- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04459832
Оптимальная продолжительность растяжения группы мышц подколенного сухожилия у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Оптимальное время растяжения подколенного сухожилия у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Абстрактный:
ЦЕЛЬ: изучить влияние переменных интервалов растяжения на нервную функцию и ROM.
ДИЗАЙН: Рандомизированное контролируемое исследование. Участники: В этом исследовании 100 участников будут участвовать в исследовании с диагнозом тугоподвижность мышц задней поверхности бедра (определяемой как неспособность разгибать колено менее чем на 20° сгибания колена), которые были случайным образом распределены в контрольную группу или одну из 3 экспериментальных групп Вмешательства: Три экспериментальные группы выполняли растяжку 5 раз в неделю в течение 4 недель в течение 15, 30 и 60 секунд соответственно. Контрольная группа не растягивалась. потенциал для дерматомов L3, L4, L5 и S1. Вторичные показатели исхода включали объем коленного сустава. Все показатели результатов будут оцениваться сразу после сеанса лечения и через 24 часа после сеанса лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны были продемонстрировать «напряженные» мышцы задней поверхности бедра, что определялось как неспособность разогнуть колено менее чем на 20 градусов сгибания колена, при этом бедренная кость удерживалась под углом 90 градусов сгибания бедра, когда человек находился в положении лежа на спине. Субъектов также обследовали, чтобы исключить контрактуры сгибания коленного сустава, проверяя объем разгибания колена в положении лежа на животе.
Критерий исключения:
- Пользующиеся медицинскими средствами и имеющие какие-либо неврологические или когнитивные нарушения, ограничивающие сердечно-легочные заболевания или недавно перенесшие операцию (в течение последних 12 месяцев). Наличие любой замены тазобедренного или коленного сустава или любой истории патологии в нижней части спины, бедрах или коленях в течение 3 месяцев до исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 15-секундная растяжка
Растяжку мышц задней поверхности бедра выполнял основной исследователь в течение 15 секунд.
Для этой растяжки использовалась техника подъема прямой ноги, потому что мы считаем, что она обычно используется в клинических условиях для пожилых людей.
Все испытуемые лежали на спине как можно ровнее.
|
Растяжку мышц задней поверхности бедра выполнял основной исследователь.
Для этой растяжки использовалась техника подъема прямой ноги, потому что мы считаем, что она обычно используется в клинических условиях для пожилых людей.
Все испытуемые лежали на спине как можно ровнее.
|
Экспериментальный: 30-секундная растяжка
Растяжку мышц задней поверхности бедра выполнял основной исследователь в течение 30 секунд.
Для этой растяжки использовалась техника подъема прямой ноги, потому что мы считаем, что она обычно используется в клинических условиях для пожилых людей.
Все испытуемые лежали на спине как можно ровнее.
|
Растяжку мышц задней поверхности бедра выполнял основной исследователь.
Для этой растяжки использовалась техника подъема прямой ноги, потому что мы считаем, что она обычно используется в клинических условиях для пожилых людей.
Все испытуемые лежали на спине как можно ровнее.
|
Экспериментальный: 60-секундная растяжка
Растяжку мышц задней поверхности бедра выполнял основной исследователь в течение 60 секунд.
Для этой растяжки использовалась техника подъема прямой ноги, потому что мы считаем, что она обычно используется в клинических условиях для пожилых людей.
Все испытуемые лежали на спине как можно ровнее.
|
Растяжку мышц задней поверхности бедра выполнял основной исследователь.
Для этой растяжки использовалась техника подъема прямой ноги, потому что мы считаем, что она обычно используется в клинических условиях для пожилых людей.
Все испытуемые лежали на спине как можно ровнее.
|
Фальшивый компаратор: контроль
Контрольная группа следовала тем же процедурам, за исключением того, что в конце не применялась растягивающая сила.
|
Растяжку мышц задней поверхности бедра выполнял основной исследователь.
Для этой растяжки использовалась техника подъема прямой ноги, потому что мы считаем, что она обычно используется в клинических условиях для пожилых людей.
Все испытуемые лежали на спине как можно ровнее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Нейрофизиологические выводы.
Временное ограничение: Оценки изменения DSSEP от исходного до сразу после сеанса и через 24 часа после сеанса
|
Нейрофизиологические данные включали пиковые соматосенсорные вызванные потенциалы (DSSEP) для дерматомов L3, L4, L5, S1.
|
Оценки изменения DSSEP от исходного до сразу после сеанса и через 24 часа после сеанса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ПЗУ
Временное ограничение: Оценки изменения объема коленного сустава от исходного до уровня сразу после сеанса и через 24 часа после сеанса.
|
Затем у каждого испытуемого измеряли амплитуду разгибания колена на обеих нижних конечностях.
|
Оценки изменения объема коленного сустава от исходного до уровня сразу после сеанса и через 24 часа после сеанса.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A Randomized Controlled Trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования растянуть подколенное сухожилие
-
University of FloridaЗавершенный
-
Glycaemic Index Testing, Inc.Sydney University Glycaemic Index Research Services; ILSI EuropeЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство, Австралия, Канада, Франция, Соединенные Штаты, Китай, Дания, Финляндия, Германия, Италия, Малайзия, Нидерланды, Новая Зеландия, Филиппины, Южная Африка, Швеция, Тринидад и Тобаго