- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04459832
Durée optimale de l'étirement du groupe de muscles ischio-jambiers chez les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé
Moment optimal d'étirement des ischio-jambiers chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Abstrait:
OBJECTIF : Explorer l'effet des intervalles d'étirement variables sur la fonction neuronale et la ROM.
CONCEPTION : Essai contrôlé randomisé Participants : Dans cet essai, 100 participants participeront à l'étude diagnostiquée avec des muscles ischio-jambiers tendus (définis comme l'incapacité d'étendre le genou à moins de 20° de flexion du genou) ont été assignés au hasard au groupe témoin ou à un des 3 groupes d'intervention Interventions : les trois groupes expérimentaux s'étireront 5 fois par semaine pendant 4 semaines pendant 15, 30 et 60 secondes, respectivement le groupe témoin ne s'étirera pas. potentiel pour les dermatomes L3, L4, L5 et S1. Les critères de jugement secondaires comprenaient l'amplitude de mouvement du genou. Toutes les mesures des résultats seront évaluées immédiatement après la séance de traitement et 24 heures après la séance de traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets devaient démontrer des muscles ischio-jambiers "tendus", définis comme une incapacité à étendre le genou à moins de 20 degrés de flexion du genou avec le fémur maintenu à 90 degrés de flexion de la hanche alors que la personne était en décubitus dorsal. Les sujets ont également été examinés pour exclure les contractures de flexion de l'articulation du genou en vérifiant la ROM d'extension du genou, alors qu'ils étaient allongés en position couchée.
Critère d'exclusion:
- Utilisant des aides médicales et souffrant de toute déficience neurologique ou cognitive, limitant les conditions cardio-respiratoires, ou ayant subi une intervention chirurgicale récente (au cours des 12 derniers mois). Avoir des arthroplasties de la hanche ou du genou ou des antécédents de pathologie dans le bas du dos, les hanches ou les genoux au cours des 3 mois précédant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 15 secondes d'étirement
L'étirement des muscles ischio-jambiers a été effectué par le chercheur principal pendant 15 secondes.
Une technique d'élévation de la jambe droite a été utilisée pour cet étirement car nous pensons qu'elle est couramment utilisée dans le cadre clinique des personnes âgées.
Tous les sujets étaient couchés sur le dos aussi à plat que possible
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L'étirement des muscles ischio-jambiers a été effectué par le chercheur principal.
Une technique d'élévation de la jambe droite a été utilisée pour cet étirement car nous pensons qu'elle est couramment utilisée dans le cadre clinique des personnes âgées.
Tous les sujets étaient couchés sur le dos aussi à plat que possible
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Expérimental: 30 secondes d'étirement
L'étirement des muscles ischio-jambiers a été effectué par le chercheur principal pendant 30 secondes.
Une technique d'élévation de la jambe droite a été utilisée pour cet étirement car nous pensons qu'elle est couramment utilisée dans le cadre clinique des personnes âgées.
Tous les sujets étaient couchés sur le dos aussi à plat que possible
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L'étirement des muscles ischio-jambiers a été effectué par le chercheur principal.
Une technique d'élévation de la jambe droite a été utilisée pour cet étirement car nous pensons qu'elle est couramment utilisée dans le cadre clinique des personnes âgées.
Tous les sujets étaient couchés sur le dos aussi à plat que possible
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Expérimental: 60 secondes d'étirement
L'étirement des muscles ischio-jambiers a été effectué par le chercheur principal pendant 60 secondes.
Une technique d'élévation de la jambe droite a été utilisée pour cet étirement car nous pensons qu'elle est couramment utilisée dans le cadre clinique des personnes âgées.
Tous les sujets étaient couchés sur le dos aussi à plat que possible
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L'étirement des muscles ischio-jambiers a été effectué par le chercheur principal.
Une technique d'élévation de la jambe droite a été utilisée pour cet étirement car nous pensons qu'elle est couramment utilisée dans le cadre clinique des personnes âgées.
Tous les sujets étaient couchés sur le dos aussi à plat que possible
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Comparateur factice: contrôle
Le groupe témoin a suivi les mêmes procédures sauf qu'aucune force d'étirement n'a été appliquée à la fin
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L'étirement des muscles ischio-jambiers a été effectué par le chercheur principal.
Une technique d'élévation de la jambe droite a été utilisée pour cet étirement car nous pensons qu'elle est couramment utilisée dans le cadre clinique des personnes âgées.
Tous les sujets étaient couchés sur le dos aussi à plat que possible
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Découvertes neurophysiologiques.
Délai: Évaluations du changement des DSSEP de la ligne de base à immédiatement après la session et à 24 heures après la session
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Les résultats neurophysiologiques comprenaient les potentiels évoqués somatosensoriels pic à pic (DSSEP) pour les dermatomes L3, L4, L5, S1.
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Évaluations du changement des DSSEP de la ligne de base à immédiatement après la session et à 24 heures après la session
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ROM
Délai: Évaluations du changement de la ROM du genou de la ligne de base à immédiatement après la séance et 24 heures après la séance
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Chaque sujet a ensuite été mesuré pour l'extension du genou ROM sur les deux membres inférieurs
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Évaluations du changement de la ROM du genou de la ligne de base à immédiatement après la séance et 24 heures après la séance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- A Randomized Controlled Trial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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