- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04460703
COVID-19-vaccinberichten, deel 1
Overtuigende berichten voor de opname van COVID-19-vaccins: een gerandomiseerde gecontroleerde studie, deel 1
Deze studie test verschillende berichten over vaccineren tegen COVID-19 zodra het vaccin beschikbaar is. Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 12 armen, met één controle-arm en één baseline-arm. We zullen de gerapporteerde bereidheid om een COVID-19-vaccin te krijgen na 3 en 6 maanden nadat het beschikbaar is, vergelijken tussen de 10 interventie-armen en de 2 controle-armen.
Studiedeelnemers worden online geworven door Lucid, wat overeenkomt met op census gebaseerde steekproeven bij online werving.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Controle bericht
- Ander: Basislijn bericht
- Ander: Persoonlijk vrijheidsbericht
- Ander: Boodschap over economische vrijheid
- Ander: Boodschap uit eigenbelang
- Ander: Boodschap van communautair belang
- Ander: Bericht over economisch voordeel
- Ander: Schuld bericht
- Ander: Verlegen bericht
- Ander: Woede bericht
- Ander: Vertrouwen in wetenschap bericht
- Ander: Geen moed bericht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Amerikaanse ingezetene
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Niet-Amerikaanse ingezetene
- Geef geen toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controle
Controlebericht over het voeren van vogels
|
2/15 van de steekproef zal worden toegewezen aan de zuivere controlegroep, wat een passage is over de kosten en baten van het voeren van vogels.
|
|
Actieve vergelijker: Basislijn bericht
Deze deelnemers krijgen een bericht toegewezen over de voordelen van vaccinatie.
Alle andere behandelingsarmen bevatten deze basistaal.
|
3/15 van de steekproef wordt toegewezen aan een controlegroep met een boodschap over de effectiviteit en veiligheid van vaccins.
|
|
Experimenteel: Persoonlijke vrijheid
Experimentele berichtarm.
|
1/15 van de steekproef zal worden toegewezen aan deze interventie, wat een boodschap is over hoe COVID-19 de persoonlijke vrijheid van mensen beperkt en door samen te werken om voldoende mensen te krijgen, kan de samenleving haar persoonlijke vrijheid behouden.
|
|
Experimenteel: Economische vrijheid
Experimentele berichtarm.
|
1/15 van de steekproef zal aan deze interventie worden toegewezen, wat een boodschap is over hoe COVID-19 de economische vrijheid van mensen beperkt en door samen te werken om voldoende mensen te laten vaccineren, kan de samenleving haar economische vrijheid behouden.
|
|
Experimenteel: Maatschappelijk voordeel, eigenbelang
Experimentele berichtarm.
|
1/15 van de steekproef zal aan deze interventie worden toegewezen, wat een boodschap is dat COVID-19 een reëel gevaar vormt voor de gezondheid, zelfs als men jong en gezond is.
Je laten vaccineren tegen COVID-19 is de beste manier om te voorkomen dat je ziek wordt.
|
|
Experimenteel: Maatschappelijk voordeel, gemeenschapsbelang
Experimentele berichtarm.
|
1/15 van de steekproef zal worden toegewezen aan deze interventie, die een boodschap is over de gevaren van COVID-19 voor de gezondheid van dierbaren.
Hoe meer mensen zich laten vaccineren tegen COVID-19, hoe kleiner het risico dat dierbaren ziek worden.
De samenleving moet samenwerken en iedereen moet zich laten vaccineren.
|
|
Experimenteel: Economisch voordeel
Experimentele berichtarm.
|
1/15 van de steekproef zal aan deze groep worden toegewezen, wat een boodschap is over hoe COVID-19 grote schade aanricht aan de economie en de enige manier om de economie te versterken, is door samen te werken om voldoende mensen te laten vaccineren.
|
|
Experimenteel: Sociale druk - schuldgevoel
Experimentele berichtarm.
|
1/15 van de sample wordt toegewezen aan dit bericht.
De boodschap gaat over het gevaar dat COVID-19 vormt voor de gezondheid van iemands familie en gemeenschap.
De beste manier om ze te beschermen is door zich te laten vaccineren en de samenleving moet samenwerken om voldoende mensen te laten vaccineren.
Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd zich het schuldgevoel voor te stellen dat hij zal voelen als hij zich niet laat vaccineren en de ziekte verspreidt.
|
|
Experimenteel: Sociale druk - verlegenheid
Experimentele berichtarm.
|
1/15 van de sample wordt toegewezen aan dit bericht.
De boodschap gaat over het gevaar dat COVID-19 vormt voor de gezondheid van iemands familie en gemeenschap.
De beste manier om ze te beschermen is door je te laten vaccineren en door samen te zorgen dat genoeg mensen gevaccineerd worden.
Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd zich voor te stellen hoe gênant hij zich zal voelen als hij zich niet laat vaccineren en de ziekte verspreidt.
|
|
Experimenteel: Sociale druk - woede
Experimentele berichtarm.
|
1/15 van de sample wordt toegewezen aan dit bericht.
De boodschap gaat over het gevaar dat COVID-19 vormt voor de gezondheid van iemands familie en gemeenschap.
De beste manier om ze te beschermen is door je te laten vaccineren en door samen te zorgen dat genoeg mensen gevaccineerd worden.
Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd zich de woede voor te stellen die ze zullen voelen als ze zich niet laten vaccineren en de ziekte verspreiden.
|
|
Experimenteel: Vertrouw op de wetenschap
Experimentele berichtarm.
|
1/15 van de steekproef zal worden toegewezen aan dit bericht over hoe gevaccineerd worden tegen COVID-19 de meest effectieve manier is om iemands gemeenschap te beschermen.
Vaccinatie wordt ondersteund door de wetenschap.
Als men zich niet laat vaccineren betekent dat dat men niet begrijpt hoe infecties zich verspreiden of wie de wetenschap negeert.
|
|
Experimenteel: Geen dappere arm
Experimentele berichtarm.
|
1/15 van de steekproef zal worden toegewezen aan dit bericht dat beschrijft hoe dapper brandweerlieden, doktoren en eerstelijns medische hulpverleners zijn.
Wie ervoor kiest zich niet te laten vaccineren tegen COVID-19, is niet dapper.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie om COVID-19 vaccin te krijgen
Tijdsspanne: Meteen na interventie, in hetzelfde onderzoek waarin de interventieboodschap wordt verstrekt
|
Dit is een zelfgerapporteerde maat, direct na het interventiebericht, van de kans op een COVID-19-vaccinatie binnen 3 maanden en vervolgens 6 maanden nadat deze beschikbaar is.
Tijdens de analyse worden de reacties van degenen die aan verschillende interventieboodschappen zijn toegewezen, vergeleken met die in de controlegroep.
|
Meteen na interventie, in hetzelfde onderzoek waarin de interventieboodschap wordt verstrekt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccin betrouwbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Meteen na interventie, in hetzelfde onderzoek waarin de interventieboodschap wordt verstrekt
|
Dit is een gevalideerde schaal.
Deze schaal zal worden gebruikt om de impact van de berichten op het vaccinvertrouwen te beoordelen.
(Uitkomst alleen beoordeeld voor de helft van de steekproef die deze items na de behandeling beantwoordt)
|
Meteen na interventie, in hetzelfde onderzoek waarin de interventieboodschap wordt verstrekt
|
|
Overtuig anderen item
Tijdsspanne: Meteen na interventie, in hetzelfde onderzoek waarin de interventieboodschap wordt verstrekt
|
Dit is een maatstaf voor de bereidheid om anderen te overtuigen om het COVID-19-vaccin te nemen.
|
Meteen na interventie, in hetzelfde onderzoek waarin de interventieboodschap wordt verstrekt
|
|
Angst voor degenen die niet zijn gevaccineerd
Tijdsspanne: Meteen na interventie, in hetzelfde onderzoek waarin de interventieboodschap wordt verstrekt
|
Dit is een maatstaf voor het comfort van een niet-gevaccineerde persoon die een oudere vriend bezoekt nadat er een vaccin beschikbaar is
|
Meteen na interventie, in hetzelfde onderzoek waarin de interventieboodschap wordt verstrekt
|
|
Sociaal oordeel van degenen die niet vaccineren
Tijdsspanne: Meteen na interventie, in hetzelfde onderzoek waarin de interventieboodschap wordt verstrekt
|
Dit is een schaal die bestaat uit 4 items die de betrouwbaarheid, egoïsme, sympathie en competentie meten van degenen die ervoor kiezen zich niet te laten vaccineren nadat een vaccin beschikbaar is
|
Meteen na interventie, in hetzelfde onderzoek waarin de interventieboodschap wordt verstrekt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000027983
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
PfizerActief, niet wervendCOVID-19 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Covid-19-vaccins | SARS-CoV-2-infectie, COVID19 | COVID-19-vaccinatie | SARS-CoV-2-infectie, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieVerenigde Staten
-
PfizerWervingZiekten van de luchtwegen | COVID-19 | Longontsteking | Longziekten | Coronavirusziekte 2019 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Bovenste luchtweginfecties | Luchtweginfectie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieBelgië
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNog niet aan het werven
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyWervingCOVID 19 | COVID-19 (Preventie)Verenigde Staten
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)WervingPost COVID-19-conditie | Bericht COVID-19 | Post COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post-COVID-19-aandoening (PCC)Duitsland
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Actief, niet wervendCovid-19 testgedragVerenigde Staten
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaWervingVermoeidheid | Post-COVID-19-syndroom | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-toestandCanada
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
Klinische onderzoeken op Controle bericht
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeëindigdAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Beijing Anzhen HospitalWervingZiekten van het autonome zenuwstelsel | Symptomatische bradycardieChina
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Voltooid