Foundation (HERF)DokončenoAtletická zranění | Sportovní výkon | Pevnost hamstringůPákistán
-
Riphah International UniversityNáborBolest | Rozsah pohybu | Fyzický funkční výkonPákistán
-
Romano Orthopaedic CenterDokončeno
-
University of Central FloridaDokončeno
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoPodvrtnutí kotníkuSpojené státy
-
University of AlbertaDokončeno
-
National University Hospital, SingaporeNeznámý
-
AspetarAktivní, ne náborPoranění třísel | Adduktorové kmeny | Iliopsoasův syndromKatar
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoBolesti v křížiPákistán