- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04460703
Zprávy o vakcíně COVID-19, část 1
Přesvědčivé zprávy pro příjem vakcíny COVID-19: Randomizovaná kontrolovaná studie, část 1
Tato studie testuje různá sdělení o očkování proti COVID-19, jakmile bude vakcína dostupná. Účastníci jsou randomizováni do 1 z 12 ramen, s jedním kontrolním ramenem a jedním základním ramenem. Porovnáme hlášenou ochotu získat vakcínu COVID-19 ve 3 a 6 měsících od jejího zpřístupnění mezi 10 intervenčními rameny a 2 kontrolními rameny.
Účastníci studie jsou rekrutováni online prostřednictvím Lucid, což odpovídá vzorkování založenému na sčítání lidu v online náboru.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
- Jiný: Řídící zpráva
- Jiný: Základní zpráva
- Jiný: Poselství o osobní svobodě
- Jiný: Zpráva o ekonomické svobodě
- Jiný: Zpráva o vlastním zájmu
- Jiný: Zpráva o zájmu komunity
- Jiný: Ekonomický přínos zpráva
- Jiný: Zpráva o vině
- Jiný: Trapná zpráva
- Jiný: Hněv zpráva
- Jiný: Důvěřujte vědeckému poselství
- Jiný: Ne poselství o statečnosti
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- obyvatel USA
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Nerezident v USA
- Nesouhlasit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Kontrolní zpráva o krmení ptáků
|
2/15 vzorku bude přiřazeno čistě kontrolní skupině, což je pasáž o nákladech a přínosech krmení ptáků.
|
|
Aktivní komparátor: Základní zpráva
Těmto účastníkům bude přidělena zpráva o výhodách očkování.
Všechny ostatní léčebné větve zahrnují tento základní jazyk.
|
3/15 vzorku bude přiděleno kontrolní skupině se sdělením o účinnosti a bezpečnosti vakcín.
|
|
Experimentální: Osobní svoboda
Experimentální zpráva rameno.
|
1/15 vzorku bude přiřazena k této intervenci, která je poselstvím o tom, jak COVID-19 omezuje osobní svobodu lidí a společným úsilím o získání dostatečného počtu lidí očkovaných si společnost může zachovat svou osobní svobodu.
|
|
Experimentální: Ekonomická svoboda
Experimentální zpráva rameno.
|
1/15 vzorku bude přiřazena k tomuto zásahu, což je zpráva o tom, jak COVID-19 omezuje ekonomickou svobodu lidí a společným úsilím o získání dostatečného počtu lidí očkovaných si společnost může zachovat svou ekonomickou svobodu.
|
|
Experimentální: Sociální prospěch, vlastní zájem
Experimentální zpráva rameno.
|
K tomuto zásahu bude přiřazena 1/15 vzorku, což je zpráva, že COVID-19 představuje skutečné nebezpečí pro zdraví člověka, i když je mladý a zdravý.
Očkování proti COVID-19 je nejlepší způsob, jak zabránit onemocnění.
|
|
Experimentální: Společenská prospěšnost, komunitní zájem
Experimentální zpráva rameno.
|
1/15 vzorku bude přiřazena k tomuto zásahu, což je zpráva o nebezpečí COVID-19 pro zdraví blízkých.
Čím více lidí se nechá očkovat proti COVID-19, tím menší je riziko, že jejich blízcí onemocní.
Společnost musí spolupracovat a všichni se nechat očkovat.
|
|
Experimentální: Ekonomický přínos
Experimentální zpráva rameno.
|
Této skupině bude přiřazena 1/15 vzorku, což je zpráva o tom, jak COVID-19 způsobuje zmatek v ekonomice a jediný způsob, jak ekonomiku posílit, je spolupracovat na tom, aby bylo dostatek lidí očkováno.
|
|
Experimentální: Společenský tlak- vina
Experimentální zpráva rameno.
|
Této zprávě bude přiřazena 1/15 vzorku.
Zpráva je o nebezpečí, které COVID-19 představuje pro zdraví rodiny a komunity.
Nejlepší způsob, jak je chránit, je nechat se očkovat a společnost musí spolupracovat, aby byl dostatek lidí očkován.
Poté požádá účastníka, aby si představil vinu, kterou pocítí, pokud se nenechá očkovat a nebude šířit nemoc.
|
|
Experimentální: Společenský tlak – rozpaky
Experimentální zpráva rameno.
|
Této zprávě bude přiřazena 1/15 vzorku.
Zpráva je o nebezpečí, které COVID-19 představuje pro zdraví rodiny a komunity.
Nejlepší způsob, jak je chránit, je nechat se očkovat a společně zajistit, aby bylo očkováno dostatek lidí.
Poté požádá účastníka, aby si představil, jaké rozpaky budou cítit, pokud se nenechají očkovat a nebudou šířit nemoc.
|
|
Experimentální: Společenský tlak – hněv
Experimentální zpráva rameno.
|
Této zprávě bude přiřazena 1/15 vzorku.
Zpráva je o nebezpečí, které COVID-19 představuje pro zdraví rodiny a komunity.
Nejlepší způsob, jak je chránit, je nechat se očkovat a společně zajistit, aby bylo očkováno dostatek lidí.
Poté požádá účastníka, aby si představil hněv, který pocítí, pokud se nenechá očkovat a nebude šířit nemoc.
|
|
Experimentální: Věřte ve vědu
Experimentální zpráva rameno.
|
1/15 vzorku bude přiřazeno k této zprávě o tom, jak je očkování proti COVID-19 nejúčinnějším způsobem ochrany vlastní komunity.
Očkování je podporováno vědou.
Pokud se člověk nenechá očkovat, znamená to, že nerozumí tomu, jak se šíří infekce nebo kdo ignoruje vědu.
|
|
Experimentální: Ne ruku statečnosti
Experimentální zpráva rameno.
|
1/15 vzorku bude přiděleno této zprávě, která popisuje, jak jsou hasiči, lékaři a zdravotníci v první linii stateční.
Ti, kteří se rozhodnou nenechat se očkovat proti COVID-19, nejsou odvážní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr získat vakcínu COVID-19
Časové okno: Bezprostředně po intervenci ve stejném průzkumu, ve kterém je poskytnuta intervenční zpráva
|
Jedná se o míru, kterou si sami nahlásili, bezprostředně po zprávě o intervenci, pravděpodobnosti očkování proti COVID-19 do 3 měsíců a poté do 6 měsíců od jeho zpřístupnění.
Během analýzy budou reakce mezi těmi, kteří byli přiřazeni k různým intervenčním zprávám, porovnána s těmi v kontrolní skupině.
|
Bezprostředně po intervenci ve stejném průzkumu, ve kterém je poskytnuta intervenční zpráva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála spolehlivosti vakcín
Časové okno: Bezprostředně po intervenci ve stejném průzkumu, ve kterém je poskytnuta intervenční zpráva
|
Toto je ověřená stupnice.
Tato stupnice bude použita k posouzení dopadu sdělení na důvěru ve vakcínu.
(Výsledek hodnocen pouze u poloviny vzorku, která odpovídá na tyto položky po léčbě)
|
Bezprostředně po intervenci ve stejném průzkumu, ve kterém je poskytnuta intervenční zpráva
|
|
Přesvědčte ostatní položku
Časové okno: Bezprostředně po intervenci ve stejném průzkumu, ve kterém je poskytnuta intervenční zpráva
|
Toto je míra ochoty přesvědčit ostatní, aby si vzali vakcínu COVID-19.
|
Bezprostředně po intervenci ve stejném průzkumu, ve kterém je poskytnuta intervenční zpráva
|
|
Strach těch, kteří nebyli očkováni
Časové okno: Bezprostředně po intervenci ve stejném průzkumu, ve kterém je poskytnuta intervenční zpráva
|
Toto je míra pohodlí, když neočkovaný jedinec navštíví staršího přítele poté, co bude vakcína dostupná
|
Bezprostředně po intervenci ve stejném průzkumu, ve kterém je poskytnuta intervenční zpráva
|
|
Společenský soud těch, kteří neočkují
Časové okno: Bezprostředně po intervenci ve stejném průzkumu, ve kterém je poskytnuta intervenční zpráva
|
Jedná se o stupnici složenou ze 4 položek, které měří důvěryhodnost, sobectví, sympatie a kompetence těch, kteří se rozhodnou nenechat se očkovat poté, co bude vakcína dostupná.
|
Bezprostředně po intervenci ve stejném průzkumu, ve kterém je poskytnuta intervenční zpráva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000027983
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
Klinické studie na Řídící zpráva
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor