- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04459832
Optimale duur van het strekken van de hamstringspiergroep bij ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Optimale tijd van hamstringstrekking bij ouderen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Abstract:
DOELSTELLING: het effect onderzoeken van variabele rekintervallen op de neurale functie en ROM.
ONTWERP: Gerandomiseerde, gecontroleerde studie Deelnemers: in deze studie zullen 100 deelnemers deelnemen aan de studie waarbij gediagnosticeerde strakke hamstrings (gedefinieerd als het onvermogen om de knie te strekken tot minder dan 20° knieflexie) werden willekeurig toegewezen aan de controlegroep of één van de 3 interventiegroepen Interventies: De drie experimentele groepen rekken 5 keer per week gedurende 4 weken gedurende respectievelijk 15, 30 en 60 seconden, de controlegroep rekte niet uit. potentieel voor dermatomen L3,L4,L5 en S1. Secundaire uitkomstmaten waren knie-ROM. Alle uitkomstmaten worden direct na de behandelsessie en 24 uur na de behandelsessie beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen moesten "strakke" hamstrings vertonen, gedefinieerd als het onvermogen om de knie te strekken tot minder dan 20 graden knieflexie met het dijbeen in 90 graden heupflexie gehouden terwijl de persoon op de rug lag. Proefpersonen werden ook gescreend om flexiecontracturen van het kniegewricht uit te sluiten door de ROM van de knie-extensie te controleren, terwijl ze in buikligging lagen
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van medische hulpmiddelen, en lijdt aan een neurologische of cognitieve stoornis, beperkende cardio-respiratoire aandoeningen, of recent een operatie heeft ondergaan (in de afgelopen 12 maanden). Een heup- of knievervanging hebben of een voorgeschiedenis van pathologie in de lage rug, heupen of knieën gedurende de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 15 seconden strekken
Het strekken van de hamstrings werd door de hoofdonderzoeker gedurende 15 seconden uitgevoerd.
Voor dit stuk werd een techniek gebruikt waarbij de benen gestrekt worden gestrekt, omdat we denken dat dit vaak wordt gebruikt in de klinische setting voor ouderen.
Alle proefpersonen lagen op hun rug en lagen zo plat mogelijk
|
Het strekken van de hamstrings werd uitgevoerd door de primaire onderzoeker.
Voor dit stuk werd een techniek gebruikt waarbij de benen gestrekt worden gestrekt, omdat we denken dat dit vaak wordt gebruikt in de klinische setting voor ouderen.
Alle proefpersonen lagen op hun rug en lagen zo plat mogelijk
|
|
Experimenteel: 30 seconden stretch
Rekken van de hamstrings werd gedurende 30 seconden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker.
Voor dit stuk werd een techniek gebruikt waarbij de benen gestrekt worden gestrekt, omdat we denken dat dit vaak wordt gebruikt in de klinische setting voor ouderen.
Alle proefpersonen lagen op hun rug en lagen zo plat mogelijk
|
Het strekken van de hamstrings werd uitgevoerd door de primaire onderzoeker.
Voor dit stuk werd een techniek gebruikt waarbij de benen gestrekt worden gestrekt, omdat we denken dat dit vaak wordt gebruikt in de klinische setting voor ouderen.
Alle proefpersonen lagen op hun rug en lagen zo plat mogelijk
|
|
Experimenteel: 60 seconden stretch
Het strekken van de hamstrings werd door de hoofdonderzoeker gedurende 60 seconden uitgevoerd.
Voor dit stuk werd een techniek gebruikt waarbij de benen gestrekt worden gestrekt, omdat we denken dat dit vaak wordt gebruikt in de klinische setting voor ouderen.
Alle proefpersonen lagen op hun rug en lagen zo plat mogelijk
|
Het strekken van de hamstrings werd uitgevoerd door de primaire onderzoeker.
Voor dit stuk werd een techniek gebruikt waarbij de benen gestrekt worden gestrekt, omdat we denken dat dit vaak wordt gebruikt in de klinische setting voor ouderen.
Alle proefpersonen lagen op hun rug en lagen zo plat mogelijk
|
|
Sham-vergelijker: controle
De controlegroep volgde dezelfde procedures, behalve dat er aan het einde geen rekkracht werd uitgeoefend
|
Het strekken van de hamstrings werd uitgevoerd door de primaire onderzoeker.
Voor dit stuk werd een techniek gebruikt waarbij de benen gestrekt worden gestrekt, omdat we denken dat dit vaak wordt gebruikt in de klinische setting voor ouderen.
Alle proefpersonen lagen op hun rug en lagen zo plat mogelijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurofysiologische bevindingen.
Tijdsspanne: Beoordeling van de verandering van DSSEP's vanaf baseline tot direct na de sessie en 24 uur na de sessie
|
Neurofysiologische bevindingen omvatten peak-to-peak somatosensory evoked potentials (DSSEP's) voor L3,L4,L5,S1 dermatomen.
|
Beoordeling van de verandering van DSSEP's vanaf baseline tot direct na de sessie en 24 uur na de sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rom
Tijdsspanne: Beoordeling van de verandering van knie-ROM vanaf de basislijn tot direct na de sessie en 24 uur na de sessie
|
Elke proefpersoon werd vervolgens gemeten voor knie-extensie-ROM op beide onderste ledematen
|
Beoordeling van de verandering van knie-ROM vanaf de basislijn tot direct na de sessie en 24 uur na de sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- A Randomized Controlled Trial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .