- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04459832
A combhajlító izomcsoport nyújtásának optimális időtartama időseknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A combizom nyújtásának optimális ideje időseknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Absztrakt:
CÉLKITŰZÉS: A változó nyújtási intervallumok neurális működésre és ROM-ra gyakorolt hatásának feltárása.
TERVEZÉS: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat A résztvevők: Ebben a vizsgálatban 100 résztvevő vesz részt a vizsgálatban, akiknél feszes combhajlító izmokat diagnosztizáltak (ezt úgy határozták meg, hogy a térd nem képes a térdhajlítás 20°-nál kisebb szögére nyújtani), és véletlenszerűen besorolták a kontrollcsoportba vagy egy a 3 intervenciós csoportból Beavatkozások: A három kísérleti csoport hetente 5 alkalommal feszített 4 héten keresztül 15, 30 és 60 másodpercig, a kontroll csoport nem nyújtott. Az L3, L4, L5 és S1 dermatómák lehetősége. A másodlagos eredménymérések közé tartozott a térd ROM. Az összes eredménymérést közvetlenül a kezelés után és 24 órával a kezelés után értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak „feszes” combhajlító izmokat kellett kimutatniuk, amelyek úgy definiálták, hogy a combcsont 90 fokos csípőhajlítási szögben tartotta a térdét, miközben a személy hanyatt feküdt. Az alanyokat is szűrték, hogy kizárják a térdízület flexiós kontraktúráit a térdnyújtási ROM ellenőrzésével, miközben hanyatt feküdtek.
Kizárási kritériumok:
- Gyógyászati segédeszközöket használ, és bármilyen neurológiai vagy kognitív károsodásban, szív- és légzési zavarban szenved, vagy nemrégiben műtéten esett át (az elmúlt 12 hónapban). Bármilyen csípő- vagy térdprotézis, vagy a deréktájban, csípőben vagy térdben a kórelőzményben szereplő patológia a vizsgálatot megelőző 3 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 15 másodperces szakasz
A combhajlító izmok nyújtását az elsődleges kutató végezte 15 másodpercig.
Egyenes lábemelési technikát alkalmaztak ehhez a nyújtáshoz, mert úgy gondoljuk, hogy ezt gyakran használják az idősek klinikai környezetében.
Minden alany hanyatt feküdt a lehető leglaposan
|
A combhajlító izmok nyújtását az elsődleges kutató végezte.
Egyenes lábemelési technikát alkalmaztak ehhez a nyújtáshoz, mert úgy gondoljuk, hogy ezt gyakran használják az idősek klinikai környezetében.
Minden alany hanyatt feküdt a lehető leglaposan
|
|
Kísérleti: 30 másodperces szakasz
A combhajlító izmok nyújtását az elsődleges kutató végezte 30 másodpercig.
Egyenes lábemelési technikát alkalmaztak ehhez a nyújtáshoz, mert úgy gondoljuk, hogy ezt gyakran használják az idősek klinikai környezetében.
Minden alany hanyatt feküdt a lehető leglaposan
|
A combhajlító izmok nyújtását az elsődleges kutató végezte.
Egyenes lábemelési technikát alkalmaztak ehhez a nyújtáshoz, mert úgy gondoljuk, hogy ezt gyakran használják az idősek klinikai környezetében.
Minden alany hanyatt feküdt a lehető leglaposan
|
|
Kísérleti: 60 másodperces szakasz
A combhajlító izmok nyújtását az elsődleges kutató végezte 60 másodpercig.
Egyenes lábemelési technikát alkalmaztak ehhez a nyújtáshoz, mert úgy gondoljuk, hogy ezt gyakran használják az idősek klinikai környezetében.
Minden alany hanyatt feküdt a lehető leglaposan
|
A combhajlító izmok nyújtását az elsődleges kutató végezte.
Egyenes lábemelési technikát alkalmaztak ehhez a nyújtáshoz, mert úgy gondoljuk, hogy ezt gyakran használják az idősek klinikai környezetében.
Minden alany hanyatt feküdt a lehető leglaposan
|
|
Sham Comparator: ellenőrzés
A kontrollcsoport ugyanazt az eljárást követte, kivéve, hogy a végén nem alkalmaztunk nyújtóerőt
|
A combhajlító izmok nyújtását az elsődleges kutató végezte.
Egyenes lábemelési technikát alkalmaztak ehhez a nyújtáshoz, mert úgy gondoljuk, hogy ezt gyakran használják az idősek klinikai környezetében.
Minden alany hanyatt feküdt a lehető leglaposan
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurofiziológiai leletek.
Időkeret: A DSSEP-ek változásának értékelése az alapvonalról közvetlenül a munkamenet után és 24 órával a munkamenet után
|
A neurofiziológiai eredmények között szerepeltek a csúcstól a csúcsig terjedő szomatoszenzoros kiváltott potenciálok (DSSEP) az L3, L4, L5, S1 dermatómák esetében.
|
A DSSEP-ek változásának értékelése az alapvonalról közvetlenül a munkamenet után és 24 órával a munkamenet után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ROM
Időkeret: A térd ROM változásának értékelése az alapvonalról közvetlenül az ülés után és 24 órával az ülés után
|
Ezután mindegyik alanynál megmértük a térdnyújtási ROM-ot mindkét alsó végtagon
|
A térd ROM változásának értékelése az alapvonalról közvetlenül az ülés után és 24 órával az ülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A Randomized Controlled Trial
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .