- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04460703
Wiadomości dotyczące szczepionek przeciwko COVID-19, część 1
Przekonujące komunikaty dotyczące stosowania szczepionki przeciwko COVID-19: randomizowana, kontrolowana próba, część 1
W tym badaniu sprawdza się różne komunikaty dotyczące szczepienia przeciwko COVID-19, gdy szczepionka stanie się dostępna. Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 12 ramion, z jednym ramieniem kontrolnym i jednym ramieniem wyjściowym. Porównamy zgłoszoną chęć otrzymania szczepionki przeciwko COVID-19 po 3 i 6 miesiącach od jej udostępnienia w 10 grupach interwencyjnych z 2 grupami kontrolnymi.
Uczestnicy badania są rekrutowani online przez Lucid, co odpowiada doborowi opartemu na spisie powszechnym w rekrutacji online.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Wiadomość kontrolna
- Inny: Wiadomość bazowa
- Inny: Wiadomość o wolności osobistej
- Inny: Wiadomość o wolności gospodarczej
- Inny: Wiadomość dotycząca własnego interesu
- Inny: Wiadomość w interesie społeczności
- Inny: Wiadomość o korzyściach ekonomicznych
- Inny: Wiadomość o winie
- Inny: Wiadomość zawstydzająca
- Inny: Wiadomość gniewu
- Inny: Zaufaj przesłaniu naukowemu
- Inny: Nie wiadomość o odwadze
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- mieszkaniec USA
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Mieszkaniec spoza USA
- Nie wyrażaj zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Komunikat kontrolny o dokarmianiu ptaków
|
2/15 próby zostanie przypisane do grupy czystej kontroli, co stanowi fragment dotyczący kosztów i korzyści dokarmiania ptaków.
|
|
Aktywny komparator: Wiadomość bazowa
Uczestnikom tym zostanie przydzielona wiadomość o korzyściach płynących ze szczepienia.
Wszystkie pozostałe ramiona leczenia obejmują ten podstawowy język.
|
3/15 próby zostanie przydzielone do grupy kontrolnej z komunikatem o skuteczności i bezpieczeństwie szczepionek.
|
|
Eksperymentalny: Wolność osobista
Eksperymentalne ramię wiadomości.
|
1/15 próby zostanie przeznaczona na tę interwencję, która jest przesłaniem o tym, jak COVID-19 ogranicza wolność osobistą ludzi i działając wspólnie, aby uzyskać wystarczającą liczbę osób zaszczepionych, społeczeństwo może zachować swoją wolność osobistą.
|
|
Eksperymentalny: Wolność gospodarcza
Eksperymentalne ramię wiadomości.
|
1/15 próby zostanie przydzielona do tej interwencji, co jest przesłaniem o tym, jak COVID-19 ogranicza wolność ekonomiczną ludzi i działając razem, aby uzyskać wystarczającą liczbę osób zaszczepionych, społeczeństwo może zachować swoją wolność ekonomiczną.
|
|
Eksperymentalny: Korzyści społeczne, własny interes
Eksperymentalne ramię wiadomości.
|
1/15 próby zostanie przeznaczona na tę interwencję, co jest komunikatem, że COVID-19 stanowi realne zagrożenie dla zdrowia, nawet jeśli jest się młodym i zdrowym.
Zaszczepienie się przeciwko COVID-19 to najlepszy sposób na uniknięcie zachorowania.
|
|
Eksperymentalny: Zasiłek społeczny, interes społeczny
Eksperymentalne ramię wiadomości.
|
1/15 próby zostanie przeznaczona na tę interwencję, która jest komunikatem o zagrożeniach COVID-19 dla zdrowia najbliższych.
Im więcej osób zostanie zaszczepionych przeciwko COVID-19, tym mniejsze ryzyko zachorowania najbliższych.
Społeczeństwo musi współpracować i wszyscy muszą zostać zaszczepieni.
|
|
Eksperymentalny: Korzysci ekonomiczne
Eksperymentalne ramię wiadomości.
|
Do tej grupy trafi 1/15 próby, co jest przesłaniem o tym, jak COVID-19 sieje spustoszenie w gospodarce, a jedynym sposobem na wzmocnienie gospodarki jest wspólna praca nad zaszczepieniem wystarczającej liczby osób.
|
|
Eksperymentalny: Presja społeczna – poczucie winy
Eksperymentalne ramię wiadomości.
|
1/15 próbki zostanie przypisana do tej wiadomości.
Przesłanie dotyczy niebezpieczeństwa, jakie COVID-19 stanowi dla zdrowia rodziny i społeczności.
Najlepszym sposobem ich ochrony jest szczepienie, a społeczeństwo musi współpracować, aby zaszczepić wystarczającą liczbę osób.
Następnie prosi uczestnika, aby wyobraził sobie poczucie winy, jakie będzie czuł, jeśli nie zostanie zaszczepiony i nie rozprzestrzeni choroby.
|
|
Eksperymentalny: Presja społeczna – wstyd
Eksperymentalne ramię wiadomości.
|
1/15 próbki zostanie przypisana do tej wiadomości.
Przesłanie dotyczy niebezpieczeństwa, jakie COVID-19 stanowi dla zdrowia rodziny i społeczności.
Najlepszym sposobem ich ochrony jest szczepienie i wspólna praca, aby upewnić się, że wystarczająca liczba osób zostanie zaszczepiona.
Następnie prosi uczestnika, aby wyobraził sobie zakłopotanie, jakie poczuje, jeśli nie zostanie zaszczepiony i nie rozprzestrzeni choroby.
|
|
Eksperymentalny: Presja społeczna – gniew
Eksperymentalne ramię wiadomości.
|
1/15 próbki zostanie przypisana do tej wiadomości.
Przesłanie dotyczy niebezpieczeństwa, jakie COVID-19 stanowi dla zdrowia rodziny i społeczności.
Najlepszym sposobem ich ochrony jest szczepienie i wspólna praca, aby upewnić się, że wystarczająca liczba osób zostanie zaszczepiona.
Następnie prosi uczestnika, aby wyobraził sobie złość, jaką poczuje, jeśli nie zostanie zaszczepiony i nie rozprzestrzeni choroby.
|
|
Eksperymentalny: Zaufaj nauce
Eksperymentalne ramię wiadomości.
|
1/15 próby zostanie przypisana do tego komunikatu o tym, że szczepienie się przeciwko COVID-19 jest najskuteczniejszym sposobem ochrony społeczności.
Szczepienia są wspierane przez naukę.
Jeśli ktoś nie zostanie zaszczepiony, oznacza to, że nie rozumie, w jaki sposób rozprzestrzeniają się infekcje lub kto ignoruje naukę.
|
|
Eksperymentalny: Nie odwaga ramię
Eksperymentalne ramię wiadomości.
|
1/15 próbki zostanie przypisana do tego komunikatu, który opisuje, jak odważni są strażacy, lekarze i pracownicy medyczni pierwszej linii.
Ci, którzy nie chcą się zaszczepić przeciwko COVID-19, nie są odważni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar otrzymania szczepionki na COVID-19
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, w tej samej ankiecie, w której przekazywany jest komunikat interwencyjny
|
Jest to samozgłoszona miara prawdopodobieństwa uzyskania szczepionki przeciwko COVID-19 w ciągu 3 miesięcy, a następnie 6 miesięcy od jej udostępnienia.
W trakcie analizy porównane zostaną odpowiedzi wśród osób przypisanych do różnych komunikatów interwencyjnych z odpowiedziami w grupie kontrolnej.
|
Bezpośrednio po interwencji, w tej samej ankiecie, w której przekazywany jest komunikat interwencyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zaufania do szczepionek
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, w tej samej ankiecie, w której przekazywany jest komunikat interwencyjny
|
To jest sprawdzona skala.
Ta skala zostanie wykorzystana do oceny wpływu komunikatów na zaufanie do szczepionek.
(Wynik oceniany tylko dla połowy próby, która odpowiedziała na te pytania po leczeniu)
|
Bezpośrednio po interwencji, w tej samej ankiecie, w której przekazywany jest komunikat interwencyjny
|
|
Przekonaj innych przedmiot
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, w tej samej ankiecie, w której przekazywany jest komunikat interwencyjny
|
Jest to miara chęci przekonania innych do przyjęcia szczepionki na COVID-19.
|
Bezpośrednio po interwencji, w tej samej ankiecie, w której przekazywany jest komunikat interwencyjny
|
|
Strach przed tymi, którzy nie zostali zaszczepieni
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, w tej samej ankiecie, w której przekazywany jest komunikat interwencyjny
|
Jest to miara komfortu, gdy osoba nieszczepiona odwiedza starszego przyjaciela po udostępnieniu szczepionki
|
Bezpośrednio po interwencji, w tej samej ankiecie, w której przekazywany jest komunikat interwencyjny
|
|
Społeczna ocena tych, którzy nie szczepią
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, w tej samej ankiecie, w której przekazywany jest komunikat interwencyjny
|
Jest to skala złożona z 4 pozycji mierzących wiarygodność, egoizm, sympatię i kompetencje osób, które zdecydują się nie szczepić po tym, jak szczepionka stanie się dostępna
|
Bezpośrednio po interwencji, w tej samej ankiecie, w której przekazywany jest komunikat interwencyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000027983
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
Badania kliniczne na Wiadomość kontrolna
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutacyjnyUtrata słuchuZjednoczone Królestwo
-
Alexandra KingOptimyse Nutrition LTDAktywny, nie rekrutującyPrzestrzeganie spersonalizowanego programu żywieniowegoZjednoczone Królestwo
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania