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Durata ottimale dell'allungamento del gruppo muscolare del tendine del ginocchio negli anziani: uno studio controllato randomizzato

2 luglio 2020 aggiornato da: Shimaa Taha Abu El Kasem, Cairo University

Tempo ottimale di allungamento del tendine del ginocchio negli anziani

identificazione della durata ottimale per l'allungamento dei muscoli posteriori della coscia utilizzando 3 diversi tempi di allungamento 15,30,60 secondi .100 i soggetti parteciperanno a questo studio divisi in 4 gruppi un controllo e 3 gruppi sperimentali in base al tempo di allungamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Astratto:

OBIETTIVO: esplorare l'effetto di intervalli di stretching variabili sulla funzione neurale e sul ROM.

DESIGN: studio controllato randomizzato Partecipanti: in questo studio, 100 partecipanti parteciperanno allo studio con diagnosi di muscoli posteriori della coscia tesi (definiti come l'incapacità di estendere il ginocchio a meno di 20° di flessione del ginocchio) sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o a uno dei 3 gruppi di intervento Interventi: i tre gruppi sperimentali eseguiranno lo stretching 5 volte a settimana per 4 settimane per 15, 30 e 60 secondi rispettivamente, il gruppo di controllo non eseguirà lo stretching Principali misure di esito: le misure di esito neurofisiologico includevano evocazioni somatosensoriali da picco a picco potenziale per i dermatomi L3, L4, L5 e S1. Le misure di esito secondarie includevano il ROM del ginocchio. Tutte le misure di esito saranno valutate immediatamente dopo la sessione di trattamento e 24 ore dopo la sessione di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

105

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti dovevano dimostrare muscoli posteriori della coscia "stretti", definiti come incapacità di estendere il ginocchio a meno di 20 gradi di flessione del ginocchio con il femore tenuto a 90 gradi di flessione dell'anca mentre la persona era posizionata supina. I soggetti sono stati anche sottoposti a screening per escludere contratture in flessione dell'articolazione del ginocchio controllando il ROM in estensione del ginocchio, mentre giacevano in posizione prona

Criteri di esclusione:

  • Utilizzo di ausili medici e affetti da qualsiasi compromissione neurologica o cognitiva, condizioni cardio-respiratorie limitanti o che hanno subito un intervento chirurgico recente (negli ultimi 12 mesi). Avere sostituzioni dell'anca o del ginocchio o qualsiasi storia di patologia nella parte bassa della schiena, fianchi o ginocchia per i 3 mesi precedenti lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 15 secondi di allungamento
Lo stretching dei muscoli posteriori della coscia è stato eseguito dal ricercatore primario per 15 secondi. Per questo allungamento è stata utilizzata una tecnica di sollevamento della gamba tesa perché riteniamo che sia comunemente utilizzata in ambito clinico per le persone anziane. Tutti i soggetti erano supini sdraiati il ​​​​più possibile
Procedura: allungare il tendine del ginocchio
Lo stretching dei muscoli posteriori della coscia è stato eseguito dal ricercatore primario. Per questo allungamento è stata utilizzata una tecnica di sollevamento della gamba tesa perché riteniamo che sia comunemente utilizzata in ambito clinico per le persone anziane. Tutti i soggetti erano supini sdraiati il ​​​​più possibile
Sperimentale: Allungamento di 30 secondi
Lo stretching dei muscoli posteriori della coscia è stato eseguito dal ricercatore primario per 30 secondi. Per questo allungamento è stata utilizzata una tecnica di sollevamento della gamba tesa perché riteniamo che sia comunemente utilizzata in ambito clinico per le persone anziane. Tutti i soggetti erano supini sdraiati il ​​​​più possibile
Procedura: allungare il tendine del ginocchio
Lo stretching dei muscoli posteriori della coscia è stato eseguito dal ricercatore primario. Per questo allungamento è stata utilizzata una tecnica di sollevamento della gamba tesa perché riteniamo che sia comunemente utilizzata in ambito clinico per le persone anziane. Tutti i soggetti erano supini sdraiati il ​​​​più possibile
Sperimentale: Allungamento di 60 secondi
Lo stretching dei muscoli posteriori della coscia è stato eseguito dal ricercatore primario per 60 secondi. Per questo allungamento è stata utilizzata una tecnica di sollevamento della gamba tesa perché riteniamo che sia comunemente utilizzata in ambito clinico per le persone anziane. Tutti i soggetti erano supini sdraiati il ​​​​più possibile
Procedura: allungare il tendine del ginocchio
Lo stretching dei muscoli posteriori della coscia è stato eseguito dal ricercatore primario. Per questo allungamento è stata utilizzata una tecnica di sollevamento della gamba tesa perché riteniamo che sia comunemente utilizzata in ambito clinico per le persone anziane. Tutti i soggetti erano supini sdraiati il ​​​​più possibile
Comparatore fittizio: controllo
Il gruppo di controllo ha seguito le stesse procedure tranne per il fatto che alla fine non è stata applicata alcuna forza di allungamento
Procedura: allungare il tendine del ginocchio
Lo stretching dei muscoli posteriori della coscia è stato eseguito dal ricercatore primario. Per questo allungamento è stata utilizzata una tecnica di sollevamento della gamba tesa perché riteniamo che sia comunemente utilizzata in ambito clinico per le persone anziane. Tutti i soggetti erano supini sdraiati il ​​​​più possibile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reperti neurofisiologici.
Lasso di tempo: Valutazioni del cambiamento dei DSSEP dal basale a immediatamente dopo la sessione e 24 ore dopo la sessione
I risultati neurofisiologici includevano potenziali evocati somatosensoriali da picco a picco (DSSEP) per i dermatomi L3, L4, L5, S1.
Valutazioni del cambiamento dei DSSEP dal basale a immediatamente dopo la sessione e 24 ore dopo la sessione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rom
Lasso di tempo: Valutazioni del cambiamento del ROM del ginocchio dal basale a immediatamente dopo la sessione e 24 ore dopo la sessione
Ogni soggetto è stato quindi misurato per la ROM di estensione del ginocchio su entrambe le estremità inferiori
Valutazioni del cambiamento del ROM del ginocchio dal basale a immediatamente dopo la sessione e 24 ore dopo la sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A Randomized Controlled Trial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su allungare il tendine del ginocchio

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