- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04459832
Optimale Dauer der Dehnung der Oberschenkelmuskelgruppe bei älteren Menschen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Optimaler Zeitpunkt der Oberschenkeldehnung bei älteren Menschen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Abstrakt:
ZIEL: Untersuchung der Auswirkung variabler Dehnintervalle auf die neuronale Funktion und den ROM.
DESIGN: Randomisierte kontrollierte Studie. Teilnehmer: An dieser Studie nehmen 100 Teilnehmer teil, bei denen eine verspannte Oberschenkelmuskulatur diagnostiziert wurde (definiert als die Unfähigkeit, das Knie auf weniger als 20° Kniebeugung zu strecken) und die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet wurden der 3 Interventionsgruppen Interventionen: Die drei Versuchsgruppen werden 4 Wochen lang fünfmal pro Woche für 15, 30 bzw. 60 Sekunden gedehnt, die Kontrollgruppe dehnte sich nicht. Hauptergebnismaße: Die neurophysiologischen Ergebnismaße umfassten somatosensorische Reize von Spitze zu Spitze Potenzial für die Dermatome L3, L4, L5 und S1. Zu den sekundären Ergebnismaßen gehörte der Bewegungsspielraum des Knies. Alle Ergebnismaße werden unmittelbar nach der Behandlungssitzung und 24 Stunden nach der Behandlungssitzung bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden mussten eine „angespannte“ Oberschenkelmuskulatur nachweisen, d. h. die Unfähigkeit, das Knie auf weniger als 20 Grad Kniebeugung zu strecken, während der Oberschenkelknochen in einer Hüftbeugung von 90 Grad gehalten wurde, während die Person auf dem Rücken lag. Die Probanden wurden außerdem untersucht, um Beugekontrakturen im Kniegelenk auszuschließen, indem der Bewegungsspielraum der Kniestreckung überprüft wurde, während sie in Bauchlage lagen
Ausschlusskriterien:
- Sie verwenden medizinische Hilfsmittel und leiden unter neurologischen oder kognitiven Beeinträchtigungen, einschränkenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder haben sich kürzlich einer Operation unterzogen (innerhalb der letzten 12 Monate). In den 3 Monaten vor der Studie hatten Sie Hüft- oder Kniegelenkersatz oder eine Vorgeschichte von Pathologien im unteren Rücken, in den Hüften oder Knien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 15 Sekunden lange Strecke
Der Hauptforscher führte 15 Sekunden lang eine Dehnung der Oberschenkelmuskulatur durch.
Für diese Dehnung wurde eine Technik zum Anheben der gestreckten Beine verwendet, da wir glauben, dass sie im klinischen Umfeld bei älteren Menschen häufig eingesetzt wird.
Alle Probanden lagen so flach wie möglich auf dem Rücken
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Die Dehnung der Oberschenkelmuskulatur wurde vom Hauptforscher durchgeführt.
Für diese Dehnung wurde eine Technik zum Anheben der gestreckten Beine verwendet, da wir glauben, dass sie im klinischen Umfeld bei älteren Menschen häufig eingesetzt wird.
Alle Probanden lagen so flach wie möglich auf dem Rücken
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Experimental: 30 Sekunden lange Strecke
Der Hauptforscher führte 30 Sekunden lang eine Dehnung der Oberschenkelmuskulatur durch.
Für diese Dehnung wurde eine Technik zum Anheben der gestreckten Beine verwendet, da wir glauben, dass sie im klinischen Umfeld bei älteren Menschen häufig eingesetzt wird.
Alle Probanden lagen so flach wie möglich auf dem Rücken
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Die Dehnung der Oberschenkelmuskulatur wurde vom Hauptforscher durchgeführt.
Für diese Dehnung wurde eine Technik zum Anheben der gestreckten Beine verwendet, da wir glauben, dass sie im klinischen Umfeld bei älteren Menschen häufig eingesetzt wird.
Alle Probanden lagen so flach wie möglich auf dem Rücken
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Experimental: 60 Sekunden lange Strecke
Der Hauptforscher führte 60 Sekunden lang eine Dehnung der Oberschenkelmuskulatur durch.
Für diese Dehnung wurde eine Technik zum Anheben der gestreckten Beine verwendet, da wir glauben, dass sie im klinischen Umfeld bei älteren Menschen häufig eingesetzt wird.
Alle Probanden lagen so flach wie möglich auf dem Rücken
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Die Dehnung der Oberschenkelmuskulatur wurde vom Hauptforscher durchgeführt.
Für diese Dehnung wurde eine Technik zum Anheben der gestreckten Beine verwendet, da wir glauben, dass sie im klinischen Umfeld bei älteren Menschen häufig eingesetzt wird.
Alle Probanden lagen so flach wie möglich auf dem Rücken
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Schein-Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe befolgte die gleichen Verfahren, außer dass am Ende keine Dehnkraft angewendet wurde
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Die Dehnung der Oberschenkelmuskulatur wurde vom Hauptforscher durchgeführt.
Für diese Dehnung wurde eine Technik zum Anheben der gestreckten Beine verwendet, da wir glauben, dass sie im klinischen Umfeld bei älteren Menschen häufig eingesetzt wird.
Alle Probanden lagen so flach wie möglich auf dem Rücken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neurophysiologische Befunde.
Zeitfenster: Bewertungen der Veränderung der DSSEPs vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Sitzung und 24 Stunden nach der Sitzung
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Zu den neurophysiologischen Befunden gehörten somatosensorisch evozierte Potenziale (DSSEPs) von Spitze zu Spitze für L3-, L4-, L5- und S1-Dermatome.
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Bewertungen der Veränderung der DSSEPs vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Sitzung und 24 Stunden nach der Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rom
Zeitfenster: Beurteilung der Veränderung des Knie-ROM vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Sitzung und 24 Stunden nach der Sitzung
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Bei jedem Probanden wurde dann der Bewegungsumfang der Kniestreckung an beiden unteren Extremitäten gemessen
|
Beurteilung der Veränderung des Knie-ROM vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Sitzung und 24 Stunden nach der Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- A Randomized Controlled Trial
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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