- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04459832
Duração ótima do alongamento do grupo muscular isquiotibiais em idosos: um estudo controlado randomizado
Tempo ideal de alongamento dos isquiotibiais em idosos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Abstrato:
OBJETIVO: Explorar o efeito de intervalos variáveis de alongamento na função neural e na ADM.
PROJETO: Ensaio controlado randomizado Participantes: Neste estudo, 100 participantes irão participar do estudo diagnosticados com músculos isquiotibiais tensos (definido como a incapacidade de estender o joelho a menos de 20° de flexão do joelho) foram aleatoriamente designados para o grupo controle ou um dos 3 grupos de intervenção Intervenções: Os três grupos experimentais se alongaram 5 vezes por semana durante 4 semanas por 15, 30 e 60 segundos, respectivamente, o grupo controle não alongou Principais medidas de resultado: As medidas de resultado neurofisiológico incluíram pico a pico somatossensorial evocado potencial para dermátomos L3,L4,L5 e S1. As medidas de resultados secundários incluíram ADM do joelho. Todas as medidas de resultado serão avaliadas imediatamente após a sessão de tratamento e 24 horas após a sessão de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos tiveram que demonstrar músculos isquiotibiais "apertados", definidos como incapacidade de estender o joelho a menos de 20 graus de flexão do joelho com o fêmur mantido a 90 graus de flexão do quadril enquanto a pessoa estava posicionada em decúbito dorsal. Os indivíduos também foram rastreados para descartar contraturas de flexão da articulação do joelho, verificando a ADM da extensão do joelho, enquanto estavam deitados em decúbito ventral
Critério de exclusão:
- Uso de ajuda médica e sofrimento de qualquer comprometimento neurológico ou cognitivo, condições cardiorrespiratórias limitantes ou cirurgia recente (nos últimos 12 meses). Ter qualquer substituição de quadril ou joelho ou qualquer histórico de patologia na região lombar, quadris ou joelhos nos 3 meses anteriores ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Alongamento de 15 segundos
O alongamento dos músculos isquiotibiais foi realizado pelo pesquisador principal por 15 segundos.
Uma técnica de elevação da perna reta foi usada para esse alongamento porque acreditamos que ela é comumente usada no ambiente clínico para idosos.
Todos os indivíduos estavam em decúbito dorsal deitado o mais plano possível
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O alongamento dos músculos isquiotibiais foi realizado pelo pesquisador principal.
Uma técnica de elevação da perna reta foi usada para esse alongamento porque acreditamos que ela é comumente usada no ambiente clínico para idosos.
Todos os indivíduos estavam em decúbito dorsal deitado o mais plano possível
|
Experimental: Alongamento de 30 segundos
O alongamento dos músculos isquiotibiais foi realizado pelo pesquisador principal por 30 segundos.
Uma técnica de elevação da perna reta foi usada para esse alongamento porque acreditamos que ela é comumente usada no ambiente clínico para idosos.
Todos os indivíduos estavam em decúbito dorsal deitado o mais plano possível
|
O alongamento dos músculos isquiotibiais foi realizado pelo pesquisador principal.
Uma técnica de elevação da perna reta foi usada para esse alongamento porque acreditamos que ela é comumente usada no ambiente clínico para idosos.
Todos os indivíduos estavam em decúbito dorsal deitado o mais plano possível
|
Experimental: Alongamento de 60 segundos
O alongamento dos músculos isquiotibiais foi realizado pelo pesquisador principal por 60 segundos.
Uma técnica de elevação da perna reta foi usada para esse alongamento porque acreditamos que ela é comumente usada no ambiente clínico para idosos.
Todos os indivíduos estavam em decúbito dorsal deitado o mais plano possível
|
O alongamento dos músculos isquiotibiais foi realizado pelo pesquisador principal.
Uma técnica de elevação da perna reta foi usada para esse alongamento porque acreditamos que ela é comumente usada no ambiente clínico para idosos.
Todos os indivíduos estavam em decúbito dorsal deitado o mais plano possível
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Comparador Falso: ao controle
O grupo de controle seguiu os mesmos procedimentos, exceto que nenhuma força de alongamento foi aplicada no final
|
O alongamento dos músculos isquiotibiais foi realizado pelo pesquisador principal.
Uma técnica de elevação da perna reta foi usada para esse alongamento porque acreditamos que ela é comumente usada no ambiente clínico para idosos.
Todos os indivíduos estavam em decúbito dorsal deitado o mais plano possível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Achados neurofisiológicos.
Prazo: Avaliações da mudança de DSSEPs da linha de base para imediatamente após a sessão e 24 horas após a sessão
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Os achados neurofisiológicos incluíram potenciais evocados somatossensoriais pico a pico (DSSEPs) para dermátomos L3,L4,L5,S1.
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Avaliações da mudança de DSSEPs da linha de base para imediatamente após a sessão e 24 horas após a sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ROM
Prazo: Avaliações da alteração da ADM do joelho desde o início até imediatamente após a sessão e 24 horas após a sessão
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Cada sujeito foi então medido para ADM de extensão do joelho em ambas as extremidades inferiores
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Avaliações da alteração da ADM do joelho desde o início até imediatamente após a sessão e 24 horas após a sessão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A Randomized Controlled Trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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