- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04459832
Duración óptima del estiramiento del grupo de músculos isquiotibiales en ancianos: un ensayo controlado aleatorio
Momento óptimo de estiramiento de isquiotibiales en ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Abstracto:
OBJETIVO: Explorar el efecto de intervalos de estiramiento variables sobre la función neural y el ROM.
DISEÑO: Ensayo controlado aleatorizado Participantes: En este ensayo, 100 participantes participarán en el estudio diagnosticados con músculos isquiotibiales tensos (definidos como la incapacidad de extender la rodilla a menos de 20° de flexión de la rodilla) fueron asignados aleatoriamente al grupo de control o a uno de los 3 grupos de intervención Intervenciones: Los tres grupos experimentales se estirarán 5 veces por semana durante 4 semanas durante 15, 30 y 60 segundos, respectivamente, el grupo de control no se estiró Principales medidas de resultado: Las medidas de resultado neurofisiológicas incluyeron pico a pico somatosensorial evocado potencial para los dermatomas L3, L4, L5 y S1. Las medidas de resultado secundarias incluyeron el ROM de la rodilla. Todas las medidas de resultado se evaluarán inmediatamente después de la sesión de tratamiento y 24 horas después de la sesión de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos tenían que demostrar músculos isquiotibiales "tensos", definidos como incapacidad para extender la rodilla a menos de 20 grados de flexión de la rodilla con el fémur sostenido a 90 grados de flexión de la cadera mientras la persona estaba en posición supina. Los sujetos también fueron evaluados para descartar contracturas de flexión de la articulación de la rodilla al verificar el ROM de extensión de la rodilla, mientras estaban acostados en posición prona.
Criterio de exclusión:
- Uso de ayudas médicas y padecer algún deterioro neurológico o cognitivo, condiciones cardiorrespiratorias limitantes, o haber sido sometido a una cirugía reciente (en los últimos 12 meses). Tener reemplazos de cadera o rodilla o antecedentes de patología en la parte baja de la espalda, las caderas o las rodillas durante los 3 meses anteriores al estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estiramiento de 15 segundos
El investigador principal realizó el estiramiento de los músculos isquiotibiales durante 15 segundos.
Para este estiramiento se usó una técnica de elevación de la pierna estirada porque creemos que se usa comúnmente en el entorno clínico para personas mayores.
Todos los sujetos estaban en decúbito supino y lo más planos posible.
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El investigador principal realizó el estiramiento de los músculos isquiotibiales.
Para este estiramiento se usó una técnica de elevación de la pierna estirada porque creemos que se usa comúnmente en el entorno clínico para personas mayores.
Todos los sujetos estaban en decúbito supino y lo más planos posible.
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Experimental: Estiramiento de 30 segundos
El investigador principal realizó el estiramiento de los músculos isquiotibiales durante 30 segundos.
Para este estiramiento se usó una técnica de elevación de la pierna estirada porque creemos que se usa comúnmente en el entorno clínico para personas mayores.
Todos los sujetos estaban en decúbito supino y lo más planos posible.
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El investigador principal realizó el estiramiento de los músculos isquiotibiales.
Para este estiramiento se usó una técnica de elevación de la pierna estirada porque creemos que se usa comúnmente en el entorno clínico para personas mayores.
Todos los sujetos estaban en decúbito supino y lo más planos posible.
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Experimental: Estiramiento de 60 segundos
El investigador principal realizó el estiramiento de los músculos isquiotibiales durante 60 segundos.
Para este estiramiento se usó una técnica de elevación de la pierna estirada porque creemos que se usa comúnmente en el entorno clínico para personas mayores.
Todos los sujetos estaban en decúbito supino y lo más planos posible.
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El investigador principal realizó el estiramiento de los músculos isquiotibiales.
Para este estiramiento se usó una técnica de elevación de la pierna estirada porque creemos que se usa comúnmente en el entorno clínico para personas mayores.
Todos los sujetos estaban en decúbito supino y lo más planos posible.
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Comparador falso: control
El grupo de control siguió los mismos procedimientos excepto que no se aplicó fuerza de estiramiento al final
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El investigador principal realizó el estiramiento de los músculos isquiotibiales.
Para este estiramiento se usó una técnica de elevación de la pierna estirada porque creemos que se usa comúnmente en el entorno clínico para personas mayores.
Todos los sujetos estaban en decúbito supino y lo más planos posible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hallazgos neurofisiológicos.
Periodo de tiempo: Evaluaciones del cambio de DSSEP desde el inicio hasta inmediatamente después de la sesión y a las 24 horas después de la sesión
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Los hallazgos neurofisiológicos incluyeron potenciales evocados somatosensoriales pico a pico (DSSEP) para los dermatomas L3, L4, L5, S1.
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Evaluaciones del cambio de DSSEP desde el inicio hasta inmediatamente después de la sesión y a las 24 horas después de la sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ROM
Periodo de tiempo: Evaluaciones del cambio de ROM de la rodilla desde el inicio hasta inmediatamente después de la sesión y a las 24 horas después de la sesión
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Luego se midió a cada sujeto el ROM de extensión de la rodilla en ambas extremidades inferiores.
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Evaluaciones del cambio de ROM de la rodilla desde el inicio hasta inmediatamente después de la sesión y a las 24 horas después de la sesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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