- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04459832
Optimal varaktighet av stretching av hamstringsmuskelgruppen hos äldre: en randomiserad kontrollerad studie
Optimal tid för hamstringstretch hos äldre
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Abstrakt:
MÅL: Att utforska effekten av variabla sträckningsintervaller på neural funktion och ROM.
DESIGN: Randomiserad kontrollerad studie Deltagare: I denna studie kommer 100 deltagare att delta i studien som diagnostiserats med spända hamstringsmuskler (definierad som oförmågan att sträcka ut knäet till mindre än 20° av knäböjning) slumpmässigt tilldelades kontrollgruppen eller en av de 3 interventionsgrupperna Interventioner: De tre experimentella grupperna sträcker sig 5 gånger per vecka i 4 veckor i 15, 30 respektive 60 sekunder, respektive kontrollgruppen sträckte sig inte. potential för dermatom L3, L4, L5 och S1. Sekundära utfallsmått inkluderade knä-ROM. Alla resultatmått kommer att bedömas omedelbart efter behandlingstillfället och 24 timmar efter behandlingstillfället.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna var tvungna att uppvisa "snäva" hamstringsmuskler, definierat som oförmåga att sträcka ut knäet till mindre än 20 graders knäböjning med lårbenet hållet vid 90 graders höftböjning medan personen var liggande. Försökspersonerna screenades också för att utesluta knäledsflexionskontrakturer genom att kontrollera knäförlängning ROM, medan de låg i liggande position
Exklusions kriterier:
- Användning av medicinska hjälpmedel och lider av någon neurologisk eller kognitiv funktionsnedsättning, begränsande kardio-respiratoriska tillstånd eller nyligen genomgått operation (inom de senaste 12 månaderna). Att ha några höft- eller knäproteser eller någon historia av patologi i ländryggen, höfterna eller knäna under de tre månaderna före studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 15 sekunders sträcka
Stretching av hamstringsmusklerna utfördes av primärforskaren under 15 sekunder.
En teknik för raka benhöjningar användes för denna sträckning eftersom vi tror att den är vanligt förekommande i den kliniska miljön för äldre personer.
Alla försökspersoner låg på rygg och låg så platt som möjligt
|
Stretching av hamstringsmusklerna utfördes av primärforskaren.
En teknik för raka benhöjningar användes för denna sträckning eftersom vi tror att den är vanligt förekommande i den kliniska miljön för äldre personer.
Alla försökspersoner låg på rygg och låg så platt som möjligt
|
|
Experimentell: 30 sekunders sträcka
Stretching av hamstringsmusklerna utfördes av primärforskaren under 30 sekunder.
En teknik för raka benhöjningar användes för denna sträckning eftersom vi tror att den är vanligt förekommande i den kliniska miljön för äldre personer.
Alla försökspersoner låg på rygg och låg så platt som möjligt
|
Stretching av hamstringsmusklerna utfördes av primärforskaren.
En teknik för raka benhöjningar användes för denna sträckning eftersom vi tror att den är vanligt förekommande i den kliniska miljön för äldre personer.
Alla försökspersoner låg på rygg och låg så platt som möjligt
|
|
Experimentell: 60 sekunders sträcka
Stretching av hamstringsmusklerna utfördes av primärforskaren under 60 sekunder.
En teknik för raka benhöjningar användes för denna sträckning eftersom vi tror att den är vanligt förekommande i den kliniska miljön för äldre personer.
Alla försökspersoner låg på rygg och låg så platt som möjligt
|
Stretching av hamstringsmusklerna utfördes av primärforskaren.
En teknik för raka benhöjningar användes för denna sträckning eftersom vi tror att den är vanligt förekommande i den kliniska miljön för äldre personer.
Alla försökspersoner låg på rygg och låg så platt som möjligt
|
|
Sham Comparator: kontrollera
Kontrollgruppen följde samma procedurer förutom att ingen sträckkraft applicerades i slutet
|
Stretching av hamstringsmusklerna utfördes av primärforskaren.
En teknik för raka benhöjningar användes för denna sträckning eftersom vi tror att den är vanligt förekommande i den kliniska miljön för äldre personer.
Alla försökspersoner låg på rygg och låg så platt som möjligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurofysiologiska fynd.
Tidsram: Bedömningar av förändringen av DSSEP från baslinjen till omedelbart efter sessionen och 24 timmar efter sessionen
|
Neurofysiologiska fynd inkluderade topp till topp somatosensoriskt framkallade potentialer (DSSEP) för L3, L4, L5, S1 dermatom.
|
Bedömningar av förändringen av DSSEP från baslinjen till omedelbart efter sessionen och 24 timmar efter sessionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ROM
Tidsram: Bedömningar av förändringen av knä-ROM från baslinjen till omedelbart efter sessionen och 24 timmar efter sessionen
|
Varje individ mättes sedan för knäextension ROM på båda nedre extremiteterna
|
Bedömningar av förändringen av knä-ROM från baslinjen till omedelbart efter sessionen och 24 timmar efter sessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- A Randomized Controlled Trial
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .